هيئة الدواء الأمريكية توافق على لقاح الحزام الناري من جلاكسو سميثكلاين في شكل «حقن معبأة»
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على نسخة معبأة مسبقًا من لقاح الهربس النطاقي (الحزام الناري) الذي تنتجه شركة جلاكسو سميثكلاين GSK.
وأعلنت جلاكسو سميثكلاين اليوم أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) قد وافقت على الشكل الجديد من لقاح SHINGRIX (لقاح الهربس) في صورة “محاقن معبأة مسبقًا”، والمُعد للوقاية من الحزام الناري (الهربس النطاقي).
ويُعد هذا الشكل الجديد تطورًا مهمًا، حيث يُبسط عملية الإعطاء من خلال الاستغناء عن الحاجة إلى خلط مكونين منفصلين (مسحوق مضغوط وسائل معزز) قبل التطعيم، مما يسهّل المهمة على العاملين في القطاع الصحي.
وقالت بريدجيد جروفز، نائبة رئيس الشؤون المهنية في الجمعية الأمريكية للصيادلة: “أن المحاقن الجديدة توفر وسيلة أكثر راحة وفاعلية للإعطاء، وهي خطوة إيجابية في سبيل تعزيز جهود الوقاية من هذا المرض المؤلم.”
ويُطابق الشكل الجديد نفس المؤشرات المعتمدة سابقًا للقاح SHINGRIX، حيث يُصرح باستخدامه لتطعيم البالغين من عمر 50 عامًا فأكثر، وكذلك من هم فوق 18 عامًا ممن يعانون أو يُتوقع أن يعانوا من نقص المناعة بسبب أمراض أو علاجات معينة.
وتوصي مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC) بإعطاء جرعتين من اللقاح للبالغين من عمر 50 عامًا فأكثر، وكذلك للبالغين من عمر 19 عامًا ممن يعانون من نقص أو كبت في المناعة.
وقال توني وود، الرئيس العلمي في شركة GSK:
“نعمل في GSK على تقديم حلول عملية مدعومة بالعلم لتلبية احتياجات مقدمي الرعاية الصحية. تم تطوير هذا الشكل الجديد من SHINGRIX لتسهيل عملية التطعيم والمساهمة في الوقاية من الحزام الناري، وهو مرض يُصاب به نحو واحد من كل ثلاثة بالغين في الولايات المتحدة.”
من الجدير بالذكر أن النسخة الجديدة من اللقاح تخضع حاليًا للمراجعة التنظيمية من قِبل وكالة الأدوية الأوروبية (EMA)، بعد قبول ملف التسجيل في يناير 2025، ضمن جهود الشركة لتوسيع استخدام اللقاح عالميًا والمساهمة في رفع معدلات تطعيم البالغين.
حول الحزام الناري
الحزام الناري هو طفح جلدي مؤلم مصحوب ببثور قد تستمر لعدة أسابيع. يُصاب به سنويًا نحو مليون شخص في الولايات المتحدة، ويُقدر أن 99% من البالغين فوق سن الخمسين يحملون الفيروس الكامن المسبب له (فيروس الحماق النطاقي – VZV)، وهو نفس الفيروس المسؤول عن جدري الماء.
حول لقاح SHINGRIX:
SHINGRIX هو لقاح مؤتلف غير حي، يحتوي على المستضد الجليكوبروتين E ونظام معزز يُعرف باسم AS01B، صُمم خصيصًا لتعزيز الاستجابة المناعية لدى البالغين، رغم التراجع الطبيعي للمناعة مع التقدم في العمر. لا يُستخدم هذا اللقاح للوقاية من الإصابة الأولية بجدري الماء، وقد حظي بموافقات دولية للبالغين المعرضين لخطر متزايد للإصابة بالحزام الناري.
