فورتزار أقراص مغلفة Fortzaar tablets
لوسارتان،
هيدروكلوروثيازيد
Losartan,
Hydrochlorothiazide
تحذير:
تجنب استخدام فورتزار أثناء الحمل. عند اكتشاف حدوث حمل، يجب التوقف عن تناول عقار Fortzaar في أسرع وقت ممكن. من الممكن أن تؤدي الأدوية التي تؤثر بشكل مباشر على نظام الرينين- أنجيوتنسين الى إصابة الجنين في طور النمو أو وفاته.
دواعي الاستعمال :
يجمع عقار فورتزار بين مناهض لمستقبلات أنجيوتنسين 2 (لوسارتان)، ومدر للبول (هيدروكلوروثيازيد). أنجيوتنسين 2 هي مادة يتم انتاجها في الجسم وترتبط بالمستقبلات في الأوعية الدموية مما يؤدي الى انقباضها.
وهذا ينتج عنه ارتفاع بضغط الدم. يمنع لوسارتان ارتباط أنجيوتنسين 2 بهذه المستقبلات، مما يؤدي الى استرخاء الأوعية الدموية والذي بدوره يخفض ضغط الدم. يعمل هيدروكلوروثيازيد عن طريق جعل الكلي تسمح بمرور المزيد من الماء والأملاح. هذا يساعد أيضَا على خفض ضغط الدم.
يستخدم عقار فورتزار لعلاج فرط ضغط الدم الأساسي (ارتفاع ضغط الدم).
موانع الاستعمال :
• إذا كنت تعاني من فرط الحساسية تجاه لوسارتان أو هيدروكلوروثيازيد أو أي من المكونات الأخرى بهذا الدواء (المدرجة في القسم 6).
• إذا كنت تعاني من حساسية تجاه المواد الأخري المشتقة من السلفوناميد (على سبيل المثال: الثازيدات، أو بعض مضادات الجراثيم مثل كوترايموكسازول، فيرجي استشارة طبيبك إذا لم تكن متأكدَا.
• إذا كنت تعاني من قصور شديد في وظائف الكبد.
• إذا كنت تعاني من انخفاض مستويات البوتاسيوم أو الصوديوم أو ارتفاع مستويات الكالسيوم بحيث لا يمكن ضبطها بالعلاج.
• إذا كنت تعاني من النقرس.
• إذا كنت حاملَا لأكثر من 3 أشهر (من الأفضل أيضَا تجنب تناول عقار فورتزار في المراحل المبكرة من الحمل- أنظري قسم ” الحمل”)
• إذا كنت تعاني من قصور شديد بالكلي أو إذا كانت كليتيك لا تنتجان أي كمية من البول.
• إذا كنت تعاني من مرض السكري أو قصور وظائف الكلي وتتناول دواءَ يسمي أليسكيرين لخفض ضغط الدم.
تحذيرات واحتياطات :
يرجي التحدث الى الطبيب أو الصيدلي أو الممرض (ة) الخاص بك قبل تناول عقار فورتزار.
يجب عليك إخبار طبيبك إذا كنت تعتقدين أنك حامل أو قد تصبحين حاملَا.
لا يوصي بتناول عقار فورتزار في المراحل المبكرة من الحمل، ويجب عدم تناوله إذا كنت حاملَا لأكثر من ثلاثة أشهر، حيث قد يلحق بطفلك ضررَا خطيرَا إذا تم استعماله في هذه المرحلة (انظري قسم ” الحمل”).
من الهام أن تخبر طبيبك قبل تناول عقار فورتزار:
• إذا كنت قد عانيت سابقَا من تورم في الوجه أو الشفتين أو الحلق أو اللسان.
• إذا كنت تتناول مدرات البول (حبوب الماء).
• إذا كنت تتبع نظام غذائي محدود الملح.
• إذا كنت تعاني أو قد عانيت من قبل من قيء و / أو إسهال شديد.
• إذا كنت تعاني من هبوط (فشل) في القلب.
• إذا كنت تعاني من قصور في وظائف الكبد (انظر القسم 2 ” لا تتناول عقار فورتزار).
• إذا كنت تعاني من ضيق الشرايين المغذية للكلي (تضيق الشريان الكلوي) أو لديك كلية واحدة فقط تعمل، أو كنت قد خضعت مؤخرَا الى زراعة كلي.
• إذا كنت تعاني من تضيق الشرايين (تصلب الشرايين)، الذبحة الصدرية (ألم في الصدر نتيجة لضعف وظائف القلب).
• إذا كنت تعاني من ضيق الصمام الأورطي والميترالى ” (ضيق صمامات القلب) أو ” اعتلال عضلة القلب التضخمي” (مرض يسبب زيادة سمك عضلة القلب).
• إذا كنت تعاني من مرض السكري.
• إذا كنت قد عانيت من مرض النقرس.
• إذا كنت تعاني أو قد عانيت من حالة حساسية، أو ربو أو حالة تسبب ألم في المفاصل، أو طفح جلدي وحمي (ذئبة حمراء جهازية).
• إذا كنت تعاني من ارتفاع مستويات الكالسيوم أو البوتاسيوم.
• إذا كنت تحتاج الى مخدر (حتى عند طبيب الأسنان) أو قبل الجراة، أو إذا كنت ستخضع الى اختبارات لفحص وظائف الغدة الدرقية، فيجب إبلاغ الطبيب أو الفريق الطبي بأنك تتناول أقراص لوسارتان بوتاسيوم وهيدروكلوروثيازيد.
• إذا كنت تعاني من فرط الألدوستيرونية (متلازمة يصاحبها زيادة إفراز هرمون الألدوستيرون بواسطة الغدة الكظرية، وتنجم عن خلل في الغدة).
• إذا كنت تتناول أي من الأدوية التالية لعلاج ضغط الدم المرتفع:
– مثبطات إنزيم تحويل الأنجيوتنسين (على سبيل المثال، إنالابريل وليزينوبريل وراميبريل) لا سيما إذا كنت تعاني من مشاكل بالكلي مرتبطة بمرض السكري.
– أليسكرين.
قد يقوم طبيبك بفحص وظائف الكلي وضغط الدم وكمية الإلكتروليتات (مثل البوتاسيوم) في دمك على فترات منتظمة.
انظر أيضَا المعلومات الواردة تحت عنوان ” لا تتناول عقار فورتزار”.
الأطفال والمراهقون: لا توجد أي خبرة حول استخدام عقار فورتزار في الأطفال ولذلك، يجب عدم إعطاء عقار فورتزار للأطفال.
أدوية أخري مع عقار فورتزار
أخبر الطبيب أو الصيدلي الخاص بك إذا كنت تتناول أو قد تناول مؤخرَا أو قد تتناول أية أدوية أخري.
قد تتداخل مدرات البول مثل الهيدروكلوروثيازيد الموجود في عقار فورتزار مع أدوية أخري.
يجب عدم تناول المستحضرات التي تحتوي على الليثيوم مع عقار فورتزار بدون إشراف دقيق من قبل طبيبك.
قد يكون أخذ التدابير الوقائية الخاصة (على سبيل المثال: فحوصات الدم).
مناسبَا إذا كنت تتناول المكملات الغذائية التي تحتوي على البوتاسيوم، أو بدائل البوتاسيوم التي تحتوي على الملح أو الأدوية الموفرة للبوتاسيوم، أو مدرات البول (أقراص الماء)، أو بعض الملينات أو الأدوية التي تعالج النقرس، أو الأدوية الى تتحكم في نظم القلب أو تعالج مرض السكري (الأدوية التي يتم تناولها عن طريق الفم أو الأنسولين).
من الهام أيضَا أن يعرف طبيبك إذا كنت تتناول:
• أدوية أخري لخفض ضغط الدم.
• الستيرويدات.
• أدوية لعلاج مرض السرطان.
• المسكنات.
• أدوية لعلاج العدوي الفطرية.
• أدوية التهاب المفاصل.
• الرزينات التي تستخدم لعلاج ارتفاع نسبة الكوليسترول، مثل: كوليستيرامين.
• الأدوية التي تعمل على استرخاء العضلات.
• أقراص النوم.
• الأدوية الأفيونية مثل المورفين.
• الأمينات القابضة مثل الأدرينالين أو أدوية أخري من نفس المجموعة.
• الأدوية التي يتم تناولها عن طريق الفم لعلاج مرض السكري أو الأنسولين.
قد يحتاج طبيبك أن يغير جرعتك أو يتخذ احتياطات أخري:
إذا كنت تتناول أحد مثبطات إنزيم تحويل الأنجيوتنسين أو أليسكرين (أنظر المعلومات الواردة تحت العنوان” لا تتناول عقار فورتزار” ” وتحذيرات واحتياطات”).
يرجي أيضا إخبار طبيبك أنك تتناول عقار فورتزار، إذا كنت ستخضع لإجراء التصوير الإشعاعي وسيتم إعطائك وسائط تباين من مادة اليود.
تناول فورتزار مع الأغذية والمشروبات:
يوصي بعدم شرب الكحوليات أثناء تناول هذه الأقراص: قد يؤدي كل من الكحوليات وعقار فورتزار أقراص الى زيادة تأثيرات بعضهما البعض.
قد يقاوم تناول ملح الطعام بكميات زائدة تأثير عقار فورتزار أقراص.
قد يتم تناول عقار فورتزار أقراص مع الطعام أو بدونه.
الحمل والرضاعة الطبيعية:
الحمل: يجب عليك إخبار طبيبك إذا كنت تعتقدين أنك (أو قد تصبحين) حاملَا.
سينصحك طبيبك في العادة بالتوقف عن تناول عقار فورتزار قبل أن تصبحي حاملَا أو بمجرد أن تعلمي بأنك حاملا وسينصحك بتناول دواء آخر بدلا من عقار فورتزار لا يوصي بتناول عقار فورتزار أثناء الحمل، ويجب عدم تناوله إذا كنت حاملا لأكثر من ثلاثة أشهر حيث قد يلحق بطفلك ضررَا خطيرَا إذا تم استخدامه بعد الشهر الثالث من الحمل.
الرضاعة الطبيعية: أخبري طبيبك إذا كنت ترضعين طفلك طبيعيَا، أو على وشك البدء في رضاعته طبيعيَا. لا يوصي باستخدام عقار فورتزار للأمهات المرضعات، وقد يختار لك طبيبك علاج آخر إذا كنت ترغبين في الرضاعة الطبيعية.
الاستخدام في المرضي من كبار السن:
يعمل عقار فورتزار بشكل جيد ويتم تحمله جيدَا لدي معظم المرضي من كبار السن وصغار المرضي من البالغين بشكل متساو. يحتاج معظم المرضي من كبار السن نفس الجرعة الخاصة بالمرضي الأصغر سنَا.
القيادة واستخدام الآلات:
عند بدء العلاج بهذا الدواء، يجب ألا تقوم بتنفيذ مهام قد تتطلب انتباهَا خاصًا (على سبيل المثال: قيادة السيارة أو تشغيل الآلات الخطرة) حتى تعرف مدي تحملك للدواء.
يحتوي على اللاكتوز:
إذا كان طبيبك قد أخبرك بأنك لا تتحمل بعض أنواع السكريات، فاتصل به قبل تناول هذا المنتج الدوائي.
الجرعة وطريقة الاستخدام :
تناول دائما هذا الدواء بالضبط كما أخبرك الطبيب أو الصيدلي الخاص بك.
يرجي مراجعة الطبيب أو الصيدلي الخاص بك إذا لم تكن متأكدَا سيحدد طبيبك الجرعة المناسبة من عقار فورتزار وفقا لحالتك وسواء كنت تتناول أدوية أخرى أم لا من الهام الاستمرار في تناول عقار فورتزار طالما وصف لك الطبيب ذلك للحفاظ على تحكم سلس في ضغط الدم.
ارتفاع ضغط الدم
الجرعة المعتادة من عقار فورتزار لمعظم المرضي الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم هي قرص واحد من عقار هيزار 50 مجم / 12.5 مجم في اليوم للتحكم في ضغط الدم على مدار 24 ساعة. يمكن زيادة الجرعة الى قرصين مرة واحدة يوميا من لوسارتان/ هيدروكلوروثيازيد 50 مجم /12.5 مجم أقراص مغلفة أو تغييرها الى قرص واحد يوميَا من لوسارتان / هيدروكلوروثيازيد 100 مجم / 25 مجم أقراص مغلفة.
(فعالية أقوي) في اليوم. الجرعة اليومية القصوي هي قرصان في اليوم من لوسارتان / هيدروكلوروثيازيد 50 مجم /12.5 مجم أقراص مغلفة أو قرص واحد يوميا من لوسارتان / هيدروكلوروثيازيد 100 مجم /25 مجم أقراص مغلفة.
إذا تناولت كمية من عقار فورتزار أكثر مما يجب: في حالة تناول جرعة زائدة، اتصل بطبيبك فورَا كي تتلقي رعاية طبية على الفور. يمكن أن تسبب الجرعة الزائدة هبوط في ضغط الدم، وخفقان القلب، وبطء النبض، وتغيرات في مكونات الدم، وجفاف.
إذا أغفلت تناول عقار فورتزار: حاول تناول عقار فورتزار يوميَا كما هو موصوف لك ومع ذلك، إذا أغفلت تناول جرعة، فلا تتناول جرعة إضافية فقط استئنف جدولك المعتاد.
الآثار الجانبية المحتملة :
مثل جميع الأدوية، قد يسبب هذا الدواء آثارَا جانبية، على الرغم من عدم حدوثها لدي الجميع.
إذا واجهت أي مما يلي، فتوقف عن تناول عقار فورتزار أقراص وأخبر طبيبك على الفور أو اذهب الى قسم الطوارئ في أقرب مستشفيي لك:
تفاعلات حساسية شديدة (طفح جلدي أو حكة أو تورم الوجه أو الشفتين أو الفم أو الحلق مما قد يؤدي الى صعوبة في البلع أو التنفس).
يعد هذا أثرَا جانبيَا خطيرَا ولكنه نادر الحدوث، حيث يؤثر على أكثر من مريض واحد من كل 10000 مريض وأقل من مريض واحد من كل 1000 مريض قد تحتاج الى رعاية طبية عاجلة أو دخول المستشفى.
تم الإبلاغ عن الآثار الجانبية التالية:
شائعة (قد تؤثر على مايصل الى شخص واحد من كل 10 أشخاص):
• سعال، عدوي في الممرات الهوائية العلوية، احتقان في الأنف، التهاب الجيوب الأنفية، اضطراب الجيوب الأنفية.
• إسهال، ألم في البطن، غثيان، عسر هضم.
• ألم أو تقلصات بالعضلات، ألم بالساق، ألم بالظهر.
• أرق، صداع، دوخة.
• ضعف، تعب، ألم بالصدر.
• ارتفاع مستويات البوتاسيوم (مما قد يؤدي الى نظم قلبي غير طبيعي)، انخفاض مستويات الهيموجلوبين.
• تغيرات في وظائف الكلي بما في ذلك الفشل الكلوي.
• انخفاض شديد لنسبة السكر في الدم (نقص سكر الدم).
غير شائعة (قد تؤثر على مايصل الى شخص واحد من كل 100 شخص) :
• فقر الدم (أنيميا)، بقع حمراء أو بنية على الجلد (أحيانَا بشكل خاص على القدمين والساقين والذراعين والأرداف، مع ألم المفاصل، وتورم اليدين والقدمين وألم المعدة)، تكدم، انخفاض في خلايا الدم البيضاء، مشاكل التجلط، انخفاض عدد الصفائح الدموية.
• فقدان الشهية، ارتفاع مستويات حمض اليوريك أو النقرس الصريح، ارتفاع مستويات السكر في الدم، مستويات غير طبيعية للإلكتروليتات في الدم.
• قلق، عصبية، اضطراب الهلع (نوبات هلع متكررة)، ارتباك، اكتئاب، أحلام غير طبيعية، اضطرابات النوم، نعاس، ضعف الذاكرة.
• الشعور بالوخز والإبر أو ما شابه، ألم في الأطراف، ارتعاش، صداع نصفي، إغماء.
• عدم وضوح الرؤية، حرقة أو لسعة في العينين، التهاب الملتحمة، تدهور البصر، رؤية الأشياء باللون الأصفر.
• صفير أو طنين أو هدير أو نقر في الأذنين، دوار.
• انخفاض ضغط الدم، والذي قد يكون مرتبطا بالتغيرات في الوضعية (شعور بالدوار أو الضعف عند الوقوف، الذبحة الصدرية (ألم في الصدر)، ضربات قلب غير طبيعية، سكتة دماغية (نوبة إقفارية عابرة “TIA” ” سكتة دماغية مصغرة”، نوبة قلبية، خفقان.
• التهاب الأوعية الدموية والذي غالبا مايكون مرتبطَا بالطفح الجلدي أو التكدم.
• التهاب الحلق، صعوبة التنفس، التهاب الشعب الهوائية، الالتهاب الرئوي، مياه على الرئتين (والتي تؤدي الى صعوبة التنفس)، سيلان الانف، احتقان.
• إمساك، إمساك معند، رياح، اضطرابات بالمعدة، تقلصات بالمعدة، قيء، جفاف الفم، التهاب الغدة اللعابية، ألم الأسنان.
• يرقان (اصفرار العينين والجلد)، التهاب البنكرياس.
• شري، حكة، التهاب الجلد، طفح جلدي، احمرار الجلد، حساسية تجاه الضوء، جفاف الجلد، احمرار، تعرق، تساقط الشعر.
• ألم في الذراعين أو الكتفين أو الفخذين أو الركبتين أو غير ذلك من الام المفاصل، تورم المفاصل، تيبس أو ضعف العضلات.
• كثرة التبول بما في ذلك أثناء الليل، اضطراب وظائف الكلي بما في ذلك التهاب الكلي، عدوي الجهاز البولي، وجود سكر في البول.
• انخفاض الرغبة الجنسية، ضعف جنسي.
• تورم الوجه، تورم موضعي (وذمة)، حمي.
نادرة (قد تؤثر على ما يصل الى شخص واحد من كل 1000 شخص):
• التهاب الكبد/ نتائج غير طبيعية لاختبارات وظائف الكبد.
غير معروفة (لا يمكن تقدير معدل تكرار الآثار الجانبية من البيانات المتاحة):
• أعراض شبيهة بأعراض الانفلونزا.
• ألم مجهول السبب في العضلات يصاحبه بول داكن اللون (لون الشاي) (انحلال الربيدات).
• انخفاض مستويات الصوديوم في الدم (نقص صوديوم الدم).
• شعور عام بالإعياء (توعك).
• اضطراب في التذوق (خلل في التذوق).
الابلاغ عن الآثار الجانبية :
إذا ظهرت لديك أية آثار جانبية، فيرجي التحدث الى الطبيب، أو الصيدلي، أو الممرض(ة) الخاص بك. بما في ذلك أية آثار جانبية محتملة؛ غير المدرجة في هذه الصفحة.
الحفظ والتخزين :
يحفظ هذا الدواء بعيدَا عن رؤية ومتناول الأطفال.
لا تستخدم هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المدون على العبوة.
يشير تاريخ انتهاء الصلاحية الى اليوم الأخير من ذلك الشهر.
الشرائط
يحفظ عقار فورتزار في العبوة الأصلية لحمايته من الضوء والرطوبة.
لا تحفظ العبوة في درجة حرارة أعلى من 30 درجة مئوية.
لا تتخلص من الأدوية عن طريق إلقائها في مياه الصرف أو مع المخلفات المنزلية. يرجي استشارة الصيدلي الخاص بك عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها. تساعد هذه الإجراءات في الحفاظ على البيئة.
محتوى العبوة :
المواد الفعالة هي لوسارتان البوتاسيوم وهيدروكلوروثيازيد.
عقار فورتزار 100 مجم /25 مجم < يحتوي على 100 مجم لوسارتان البوتاسيوم و 25 مجم هيدروكلوروثيازيد كمواد فعالة.
يحتوي عقار فورتزار 100 مجم /25 مجم على المكونات غير الفعالة التالية: سليلوز فائق التبلور، لاكتوز أحادي الهيدرات، نشا ذرة قبل التجلتن، ستيرات الماغنيسيوم، هيدروكسي بروبيل السليلوز، هيبروميلوز.
يحتوي عقار فورتزار 100 مجم /25 مجم على 8.48 مجم. (0.216 مللي مكافئ) من البوتاسيوم.
يحتوي أيضَا عقار فورتزار 100 مجم /25 مجم على ثاني أكسيد التيتانيوم (E171)، وكينولين ليك الألومنيوم الأصفر (E104) وشمع كرنوبا (E903).
شكل عقار فورتزار ومحتويات العبوة
يتوافر عقار فورتزار 100 مجم /25 مجم على هيئة أقراص صفراء فاتحة، بيضاوية الشكل مغلفة تحمل علامة 747 على أحد الوجهين، والوجه الأخر أملس.
يتوافر عقار فورتزار بأحجام العبوات التالية:
عقار فورتزار 100 مجم /25 مجم – عبوات بها شرائط من بولي.
فينيل الكلوريد / البولي ايثيلين/ البولي الفينيدليدين ثنائي الكلوريد.
(PVC / PE / PVDC) ذات غطاء من رقائق الألومنيوم في عبوات كرتونية تحتوي على شريطين بكل منهما 4 أقراص.
مالك حق التسويق: ميرك شارب ودوم بي. في.
جهة التصنيع: ميرك شارب ودوم المحدودة.
