لانزوميد كبسولات – Lansomid Capsules
لانزوبرازول – Lansoprazole
الخواص الدوائية :
لانزوميد هو مثبط لمضخة البروتون إن الجرعات المنفردة من عيار 30 ملغم و 15 ملغم تثبط إفراز الحمض المحفز عن طريق البنتاجاسترين بحوالي 80% و 70% على الترتيب.
حركية الدواء:
– يتم امتصاص لانزوبرازول بسرعة ويصل أعلى مستوى له في المصل بعد حوالى 1.5 ساعة.
– التوافر الحيوي 80% – 90%.
– الارتباط ببروتين البلازما حوالي 1.4 ساعة.
– فترة نصف العمر في البلازما حوالى 1.4 ساعة.
– يتم استقلاب لانزوبرازول غالبا عن طريق الكبد. ليس المستقلبات لانزوبرازول أي فعالية علاجية. يتم طرحها عن طريق الصفراء.
– 15% إلى 30% من الجرعة الممتصة تم إخراجها عن طريق الكلى.
دواعي الاستعمال :
– يوضف لانزوميد في الاستخدام قصير وطويل الأمد في الحالات التالية:
الاستخدامات قصيرة الأم
– قرحة الاثنى عشر.
– القرحة المعدية.
– التهاب المرىء الارتدادي.
– إبادة جرثومة الهيليكوباكتر بابلوري المرتبطة بالقرحة الهضمية (يعطى مع مضادين حيويين).
الاستخدامات طويلة الأمده
العيلاج المستمر للحالات التي تم شفاؤها من:
– التهاب المريء الارتدادي.
– فرحة الأثني عشر (للمرضى الفير مصابين بجرثومة الهيليكوباكتر بايلوري أو المرضى الذين إبادة جرثومة الهيليكوباكتر بايلوري لديهم غير ممكنة):
العلاج طويل الامد:
متلازمة زولنجر – اليسون و حالات أخرى من فرط إفراز الجاسترين.
الأعراض الجانبية :
– الجهاز الهضمي، اسهال، إمساك، غثيان، قيء، ألم البطن جفاف الفم التهاب اللسان، واضطرابات في التذوق. – الجهاز العصبي: صداع، دوخة، نعاس، أرق، ورعشة.
– الجلد: طفح جلدي، شري، حكة.
– التفاعلات الكبدية: زيادة رجعية في الترانسن امينيز، ALP و OGT و البيليروبين يمكن أن تتعدى هذه الزيادات ضعف الحد الأقصى من المعدل الطبيعي.
– التفاعلات الدموية: تم تسجيل حالات نادرة من نقص الصفيحات الدموية، فقر الدم، نقص الكريات البيضاء، نقص الكريات البيضاء المتعادلة وكثرة اليوزينيات.
تفاعلات أخرى: تم تسجيل حالات نادرة من الوهن، الحمي، الوذمة، ألم المفاصل، ألم العضلات، تضخم الثدي، و إدرار الحليب.
موانع الاستعمال :
حالات فرط الحسياميية للانزوبرازول.
محاذير الاستعمال :
القرحة المعدية، كما هو معروف عند العلاج بمضادات القرحة الأخرى، يجب استثناء احتمالية الإصابة بورم خبيث عندما يشتبه الإصابة بالقرحة المعدية.
الاطفال : المعلومات غير متوفرة.
الحمل والرضاعة:
الحمل فئة (ب).
في الدراسات على الحيوانات، لا يوجد دليل على أي تأثيرات مشوهة او سامة للانزوبرازول على الجنين، ولكن يجب على المرأة الحامل عدم استخدام لانزوبرازول إلا إذا كانت فوائده العلاجية المحتملة تفوق مخاطره المتوقعة.
تشير الدراسات على الحيوانات إلى أن لانزوبرازول يفرز في حليب الأم. لاتوجد معلومات بخصوص إفرازه في حليب الأم لدى الإنسان.
ولذلك يجب إيقاف الرضاعة الطبيعية إذا تم اعتبار استخدام لانزوبرازول أساسبا.
التفاعلات الغذائية:
لا يوجد أي تفاعل سرير ملحوظ مع الغذاء تحت الظروف العلاجية المعتادة.
التفاعلات الدوائية:
– الأدوية التي يتم استقلابها عن طريق السايتوكروم ب 450، من الممكن أن يتفاعل لانزوبرازول مع الأدوية التي يتم استقلابها عن طريق السنايتوكروم ب 450 (على سبيل المثال ثيوفيلين)، ولذلك يجب توخي الحذر عندما يتم إعطاء العلاجين معا.
– موانع الحمل الفموية: من الممكن حدوث تفاعل مع الجرعات الصغيرة من موانع الحمل الفموية والذي لا يمكن استبعاده تماما.
– مضادات الحموضة والساكرلفيت: من الممكن أن تقلل مضادات الحموضة والساكرلفيت التوافر الحيوي للانزوبرازول ولذلك يجب فصل تناولهما عن اللانزوبرازول بفترة زمنية قارب الساعة.
– أخرى: لا يوجد أي تفاعل ملحوظ بين لانزوبرازول ودايازيبام، مضادات الالتهاب غير الستيرويدية، فينايتوين، بريدنيزون، بروبرانولول او وارفارين.
فرط الجرعة:
الجرعات الفموية لغاية 5000 ملغم/كغم في الجرذان (حوالي 1300 مرة أكثر من الجرعة الموصى بها في الإنسان اعتمادا على مساحة سطح الجسم) والفئران (حوالي 675.7 مرة أكثر من الجرعة الموصى بها في الإنسان اعتمادا على مساحة سطح الجسم) لم ينتج عنها أي وفيات أو أعراض سريرية.
لا تتم إزالة لانزوبرازول من الدورة الدموية عن طريق الديلزة الدموية. في حالة واحدة مسجلة من فرط الجرعة، تناول المريض فيها 600 ملنم من لانزوبرازول من دون ظهور أعراض جانبية.
الجرعة وطريقة الاستعمال :
الجرعة لدى البالغين
– الاستطبابات قصيرة المدى:
– قرحة الاثني عشر: 30 ملغم مرة واحدة يوميا لمدة 2 إلى 4 أسابيع.
– القرحة المعدية 30 ملغم مرة واحدة يوميا لمدة 4 إلى 8 أسابيع.
– للقضاء على هيليكوباكتر بايلوري: يعطى لانزوميد 30 ملغم مرتين يوميا لمدة 7 أيام مع مضادين حيويين.
– التهاب المريء الارتدادي 30 ملغم مرة واحدة يوميا لمدة 4 أسابيع. يجب إعطاء العلاج لأربعة أسابيع أخرى للمرضى الذين لم يتم شفاؤهم تماما.
– الاستطبابات طاويلة المدى:
العلاج المستمر
– التهاب المريء الارتدادي الذي تم شفاؤه 15 ملغم مرة واحدة يوميا في الحالات المستعصية، قد يلزم 30 ملغم مرة واحدة يوميا.
– قرحة الاثني عشر التي تم شفاؤه جازه: 15 ملغم مرة واحدة يوميا.
العلاج طويل الأمد
متلازمة زولينجر – إليسون وغيرها من حالات فرط إفراز الجاسترين: الجرعة الإبتدائية 90 ملغم مرة واحدة يوميا يجب أن يجري تعديل الجرعة (زيادة أو نقصان) بشكل فردي و يتم تناولها طالما يوجد ضرورة لذلك. جرعة 120 ملغم/يوم يجب أن تقسم وتعطى على شكل مرتين في اليوم.
تعديل الجرعة في الحالات الخاصة:
لا يلزم تعديل الجرعة في المرضى كبار السن، ولا في المرضى الذين يعانون من اعتلال كلوي أو كبدي ولكن في مثل هذة الحالات يجب عدم تجاوز الجرعة اليومية الطبيعية وهي 30 ملغم.
طريقة الاستعمال:
يجب أن تبلع الكبسولة مع كأس كبير من الماء يجب اغلاق العبوة بأحكام بعد كل استخدام.
الأشكال الصيدلانية:
لانزوميد 15 كبسولات، كل كبسولة تحتوي على 15 ملغم لانزوبرازول ف.و.م. في عبوات تحتوي على 10 و 15 كبسولة.
لانزوميد 30 كبسولات، كل كبسولة تحتوي على 30 ملغم لانزوبرازول ف.و. م في عبوات تحتوي على كبسولة.
ظروف التخزين:
يحفظ محكم الإغلاق بدرجة حرارة الغرفة دون 30 درجة مئوية.
إرشادات :
– الدواء مستحضر يؤثر على صحتك واستهلاكه خلافا للتعليمات يعرضك للخطر.
– اتبع بدقة وصفة الطبيب وطريقة الإستعمال المنصوص عليها وتعليمات الصيدلاني الذي صرفها لك.
– إن الطبيب والصيدلاني هما الخبيران بالدواء وبنفعه وضرره.
– لا تقطع مدة العلاج المحدده لك من تلقاء نفسك.
– لا تكرر صرف الدواء بدون وصفة طبية.
– يحفظ بعيدا عن متناول الأطفال.
إنتاج:
شركة الشرق الأوسط للصناعات الدوائية. ميدفارما – الأردن.
