هيئة الدواء الأمريكية توافق على دواء تونميا من «تونيكس فارما» لعلاج الألم العضلي الليفي
أعلنت شركة تونيكس فارماسوتيكلز عن موافقة هيئة الدواء الأمريكية على دواء جديد لعلاج الألم المرتبط بنوع من الحالات المزمنة يُسمى الألم العضلي الليفي.
تمهد هذه الموافقة الطريق أمام هذا الدواء ليكون أول خيار علاجي جديد منذ أكثر من 15 عامًا لمرضى الألم العضلي الليفي، الذي يُسبب ألمًا وإرهاقًا واسع النطاق، بالإضافة إلى مشاكل في النوم والذاكرة.
هذا الدواء غير الأفيوني، الذي سيُباع تحت الاسم التجاري «تونميا»، هو حبة دواء مصممة لعلاج ما قبل النوم لتحسين جودة النوم وتقليل الألم المصاحب لهذه الحالة المزمنة.
صرح سيث ليدرمان الرئيس التنفيذي لشركة تونيكس فارماسوتيكلز في مقابلة قبل صدور القرار: “هذه هي المرة الأولى التي يُطور فيها دواء يستهدف النوم غير المُنعش، والذي نعتقد أنه يلعب دورًا مهمًا في علاج الألم العضلي الليفي”.
واستند طلب شركة تونيكس، المُقدم إلى هيئة تنظيم الرعاية الصحية إلى دراستين في مراحل متقدمة، حيث خفّض الدواء الألم اليومي بشكل ملحوظ مقارنةً بالعلاج الوهمي بعد 14 أسبوعًا.
ولطالما أُسيء فهم الألم العضلي الليفي ورفضه الأطباء، ولكنه الآن مُعترف به على نطاق واسع، حيث تم تشخيص ملايين المرضى بهذه الحالة.
وأظهر الدواء في الدراسات آثارًا جانبية تتمثل في تنميل اللسان أو الفم، وهو ما ارتبط بالجرعة التي أدت إلى توقف مريض واحد عن العلاج في كل دراسة.
وأشارت شركة تونيكس، إن الدواء سيكون متاحًا بحلول الربع الأخير من العام الجاري 2025.
