هيئة الدواء الأمريكية تؤجل الموافقة على عقار دونانيماب من «إيلي ليلي» لمرض الزهايمر
قالت شركة إيلي ليلي الأمريكية للأدوية، إن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أرجأت اتخاذ قرار بشأن الموافقة على عقار دونانيماب للزهايمر الذي تطوره الشركة، والذي كان من المتوقع أن يحصل على الضوء الأخضر هذا الشهر.
وكان من المقرر أن تتخذ إدارة الغذاء والدواء الأميركية قراراً بشأن عقار دونانيماب، بحلول نهاية الربع الأول من العام الجاري، لكن الدواء سيخضع الآن لمراجعة إضافية من لجنة استشارية من خبراء مستقلين.
وقالت شركة إيلي ليلي: “أبلغتنا هيئة الدواء الأمريكية بأنها تريد فهماً أكبر للموضوعات المتعلقة بتقييم سلامة وفعالية «دونانيماب»
وأضافت الشركة أن هذا سيؤدي إلى تأجيل قرار إدارة الغذاء والدواء إلى ما بعد الربع الأول.
وخلال الربع الرابع من عام 2023 سجلت ربحية السهم ل 2.49 دولار مقابل التوقعات البالغة 2.22 دولار، كما بلغت الإيرادات 9.35 مليار دولار مقابل توقعات بلغت 8.9 مليار دولار.
وتفوقت نتائج الشركة على التوقعات بفضل الإطلاق القوي لعقارها الجديد لإنقاص الوزن «Zepbound»، وارتفاع أسعار علاج مرض السكري الرائج مونجارو.
ويرى بنك مورجان ستانلي أن هناك احتمالية لارتفاع القيمة السوقية لشركة إيلي ليلي عند مستويات تريليون دولار، بدعم من الأدوية المضادة للسمنة ومرض السكري.
