هيئة الدواء الأمريكية توافق على حقنة أوكريفوس من «روش» لعلاج مرضى التصلب المتعدد

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية اليوم الجمعة على حقنة من روش تحت الجلد لعلاج مرضى التصلب المتعدد.

وتمّت الموافقة على هذا العلاج كحقن وريدي للتصلب المتعدد تحت الاسم التجاري أوكريفوس، ويُعطى مرتين سنويًا. أما العلاج تحت الجلد فهو حقنة لمدة 10 دقائق تُعطى مرتين سنويًا أيضًا.

ويُمكن لهذا العلاج، أن يُوسّع نطاق خيارات العلاج ليشمل المراكز غير القادرة على إعطاء العلاج الوريدي.

وتتوقع الشركة أن يتوفر دواء أوكريفوس زونوفو ابتداءً من أوائل أكتوبر، بسعر سنوي مساوٍ لسعر أوكريفوس في الولايات المتحدة.

يُستخدم أوكريفوس لعلاج مرضى التصلب المتعدد الانتكاسي (RMS) والتصلب المتعدد التقدمي الأولي.

التصلب المتعدد هو حالة تحدث عندما يهاجم الجهاز المناعي الدماغ والحبل الشوكي.

وتُقدر الشركة أن هذا المرض يُصيب أكثر من 2.9 مليون شخص حول العالم.

واستندت الموافقة على بيانات من دراسة في مراحلها الأخيرة لم تُظهر أي فرق يُذكر في مستويات أوكريفوس في الدم عند إعطائه تحت الجلد.

تجمع تركيبة الدواء تحت الجلد، التي حصلت على ترخيص تسويق من المفوضية الأوروبية في يونيو، بين أوكريفوس ودواء هالوزايم ثيرابيوتكس، مما يفتح آفاقًا جديدة لتقنية توصيل الدواء، مما يسمح بانتشار العلاج وامتصاصه بسرعة في مجرى الدم.

أوكريفوس هو جسم مضاد وحيد النسيلة مصمم لاستهداف الخلايا البائية الموجبة لـ CD20، وهو نوع محدد من الخلايا المناعية يُعتقد أنه مساهم رئيسي في تلف الخلايا العصبية.

وفقًا لشركة روش، عولج أكثر من 350 ألف شخص مصاب بالتصلب المتعدد باستخدام أوكريفوس الوريدي عالميًا. وحققت تركيبة أوكريفوس الوريدية مبيعات بلغت 6.38 مليار فرنك سويسري (7.52 مليار دولار) في عام 2023.

تشمل العلاجات الأخرى المعتمدة لمرض التصلب المتعدد المتعدد دواء كيسيمبتا من نوفارتس ، والذي يُعطى كحقنة شهرية، ودواء تيسابري من بيوجين ، والذي يُعطى كحقن وريدي كل أربعة أسابيع.