هيئة الدواء الأمريكية توافق على آلية فحص الدم من «روش وإيلي ليلي» لتشخيص مرض الزهايمر

أعلنت شركة روش، أن هيئة الغذاء والدواء الأمريكية وافقت على آلية فحص الدم الخاصة بها وشريتكتها «إيلي ليلي» كمساعد في التقييم الأولي لمرض الزهايمر.

يأتي هذا في أعقاب موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على فحص الدم «لوميبالس» من شركة فوجيريبيو دياجنوستيكس في مايو، وهو أول جهاز من نوعه يحصل على موافقة لتشخيص هذه الحالة التي تُسبب هزال الدماغ.

يقيس فحص «إلكسيس» من «روش» بروتين pTau181، وهو بروتين رئيسي مرتبط بمرض الزهايمر. وهو مخصص للمرضى الذين تبلغ أعمارهم 55 عامًا فأكثر والذين يعانون من علامات أو أعراض أو شكاوى من التدهور المعرفي.

يمكن أن تُسرّع فحوصات الدم تشخيص المرض وتُسهّل الحصول على علاجات مثل «بيوجين» ودواء ليكمبي من «إيساي»، ودواء كيسونلا من «إيلي ليلي»، نظرًا لأن الاختبارات التقليدية غالبًا ما تكون مكلفة أو غير مريحة.

تشمل الخيارات الأخرى للكشف عن مرض الزهايمر إجراءات مثل البزل الشوكي، الذي يتطلب ثقبًا جراحيًا لجمع السائل النخاعي، أو فحص الدماغ بالتصوير المقطعي بالإصدار البوزيتروني (PET) باهظ الثمن والذي قد لا تُغطيه شركات التأمين الصحي.

أشار محللون إلى أن التشخيصات القائمة على الدم قد تُعزز فعالية أدوية الزهايمر التي واجهت تباطؤًا في بداياتها بسبب مخاوف بشأن التكلفة والفعالية والآثار الجانبية.

في يوليو، أعلنت شركة بيوجين أن تحسن معدلات فحوصات الدم لتشخيص هذه الحالة التي تُضعف الذاكرة قد ساعد في زيادة الإقبال على «ليكمبي».

في دراسة سريرية شملت 312 مشاركًا، استطاعت شركة Elecsys استبعاد مرض الزهايمر بنسبة تنبؤ سلبية بلغت 97.9%، وفقًا لشركة روش.

وأضافت الشركة أن لديها أكثر من 4500 جهاز تشخيص مُثبّت بالفعل في المختبرات السريرية في جميع أنحاء الولايات المتحدة، مما يجعلها في وضع جيد لدمج فحص الدم بسرعة في بنيتها التحتية الحالية.