نوكتورنو 3.75 + نوكتورنو فورته 7.5 أقراص Nocturno + Nocturno Forte tablets
زوبيكلون – Zopiclone
التركيب:
يحتوي كل قرص من نوكتورنو 3.75 على: زوبيكلون 3.75 ملغ Zopiclone 3.75 mg
يحتوي كل قرص من نوكتورنو فورته 7.5 على: زوبيكلون 7.5 ملغ Zopiclone 7.5 mg
دواعي الاستعمال :
نوكتورنو مخصص لعلاج الحالات التالية من إضطرابات شديدة في النوم:
أ) أرق مؤقت.
ب) أرق قصير الأمد.
الفصيلة العلاجية: منوم ومخدر من مجموعة السيكلوبيرولونات.
موانع الإستعمال :
• كنت حساسا لزوبيكلون أو لأي واحد من مركبات الدواء الأخرى التي يحتويها نوكتورنو (أنظر الفقرة « :٦ معلومات إضافية »). تشمل علامات رد الفعل التحسسي: طفح، مشاكل في البلع أو في التنفس، إنتفاخ في الشفتين، في الوجه، في الحنجرة أو في اللسان.
• كنت تعاني من مرض يسبب ضعف شديد في العضلات (myasthenia gravis).
• كنت تعاني من مشكلة في وظيفة الرئتين (قصور تنفسي).
• كنت تعاني من مرض تتوقف فيه عن التنفس لفترات قصيرة في الليل (توقف التنفس خلال النوم).
• كنت تعاني من مشاكل خطيرة في الكبد.
كان عمرك دون ١٨ سنة. لأنه لم تحدد بعد نجاعة وسلامة نوكتورنو لدى أطفال ومراهقين دون عمر 18 سنة.
تحذيرات خاصة تتعلق بإستعمال الدواء
قبل العلاج ب نوكتورنو إحك لطبيبك إذا:
• كنت تعاني من مشاكل في الكبد (أنظر أيضاً الفقرة أعلاه «لا يجوز إستعمال الدواء إذا »). قد يعطيك الطبيب جرعة دوائية مخفضة من الدواء.
• كنت تعاني من مشاكل في الكلى. قد يعطيك الطبيب جرعة دوائية مخفضة من الدواء.
• كنت تعاني من مشاكل في التنفس. سوف يقرر الطبيب فيما إذا عليك تلقي الدواء (أنظر أيضاً الفقرة أعلاه «لا يجوز إستعمال الدواء إذا»).
• كنت تعاني أو عانيت في الماضي من الإدمان على الكحول أو المخدرات.
• قال لك الطبيب بأنك تعاني من إضطراب في الشخصية.
• استعملت مؤخراً نوكتورنو أو أدوية مشابهة أخرى لأكثر من ٤ أسابيع.
• لست متأكداً بأنه يمكنك التوقف عن تناول نوكتورنو أو أدوية أخرى، المخصصة لعلاج إضطرابات النوم.
تحذيرات إضافية:
• قد يسبب الإستعمال المتواصل تعلقاً بدنياً ونفسياً!
• الدواء غير مخصص لعلاج الإكتئاب.
قبل تناول نوكتورنو، من المهم التأكد بأنه يمكنك النوم على الأقل ٧ حتى ٨ ساعات نوم متواصل، للمساعدة في التقليل من خطورة الأعراض الجانبية المحتملة (أنظر الفقرة « :٤ الأعراض الجانبية .)».
التفاعلات/التداخلات بين الأدوية
إذا كنت تتناول أو إذا تناولت مؤخرا،ً أدوية أخرى بما في ذلك أدوية بدون وصفة طبية وإضافات غذائية، إحك للطبيب أو الصيدلي عن ذلك. يجب إبلاغ الطبيب أو الصيدلي بالأخص إذا كنت تتناول:
قد يزيد نوكتورنو من تأثير الأدوية التالية:
• أدوية لعلاج أمراض نفسية (antipsychotics).
• أدوية لعلاج الإكتئاب.
• أدوية لعلاج الصرع.
• أدوية تستعمل في عمليات جراحية (أدوية تخدير).
• أدوية مهدئة، مضادات القلق، أو أدوية للحث على النوم (hypnotics).
• أدوية لعلاج حمى القش، الطفح، أو حساسيات أخرى، التي قد تسبب لك النعاس (مضادات هيستامين منومة) مثل كلورفينامين أو بروميتازين.
• أدوية معينة لتسكين ألم متوسط حتى شديد (مسكّنات آلام مخدرة) مثل كوديئين، ميتادون، مورفين، أوكسيكودون، بيتيدين أو ترامادول.
قد تزيد الأدوية التالية من إحتمال ظهور أعراض جانبية إذا تم أخذها سوية مع نوكتورنو (قد يقرر الطبيب خفض جرعة نوكتورنو التي تتناولها):
• مضادات حيوية معينة مثل كلاريتروميسين أو إريتروميسين.
• أدوية معينة لعلاج تلوثات فطرية مثل كيتوكونازول أو إيتراكونازول.
• ريتوناڤير (من فصيلة مثبطات البروتيآز) لعلاج ال HIV. قد تقلل الأدوية التالية من تأثير نوكتورنو: • أدوية معينة لعلاج الصرع مثل كاربامازيبين، فينوباربيتال، أو فينيتوئين.
• ريفامبيسين (مضاد حيوي) لعلاج التلوثات.
• s Wort׳St. John (دواء نباتي) لعلاج تغيرات في المزاج والإكتئاب.
إستعمال الدواء والطعام/وشرب الكحول لا يجوز شرب الكحول خلال إستعمال الدواء. قد يزيد الكحول من تأثير الدواء ويجعلك تنام نوماً عميقاً، وبالتالي تتنفس بشكل غير سليم أو تواجه صعوبة في الاستيقاظ.
الحمل والإرضاع
يجب إستشارة الطبيب قبل استعمال الدواء، إذا كنت حاملاً، قد تحملين أو تعتقدين أنك حاملاً. لا يجوز تناول نوكتورنو خلال الأشهر الثلاثة الأخيرة من الحمل أو عند الولادة، لأن هذا قد يسبب ضرراً لرضيعك.
لا ترضعي إذا كنت تتناولين نوكتورنو. ذلك لأن كميات صغيرة قد تنتقل إلى حليب الأم. إذا كنت ترضعين أو تخططين للإرضاع، يجب إستشارة الطبيب أو الصيدلي قبل إستعمال الدواء.
يجب إستشارة الطبيب أو الصيدلي قبل إستعمال كل دواء، إذا كنت حاملاً أو مرضعة.
السياقة وإستعمال الماكنات:
بالمشابه لأدوية أخرى لمشاكل النوم، من شأن نوكتورنو أن يبطئ من نشاط الدماغ (تثبيط للجهاز العصبي المركزي). إن خطورة حدوث ضرر نفساني حركي، بما في ذلك تضرر القدرة على السياقة، تزداد إذا:
• كنت تتناول نوكتورنو أقل من 12 ساعة من إجراء نشاط يتطلب اليقظة.
• كنت تتناول جرعة دوائية أعلى من الموصى به من نوكتورنو.
• كنت تتناول نوكتورنو سوية مع دواء آخر مثبط للجهاز العصبي المركزي، مع دواء آخر قد يرفع من نسبة نوكتورنو في الدم، أو عند شرب الكحول.
لا يجوز إجراء نشاطات خطرة تتطلب اليقظة التامة، مثل السياقة أو تشغيل الماكنات بعد تناول نوكتورنو، خاصة خلال 12 ساعة بعد تناول نوكتورنو.
للحصول على معلومات إضافية بخصوص أعراض جانبية محتملة التي قد تؤثر على السياقة، أنظر الفقرة « :٤ الأعراض الجانبية .»
معلومات هامة عن بعض مركبات الدواء: يحتوي نوكتورنو على لكتوز (نوع من السكر)، إذا قيل لك من قبل طبيبك بأنك غير قادر على تحمل أنواع معينة من السكر (عدم تحمل لسكريات معينة)، فيجب إستشارة الطبيب قبل بدء إستعمال الدواء.
يحتوي كل قرص من نوكتورنو 3.75 على 21 ملغ لكتوز، يحتوي كل قرص من نوكتورنو فورته 7.5 على 42 ملغ لكتوز.
الجرعة وطريقة الاستعمال :
يجب أن يكون العلاج قصير الأمد بقدر الإمكان. لا يجوز الإستعمال بشكل متواصل لأكثر من ٤ أسابيع (يشمل مرحلة وقف العلاج). يجب دائماً الإستعمال حسب تعليمات الطبيب. عليك الإستيضاح من الطبيب أو الصيدلي إذا لم تكن واثقاً. الجرعة الدوائية وطريقة العلاج يحددان من قبل الطبيب فقط.
تناول الدواء
• يجب بلع الدواء مع ماء.
• لا يجوز شطر القرص. لا تتوفر معلومات بخصوص سحق أو مضغ القرص.
• يجب تناول الجرعة الدوائية المطلوبة من نوكتورنو بمرة واحدة ولا يجوز تناول جرعة دوائية إضافية في نفس الليلة.
• يجب تناول المستحضر وأنت في السرير، قبل النوم مباشرة، والتأكد من أنه يمكنك أن تنام ٧- ٨ ساعات بدون إزعاج.
• العلاج الإعتيادي هو يومين حتى ٣ أسابيع.
الكبار: الجرعة الدوائية الإعتيادية هي قرص واحد من نوكتورنو فورته 7٫5 (7.5 ملغ) قبل النوم مباشرة.
المسنون: الجرعة الدوائية الابتدائية الإعتيادية هي قرص واحد من نوكتورنو 3٫75 (3.75 ملغ) مباشرة قبل النوم. يمكن لاحقاً أن تتم زيادة الجرعة الدوائية، حسب الحاجة. يجب توخي الحذر والإتكاء عند النهوض من السرير!.
الأطفال والمراهقون: نوكتورنو غير مخصص للإستعمال لدى الأطفال والمراهقين دون عمر ١٨ سنة. لم تحدد بعد نجاعة وسلامة نوكتورنو لدى الأطفال والمراهقين دون عمر 18 سنة.
متعالجون لديهم مشاكل في الكبد، التنفس أو الكلى: الجرعة الدوائية الابتدائية الإعتيادية هي قرص واحد من نوكتورنو 3٫75) 3.75 ملغ) مباشرة قبل النوم. لا يجوز تجاوز الجرعة الدوائية الموصى بها.
الفحوص والمتابعة:
• قد يؤثر نوكتورنو على قيم نتائج فحص أنزيمات الكبد في الدم. قد يشير الوضع على ضرر بوظيفة الكبد.
• إذا كنت ستجري فحوصات دم، يجب إبلاغ طبيبك بأنك تتناول نوكتورنو.
إذا تناولت جرعة دوائية أكبر أو إذا بلع طفل بالخطأ من الدواء، توجه فورا إلى الطبيب أو إلى غرفة الطوارىء في المستشفى وأحضر علبة الدواء معك. إن تناول جرعة دوائية مفرطة من نوكتورنو هو أمر خطير جداً.
قد تعاني من الأعراض التالية:
• شعور بالنعاس، إرتباك، نوم عميق وحتى إمكانية حصول سبات.
• إرتخاء العضلات.
• الشعور بضبابية أو إغماء. هذه الأعراض ناجمة عن ضغط دم منخفض.
• سقوط أو فقدان التوازن (ataxia).
• تنفس سطحي أو صعوبات في التنفس (تثبيط تنفسي).
إذا نسيت تناول الدواء: يجب تناول نوكتورنو فقط قبل النوم. إذا نسيت تناول الدواء قبل النوم، لا يجوز تناول الدواء في وقت آخر. وإلا، فقد تشعر بالنعاس، دوار وإرتباك خلال النهار. لا يجوز بأي حال من الأحوال تناول جرعتين دوائيتين سوية بدلا من الجرعة الدوائية المنسية!
إذا توقفت عن تناول الدواء: يجب الإستمرار بتناول نوكتورنو حتى يشير لك طبيبك بالتوقف. لا تتوقف عن تناول الدواء بشكل فجائي، إحك لطبيبك إذا كنت تنوي التوقف عن العلاج. سوف يرشدك طبيبك عن كيفية التوقف عن العلاج. إذا توقفت عن العلاج ب نوكتورنو بشكل فجائي، قد تعود إضطرابات النوم، ويمكن أن تعاني من أعراض إنسحابية. إذا حصل مثل هذا الأمر، فقد تعاني من بعض الأعراض الجانبية المفصلة أدناه.
يجب التوجه إلى الطبيب فورا إذا كنت تعاني من الأعراض التالية:
• شعور بالقلق، قلة الثبات، عصبية، توتر، إرتباك أو نوبات قلق.
• تعرق.
• صداع.
• دقات قلب متسارعة أو غير منتظمة.
• مستوى متدني من اليقظة ومشاكل في التركيز والتمركز.
• كوابيس ليلية، رؤية أو سماع أشياء غير حقيقية (هلوسة).
• فرط حساسية للضوء، للضجيج واللمس.
• إحساس غير واقعي.
• قلة الشعور وتنمل في اليدين وفي القدمين.
• آلام في العضلات.
• آلام في البطن.
• في حالات نادرة قد تظهر تشنجات (إختلاجات).
لا يجوز تناول الأدوية في العتمة! يجب تشخيص طابع الدواء والتأكد من الجرعة الدوائية في كل مرة تتناول فيها دواء. ضع النظارات الطبية إذا لزم الأمر ذلك.
إذا توفرت لديك أسئلة إضافية حول إستعمال الدواء، إستشر الطبيب أو الصيدلي.
الأعراض الجانبية :
كما بكل دواء، إن إستعمال نوكتورنو قد يسبب أعراضاً جانبية عند بعض المستعملين.
لا تندهش من قائمة الأعراض الجانبية. من الجائز ألا تعاني أيا منها.
توقف عن العلاج بالدواء وتوجه حالا إلى الطبيب أو المستشفى إذا: كنت تعاني من رد فعل أليرجي ل نوكتورنو. قد تشمل العلامات: طفح، صعوبات في البلع أو التنفس، إنتفاخ في الشفتين، في الوجه، في الحنجرة أو في اللسان.
توجه حالاً إلى الطبيب إذا كنت تلاحظ الأعراض الجانبية التالية:
أعراض جانبية نادرة (rare)، أعراض تظهر لدى 1- 10 مستعملين من بين 10000 :
• مشاكل في الذاكرة منذ تناول نوكتورنو (نسيان). يمكنك تقليل احتمال حدوث هذه الظاهرة، في حال تأكدك من أنه يمكنك أن تنام ٧- ٨ ساعات بشكل متواصل بدون إزعاج بعد تناول نوكتورنو.
• رؤية أو سماع أشياء غير واقعية (هلوسة).
• سقوط (خاصة لدى المسنين).
أعراض جانبية ذات شيوع غير معروف (أعراض لم يتم تحديد شيوعها):
• التفكير بأشياء غير حقيقية (أوهام).
• شعور بالحزن أو الإحباط (مزاج متدني).
توجه إلى الطبيب أو الصيدلي إذا تفاقمت إحدى هذه الأعراض التالية أو إستمرت لأكثر من بضع أيام:
أعراض جانبية شائعة (common)، أعراض تظهر لدى ١- ١٠ مستعملين من بين ١٠٠ :
• مذاق مر أو معدني في الفم أو جفاف في الفم.
• الشعور بنعاس أو الميل إلى النوم.
أعراض جانبية غير شائعة (uncommon)، أعراض تظهر لدى ١- ١٠ مستعملين من بين 1000 :
• غثيان أو تقيؤ.
• شعور بالدوخة أو نعاس.
• صداع.
• كوابيس ليلية.
• شعور بالتعب (بدني أو نفسي).
• إنفعال زائد/عصبية.
أعراض جانبية نادرة (rare)، أعراض تظهر لدى ١- ١٠ مستعملين من بين 10000 :
• إرتباك.
• وخز، طفح.
• شعور بالعصبية أو عدائية.
• إنخفاض بالرغبة الجنسية.
• صعوبة في التنفس أو ضيق في التنفس.
أعراض جانبية ذات شيوع غير معروف (أعراض لم يتم تحديد شيوعها):
• شعور بقلة الراحة أو غضب.
• شعور بالدوار أو مشاكل في التناسق.
• رؤية مزدوجة.
• تنفس بطيء (تثبيط للتنفس).
• عدم توازن أو مشي متمايل.
• ضعف عضلي.
• إضطراب في الهضم.
• حدوث تعلق ب نوكتورنو.
• أحاسيس غير عادية في الجلد مثل خدر، وخز، نخز، حرق أو تنمل (paraesthesia).
• إضرابات ذهنية مثل ضعف في الذاكرة.
• صعوبة في التركيز.
• إضطراب في النطق.
القيادة خلال النوم وتصرفات أخرى غريبة: كانت هناك عدة بلاغات عن أشخاص تناولوا أدوية للنوم قاموا بأفعال مختلفة وهم لا يزالوا نائمين وعندما إستيقظوا لم يتذكروا هذه الأفعال. شملت هذه الأفعال: مشي، قيادة، تحضير طعام، تناول طعام، مكالمات هاتفية.
يمكن للكحول والأدوية التي تستعمل لمعالجة الإكتئاب والقلق أن تزيد من خطورة حدوث مثل هذه الظاهرة الخطيرة.
إذا ظهر عرض جانبي، إذا تفاقمت إحدى الأعراض الجانبية أو عندما تعاني من عرض جانبي لم يذكر في الصفحة، عليك إستشارة الطبيب.
الحفظ والتخزين :
تجنب التسمم: يجب حفظ هذا الدواء وكل دواء آخر في مكان مغلق بعيداً عن متناول أيدي ومجال رؤية الأطفال و/أو الرضع وذلك لتفادي إصابتهم بالتسمم .
لا يجوز إستعمال الدواء بعد إنقضاء تاريخ الصلاحية (exp.date) الذي يظهر على ظهر العلبة. يشير تاريخ الصلاحية إلى اليوم الأخير من نفس الشهر.
التخزين: يجب التخزين بدرجة حرارة حتى ٢٥ درجة مئوية وفي مكان محمي من الضوء.
المادة الفعالة :
Dibasic Calcium Phosphate; Lactose; Maize Starch; Sodium Starch Glycolate; Magnesium Stearate; Opadry.
محتوى العلبة:
الدواء معبأ ضمن لويحات (بليستر) بداخل علبة كرتون. بكل علبة من نوكتورنو فورته 7.5 /نوكتورنو 3.75 يوجد 7، 10 ، 14، 15 ، 20 ، 21 ، 28 ، أو 30 قرصاً. من الجائز ألا تسوّق كافة أحجام العلب.
أقراص نوكتورنو فورته 7.5 هي مستديرة، محدبة الجانبين ذات لون أصفر.
أقراص نوكتورنو 3.75 هي مستديرة، محدبة الجانبين ذات لون برتقالي.
انتاج :
تريما م.ض.، كيبوتس معبروت.
