موديرنا: لقاح كورونا للأطفال دون 6 سنوات سيكون جاهزا للمراجعة من «الدواء الأمريكية» يونيو المقبل
قال بول بيرتون كبير المسؤولين الطبيين في شركة موديرنا ، إن لقاحها لفيروس كورونا للأطفال دون سن 6 سنوات سيكون جاهزا للمراجعة من قبل لجنة بإدارة الأغذية والأدوية الأمريكية عندما تجتمع في يونيو المقبل.
كانت موديرنا قد طلبت من الإدارة يوم الخميس الماضي إذنا لاستخدام اللقاح في حالات الطوارئ.
ومن المقرر أن تجتمع لجنة استشارية من خبراء الإدارة في يونيو لمراجعة الطلب.
وأشار بيرتون في تصريحات إعلامية”أعتقد أن لدى إدارة الأغذية والعقاقير الآن جميع البيانات الأساسية التي تحتاجها ليتمكن (الخبراء) من بدء مراجعة للطلب. لذا، نعم، نحن واثقون جدا”.
وربما يكون لقاح موديرنا هو الأول الذي يحظى بموافقة في الولايات المتحدة للأطفال الذين تقل أعمارهم عن خمس سنوات.
وتتوقع شركة فايزر أيضا أن تكون بيانات اللقاح الخاصة بها للأطفال دون سن 6 سنوات جاهزة بحلول مراجعة يونيو .
وقال بيرتون “مستوى الأمان الذي رأيناه في هذا اللقاح في هؤلاء الأطفال الصغار مطمئن للغاية.. الآثار الجانبية أقل حتى مما رأيناه في الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين ستة و12 عاما وهذا رائع”.
ونال لقاح موديرنا موافقة إدارة الأغذية والعقاقير الأمريكية للاستخدام في البالغين من سن 18 عاما فما فوق.
ولكن لم يحصل بعد على الموافقة لمن تتراوح أعمارهم بين ستة و17 عاما في الولايات المتحدة على الرغم من الحصول على الموافقة لهذه الفئة العمرية في أستراليا وكندا والاتحاد الأوروبي.
وطلبت الجهات التنظيمية الأمريكية من الشركة المزيد من البيانات المتعلقة بالسلامة.
