فلوكسامين أقراص ذات كسوة غشائية Fluxamine
فلوفوكسامين – Fluvoxamine
التركيب :
يحتوي كل قرص علي: المادة الفعالة: فلوفوكسامين ماليات 50 أو 100 مجم.
المواد غير الفعالة:
نشا ذرة، ميكروكريستالين سلليولوز، بودرة مانيتول، بوفيدون، بودرة تلك، هيبروميللوز، تيتانيوم داي أكسيد، بولي إيثيلين جليكول 6000 وأكسيد الحديد الأصفر.
دواعي الاستعمال :
ينتمي فلوكسامين إلي مجموعة الأدوية المثبطة لاسترجاع السيروتونين انتقائيا. يحتوي فلوكسامين علي مادة فلوفوكسامين المضادة للاكتئاب والتي تستخدم في علاج نوبات الاكتئاب الكبري. كما أن فلوكسامين يستخدم لعلاج الوسواس القهري.
احتياطات قبل الاستخدام :
لايستخدم فلوكسامين في الحالات الآتية:
إن الأدوية المضادة للإكتئاب تزيد من إحتمالية الأفكار والسلوك الإنتحاري عند الأطفال والمراهقين والبالغين في الدراسات قصيرة المدي للحالات الإكتئاب تزيد من إحتمالية الأفكار والسلوك الإنتحاري عند الأطفال والمراهقين والبالغين في الدراسات قصيرة المدي للحالات الإكتئاب الكبري والميل للإنتحار وبعض المشاكل النفسية.
الحساسية المفرطة لمادة فلوفوكسامين أو لأي من المكونات الأخري في الأقراص.
العلاج بمثبطات مونو أمين أكسيديز أو تناولها قبل بداية العلاج بأقراص فلوكسامين بأسبوعين.
أثناء الرضاعة.
إذا تطابقت أي من الحالات السابقة علي المريض ينصح بالرجوع إلي الطبيب.
يجب الحذر في الحالات التالية :
الإصابة السابقة بأزمة قلبية.
الحمل أو احتمال حدوثه.
الإصابة بالصرع
وجود مشاكل بتجلط الدم أو تناول أدوية تزيد من سيولة الدم مثل المسكنات.
الإصابة بالسكري.
العلاج بالصدمات الكهربية.
الإصابة السابقة بالجنون والهوس (شعور غامر بالسعادة والهياج).
وجود مشاكل بالكبد أو الكلي.
عمر المريض أقل من 18 سنة.
إذا تطابقت أي من الحالات السابقة مع حالة المريض ينصح بالرجوع للطبيب لتحديد مدي أمان استخدام فلوكسامين.
قد يشعر المريض بعدم الراحة أثناء الأسابيع القليلة الأولي من العلاج إلي أن يبدأ تأثير الدواء. يجب إبلاغ الطبيب فورا بهذه الأعراض، فقد يحتاج إلي ضبط الجرعة لتخفيفها.
في بعض الأحيان قد يصاحب الاكتئاب أو اضطرابات القلق أفكار انتحارية وقد تزداد في بداية العلاج بمضادات الاكتئاب، حيث أن مفعول هذه الأدوية يتطلب أسبوعين علي الأقل حتي يظهر.
قد يفكر المريض في إيذاء نفسه أو الانتحار، وفي الشباب أقل من 25 سنة أظهرت الدراسات الإكلينيكية زيادة خطر الإقدام علي الانتحار. يجب إبلاغ الطبيب إذا راودت المريض أفكار انتحارية.
لا يستخدم الدواء في الأطفال والمراهقين أقل من 18 سنة إلا في علاج الوسواس القهري في الأشخاص أقل من 18 سنة تزداد فرصة ظهور الأعراض الجانبية لهذا النوع من الأدوية مثل محاولة الانتحار والتفكير فيه والسلوك العدواني بالإضافة إلي ذلك فإن تأثير فلوكسامين علي النمو والبلوغ أو تطور الذكاء أو السلوك في هذه الفئة العمرية غير معروف علي المدي الطويل.
من الممكن حدوث حالة تهدد الحياة تسمي متلازمة السيروتوتين وهي تحدث عند تناول المواد المثبطة لإسترجاع السيروتونين إنتقائيا والأدوية التي تعالج الصداع النصفي المعروفة بالتربيتان وهذه المتلازمة تتصف بظهور علي الأقل ثلاثة من هذه المضاعفات: هياج، إختلاج الحركة، التعرق، إسهال حمي، إزدياد المنعكسات، تقلص إرتجافي عضلي، إرتجاف وتغير في الحالة العقلية.
في حالة تناول أدوية أخري:
لا تستعمل عشبة سان جون أثناء العلاج بالفلوكسامين حيث أنه قد يزيد من الأعراض الجانبية وإذا كان المريض يتناول عشبة سان جون قبل بدء العلاج بالفلوكسامين يجب إيقاف تناول عشبة سان جون وإبلاغ الطبيب.
إذا كان المريض يتناول أدوية أخري لعلاج الاكتئاب سوف يحدد الطبيب مدي أمان استخدام فلوكسامين ومن أمثلة هذه الأدوية بنزوديازيين، مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقة،أدوية الصرع أو مضادات الذهان، الليثيوم، تريبتوفان، مثبطات مونو آمين أكسيديز مثل موكلوبيميد.
يجب إبلاغ الطبيب إذا كان المريض يتناول أي من الأدوية الآتية:
الأسبرين أو الأدوية المشابهة له المستخدمة لعلاج الألم والالتهاب.
سيكلوسيورين ويستخدم في تقليل نشاط الجهاز المناعي.
بيثادون ويستخدم لعلاج الألم وأعراض الانسحاب.
ميكسيلتين ويستخدم في علاج اضطراب ضربات القلب.
فينيتوين أو كربامازبين ويستخدمان لعلاج الصرع.
بروبرانولول ويستخدم لعلاج ضغط الدم المرتفع وأمراض القلب.
روبينيرول ويستخدم لعلاج مرض باركنسون.
سوماتريبتان ويستخدم في علاج الصداع النصفي.
ترفينادين ويستخدم لعلاج الحساسية.
ثيوفللين ويستخدم لعلاج الربو والتهاب الشعب الهوائية.
تيزانيدين وهو باسط للعضلات.
ترامادول وهو مسكن.
وارفرين أو نيكومالون أو أي دواء آخر مضاد للتجلط.
كما يجب إبلاغ الطبيب بجميع الأدوية التي يتناولها المريض حتي الغير موصوف بتذكرة طبية ويشمل ذلك الأدوية العشبية.
تناول فلوكسامين مع الأكل أو المشروبات:
لا ينصح بشرب الكحوليات أثناء تناول الدواء حيث أنهما سيزيدان من حالة عدم الاتزان والشعور بالنعاس.
إذا كان المريض يتناول كميات كبيرة من المنبهات التي تحتوي علي الكافيين مثل الشاي والقهوة والمشروبات الغازية، قد تظهر أعراض مثل ارتجاف الأيدي، الغثيان، زيادة ضربات القلب، الشعور بعدم الراحة وأرق. وقد تختفي هذه الأعراض بتقليل كمية الكافيين.
قيادة السيارات وتشغيل الماكينات: يمكن للمريض قيادة السيارة أو تشغيل الماكينات طالما أن الدواء لا يسبب له النعاس.
الحمل والرضاعة:
الحمل: لا ينصح باستخدام فلوكسامين أثناء الحمل أو احتمال حدوثه إلا عند الضرورة القصوي، حيث أنه لا توجد معلومات كافية حول استخدامه أثناء الحمل. ويراعي عدم إيقاف العلاج فجأة في حالة حدوث الحمل. يجب إبلاغ طبيب التوليد بتناول فلوكسامين أثناء الأشهر الثلاثة الأخيرة من الحمل، حيث أن هناك أعراض قد تظهر علي الطفل خلال 24 ساعة من الولادة مثل عدم القدرة علي النوم أو الرضاعة، صعوبة في التنفس، ازرقاق الجلد والإحساس بالحرارة أو البرودة، الشعور بالغثيان والقيء، كثرة البكاء، تيبس العضلات، الميل للنعاس، ارتجاف، عصبية وتشنجات.
في حالة الأطفال حديثي الولادة إذا كانت الأم تتناول أحد الأدوية المثبطة لإسترجاع السيروتونين أنتقائيَا بعد الأسبوع العشرين من الحمل يكونوا 6 مرات أكثر عرضة للإصابة بإرتفاع ضغط الدم الرئوي عن الأطفال الذين لم تتناول أمهاتهم مضادات الإكتئاب أثناء الحمل.
الرضاعة: لا ينصح بالرضاعة أثناء العلاج بالفلوكسامين.
الجرعة وكيفية التناول :
يجب تناول فلوكسامين طبقا لإرشادات الطبيب.
الجرعة المبدئية للبالغين ( 18 سنة فأكبر) :
علاج الاكتئاب: يبدأ المريض بجرعة 50 أو 100 مجم يوميا تؤخذ في المساء.
علاج الوسواس القهري: يبدأ المريض بجرعة 50 مجم يوميا ويفضل تناولها في المساء.
إذا لم يشعر المريض بتحسن بعد أسبوعين يجب استشارة الطبيب فقد يحتاج لزيادة الجرعة بالتدريج. أقصي جرعة يمكن بدء العلاج بها 300 مجم في اليوم. وإذا نصح الطبيب بتناول أكثر من 150 مجم في اليوم، لا تؤخذ كجرعة واحدة وسيصف الطبيب طريقة ومواعيد التناول.
الجرعة المعتادة لعلاج الوسواس القهري في الأطفال والمراهقين ( سن 8 سنوات فأكبر) هي 25 مجم/ يوم ( نصف قرص) و ذلك في البداية وقد تزداد الجرعة بمعرفة الطبيب كل 4-7 أيام بمقدار 25مجم حتى يتم الوصول إلي الجرعة المؤثرة.
الجرعة القصوي اليومية هي 200مجم.
إذا نصح الطبيب بتناول 50مجم في اليوم، لا تؤخذ كجرعة مفردة وسيحدد الطبيب كيفية تناولها إذا لم تكن الجرعة مقسمة بالتساوي، تؤخذ أكبر جرعة في المساء.
تبلع أقراص فلوكسامين بالماء ولا تمضغ ويمكن كسر القرص لنصفين حسب إرشادات الطبيب.
لا يبدأ مفعول فلوكسامين مباشرة ويظهر بعد حوالي 2 – 3 أسابيع من العلاج.
يستمر المريض في تناول الأقراص إلي أن يوصي الطبيب بإيقاف العلاج، وذلك لأنه حتى مع تحسن حالة المريض قد يحتاج إلي إكمال فترة العلاج لمدة لا تقل عن 6 أشهر للتأكد من فعالية الدواء.
وفي حالة إيقاف الدواء لا يتم ذلك فجأة وإنما يتم تدريجيا عن طريق خفض الجرعات علي مدار أسابيع أو شهور حتى لا يتعرض المريض لأعراض انسحاب مثل الاستثارة والقلق، الاختلاط الذهني، الإسهال، أرق، دوخة، عدم ثبات في المشاعر، صداع، هياج، غثيان قد يصاحبه قيء، سرعة ضربات القلب، اضطراب في الحواس ( مثل الشعور بصدمة كهربية أو اضطراب في الرؤية)، تعرق وارتجاف.
في حالة تناول كمية كبيرة من الدواء يجب إبلاغ الطبيب فورا أو الذهاب للمستشفي مع أخذ علبة الدواء. من أعراض الجرعة المفرطة حدوث غثيان، قيء، إسهال والشعور بالدوخة وقد يحدث إسراع أو بطء في ضربات القلب أو هبوط ضغط الدم، اضطراب وظائف الكبد، تشنجات وغيبوبة.
عند نسيان جرعة من فلوكسامين، تؤخذ الجرعة التالية في موعدها المعتاد ولا تضاعف الجرعة لتعويض الجرعة الفائتة.
الأعراض الجانبية :
قد يسبب فلوكسامين أعراضا جانبية مثل باقي الأدوية ولكنها لا تحدث في جميع المرضي.
أعراض جانبية خاصة بهذا النوع من الأدوية:
قد يفكر المريض في الانتحار أو إيذاء نفسه خلال الأسابيع القليلة الأولي من العلاج إلي أن يبدأ مفعول فلوكسامين في الظهور، يجب إبلاغ الطبيب فورا إذا راودت المريض هذه الأفكار.
الإصابة بأمراض نادرة مثل متلازمة السيروتونين( تعرق، تيبس العضلات أو تقلصها، عدم الثبات، اختلاط ذهني، استثارة أو هياج شديد)، متلازمة أدوية مضادات الذهان( تيبس العضلات، ارتفاع درجة الحرارة، اختلاط ذهني وأعراض أخري)، متلازمة SIADH ( الإحساس بالتعب أو الضعف أو الاختلاط الذهني والشعور بألم وتيبس بالعضلات أو عدم القدرة علي التحكم بها). في حالة ظهور مثل هذه الأعراض يجب إيقاف فلوكسامين والاتصال بالطبيب فورا.
إذا ظهرت كدمات بالجلد أو قيء دامي أو دم بالبراز يجب استشارة الطبيب.
إيقاف فلوكسامين فجأة يؤدي في المعتاد إلي أعراض انسحاب.
قد يشعر المريض بالغثيان عند بداية مفعول فلوكسامين وسيزول هذا الشعور بعد بضعة أسابيع مع أخذ الأقراص كما هو موصوف.
أعراض جانبية:
أعراض شائعة (> 1/10 ): هياج، قلق، إمساك، إسهال، أرق، دوخة، جفاف بالفم، إسراع في ضربات القلب، الميل للنعاس، الشعور بالمرض، صداع، عسر هضم، فقدان الشهية، عصبية، ألم بالمعدة، تعرق، ارتجاف.
أعراض غير شائعة ( >1/100) : حساسية جلدية (تشمل تورم الوجه والشفاه أو اللسان، طفح جلدي أو حكة)، اختلاط ذهني، تأخر القذف، الشعور بالدوخة عند الوقوف بسرعة، هذيان، عدم الاتساق الحركي العقلي، ألم بالعضلات أو المفاصل، تقلص العضلات.
أعراض غير شائعة (>1/1000): الشعور بعدم الراحة، تشنجات، اضطرابات بالكبد، جنون، حساسية للضوء، إفراز لبن غير متوقع.
أعراض نادرة ( >1/10.000): الشعور بطعم غريب بالفم، فقدان الشبق، اضطراب الإحساس(تنميل).
أعراض مرتبطة بعلاج الوسواس القهري في الأطفال والمراهقين: جنون، هياج، تشنجات، صعوبة في النوم، فقدان الطاقة، فرط النشاط، ميل للنعاس، عسر الهضم.
الحفظ :
يحفظ بعيدا عن متناول الأطفال.
لا تستخدم الأقراص بعد انتهاء تاريخ الصلاحية المكتوب علي العلبة والشريط.
يحفظ في درجة حرارة لا تزيد عن 30درجة مئوية. وتحفظ الأقراص في عبوتها الأصلية، في مكان جاف.
معلومات إضافية:
علبة كرتون تحتوي علي 10 أقراص في شريط PVC/ AL ومعها نشرة.
إنتاج:
الشركة الفرعونية للأدوية (فاروفارما).
