سوق الدواء
كل ما تريد معرفته عن سوق الدواء
فاركو
ارجان 140×600
ارجان 140×600

تاريفلوكس – Tariflox | (أوفلوكساسين) مضاد حيوي

تاريفلوكس Tariflox Tab أقراص / Ofloxacin أوفلوكساسين

بيان التركيب: يحتوي كل قرص على:
المادة الفعالة:
– بالنسبة لمستحضر تاريفلوكس 200 مجم أقراص: أفوفلوكساسين 200 مجم.
– بالنسبة لمستحضر تاريفلوكس 400 مجم أقراص: أوفلوكساسين 400 مجم.

المواد غير الفعالة:
– بالنسبة لمستحضر تاريفلوكس 200 مجم أقراص:
لاكتوز مونوهيدريت، PVP K- 25، كروس كارميللوز صويوم، ماغنسيوم ستيارات، سيليكون داي أوكسيد غروي، كينولين أصفر، أديتا داي صوديوم، وميكروكريستالين سيليولوز (فيفابيور PH101).
– بالنسبة لمستحضر تاريفلوكس 400 مجم أقراص:
لاكتوز مونوهيدريت، PVP K- 25، كروس كارميللوز صوديوم، ماغنسيوم ستيارات، سيليكون داي أكسيد غروي، كينولين أصفر، وأيديتا داي صوديوم.


الخواص: يُعتبر الأوفلوكساسين عقار مضاد للميكروبات من مجموعة الكينولون. تتضمن فاعلية الأفلوكساسين تثبيط إنزيمي توبوايزوميريز IV ودي إن إيه جيريز الأنزيمين اللازمين لنسخ الدي إن إيه ومن وقف إستنساخ الميكروب.


الحركة الدوائية:
1- أوفلوكساسين جيد وسريع الإمتصاص من الجهاز الهضمي. الإمتصاص يُمكن أن يتأخر في حالة وجود الطعام، ولكن مدى الإمتصاص لا يتأثر بقوة. العمر النصفي في الدم يتراوح بين 5 إلى 8 ساعات وفي حالات قصور وظائف الكُلى يتراوح بين 15 إلى 60 ساعة.
2- حوالي 25% من الأوفلوكساسين يرتبط ببروتينات الدم. الأفلوكساسين يوزع في سوائل الجسم، وذلك يتضمن السائل المخي الشوكي، كما أن النفاذ من خلال الأنسجة جيد.
3- إنه يعبر المشيمة ويوزع في لبن الثدي. تركيزات عالية نسبياً تصل إلى الصفراء. هناك أيض محدود إلى دسمياثايل و أن- أوكسيد، الدسميثايل أوفلوكساسين له فاعلية متوسطة ضد الجراثيم. أغلب الأفلوكساسين يُفرز من الكُلى.
4- 75 إلى 80% من الجرعة تُفرز غير مُتغيرة في البول على 24 إلى 48 ساعة وينتج عن ذلك تركيز عالي في البول. أقل من 5% تُفرز في البول على هيئة نواتج الأيض. من 4 إلى 8% من الجرعة تُفرز في البراز.


جرعة أقراص Tariflox تاريفلوكس:

1- الجرعة المعتادة من الأوفلوكساسين هي 200- 400 مجم كل 12 ساعة عن طريق الفم.
2- في حالة وجود قصور في وظائف الكُلى بعد جرعة إبتدائية عادية (200- 400 مجم) يتم ضبط الجرعة كالاتي:
– معدل زوال الكرياتينين 20- 50 مل/ دقيقة: الرجعة العادية مرة يومياً.
– معدل زوال الكرياتينين أقل من 20 مل/ دقيقة: نصف الجرعة العادية مرة يومياً.


دواعي استعمال تاريفلوكس:

1- التفاقم البكتيري الحاد للإلتهاب الشُعبي المزمن.
2- الإلتهاب الرئوي المكتسب الجماعي.
3- عدوى الجلد الغير مُركبة.
4- السيلاني الإحليلي والعُنقي الحاد الغير مُركب.
5- الإلتهاب الإحليلي والعنقي الغير ناتج عن جرثومة السيلان.
6- الإلتهابات المختلطة للإحليل وعنق الرحم.
7- الإلتهابات الحوضية الحادة.
8- إلتهاب المثانة الغير مركب.
9- عدوى الجهاز البولي المركبة.
10- إلتهاب البروستاتا.


موانع الإستعمال: الحساسية المفرطة لمادة الأوفلوكساسين أو لأي من العقاقير المُضادة للميكروبات من مجموعة الكينولون.


الآثار الجانبية: الغثيان والأرق والصداع والدوار والإسهال والقيء والهرش والحكة في عضو التناسل من الخارج عند النساء وإلتهاب الرحم وألم البطن والتقلصات والتعب والإنتفاخ وألم بالجهاز الهضمي والعصبية وإلتهاب البلعوم والحمى وإضطرابات النوم والإمساك.

إختبارات ما بعد التسويق: تفاقم مرض الوهن العضلي الوبيل.


الإحتياطات والتحذيرات قبل استخدام تاريفلوكس:
• ما هي أهم المعلومات التي يجب معرفتها؟
وهن العضلات (هو المرض الذي يُسبب ضعف العضلات). وقد تُسبب مجموعة الكينولونات أعراض مرض وهن العضلات وتشمل ضعف العضلات ومشاكل في التنفس. أخبر طبيبك على الفور إذا ظهرت عليك أعراض ضعف العضلات أو صعوبة التنفس.
أخبر طبيبك عن ظروفك الصحية، إذا كنت تُعاني من مرض يُسبب ضعف العضلات.
1- من الممكن أن يُسبب الأوفلوكساسين تنبيه الجهاز العصبي المركزي مما قد يؤدي إلى الإرتعاش وعدم الراحة والعصبية وإضطراب الذهني والهلوسة والإكتئاب وقد تظهر هذه الأعراض بعد الجرعة الأولى وإن ظهرت يجب إيقاف العلاج.
2- قد ظهر عند إستخدام المضادات البكتيرية (ومنهم الأوفلوكساسين) إلتهاب غشاء القولون الزائف وإختلفت حدته من لطيف إلى حاد. ولذلك من المهم عند التشخيص مراعاة إذا ما كان المريض يُصاب بالإسهال عند تعاطي المضادات البكتيرية.
3- قد يحدث تمزق في أوتار الكتف أو اليد أو وتر أخليس عند إستخدام الأوفلوكساسين مما يستدعي تدخل جراحي لإصلاح هذه الأوتار أو تسبب عدم القدرة على الحركة.
4- لا تستخدم الأوفلوكساسين في علاج الزهري.
5- يجب أن يشرب مريض الأوفلوكساسين كمية كافية من الماء لتفادي تكون بول عالي التركيز.
6- في حالة وجود قصور في وظائف الكُلى أو الكبد يجب أن يُعطى أوفلوكساسين بحذر.
7- يجب ألا يتعرض مريض الكينولون (أو أوفلوكساسين) لضوء الشمس الشديد لتفادي حدوث التسمم الضوئي (متوسط أو حاد).
8- يُمكن تعاطي أوفلوكساسين بغض النظر عن الطعام.
9- عند إستخدام المستحضرات التي تُعطى داخلياً والمحتوية على أحد المواد المنتيمية لمجموعة الكينولون للمرضى أقل من 18 سنة وكذلك للسيدات الحوامل والمرضعات إلا إذا كان ميزان المنافع للمستحضر يفوق المخاطر.


التفاعلات الدوائية:
1- الإستعمال المُصاحب مع الفلوروكينولون والأدوية التي تؤدي إلى خفض مستوى السكر في الدم والتي تؤخذ عن طريق الفم (مثل الجليبنكلاميد والجليبوريد) أو مع الأنسولين يؤدي إلى زيادة تأثير هذه الأدوية على مستوى السكر في الدم.
2- تعاطي الكينولون مع مُضادات الحموضة التي تحتوي على الكالسيم أو الماغنسيوم أو الألومنيوم أو مع السكرالفات ومع الأيونات الموجبة الثنائية والثلاثية مثل الحديد أو مع مستحضرات الفيتامينات التي تحتوي على الزنك أو مع فيدكس (دايدانوسين) من الممكن أن يتعارض مع إمتصاص الكينولون لذلك فإن المستحضرات التي تحتوي على هذه المركبات لا يجب أن تؤخذ خلال ساعتين في الفترة قبل أو بعد تعاطي الأفلوكساسين.
3- مركب السيمتدين قد يؤدي إلى التعارض مع التخلص من بعض الكينولون من الجسم.
4- الإستخدام المُصاحب لبعض الكينولون مع مركب السيكلوسبورين قد يؤدي إلى إرتفاع مستوى السيكلوسبورين في الدم.
5- معظم الكينولون تؤدي إلى تثبيط إنزيم السيتوكروم P450 وهذا قد يؤدي إلى زيادة فترة نصف العمر لبعض الأدوية التي يتم الأيض لها عن طريق هذا النظام (مثل السيكلوسبورين والثيوفيلين والورافارين).
6- الإستخدام المُصاحب لمضادات الإلتهابات الغير ستيرويدية مع الكينولون من الممكن أن يزيد مخاطر تهيج الجهاز العصبي المركزي والنوبات التشنجية.
7- الإستخدام المُصاحب للبروبنسيد مع بعض الكينولون قد يؤثر على إفراز الأنابيب الكُلوية.


الحمل والرضاعة:
– عدم إستخدام المستحضرات التي تُعطي داخلياً والمحتوية على أحد المواد المنتمية لمجموعة الكينولون للسيدات الحوامل والمرضعات إلا إذا كان ميزان المنافع للمستحضر يفوق المخاطر.
– لم تثبت سلامة إستعمال أوفلوكساسين في النساء الحوامل والمرضعات.


معلومات المريض:
1- مع أول ظهور للألم والإلتهاب في المفاصل على المرضى الذين يتناولون المضادات الحيوية من مجموعة الكينولون، يجب توقف تناول العقار وراحة الطرف المُصاب وإستشارة الطبيب.
2- يُأخذ الدواء في فترات منتظمة. يجب إستكمال الجرعة الموصوفة ما لم يوصف بغير ذلك.
3- تأكد من شرب كميات كافية من السوائل خلال تناول الأقراص.
4- يُمكن أن يؤثر هذا المستحضر على قيادة السيارات أو إدارة الآلات والماكينات.


العبوة والتخزين:
– مستحضر تارفلوكس 200 مجم أقراص:
علبة كرتون تحتوي على شريط واحد (PVC/ ALU) به 10 أقراص ونشرة داخلية.
– مستحضر تارفلوكس 400 مجم أقراص:
علبة كرتون تحتوي على شريطين (PVC/ ALU)، كل شريط به 5 أقراص ونشرة داخلية.
– يُحفظ عند درجة حرارة لا تتجاوز 30 درجة مئوية في مكان جاف.
– لا يُستعمل إلا تحت إشراف طبي.


إنتاج: (برج للصناعات الدوائية)
مدينة برج العرب الجديدة- المنطقة الصناعية الثالثة- الإسكندرية- مصــــــــر.