تستخدم أقراص ستيلنوكس Stilnox Tablets في معالجة الأرق، حيث يحتوى الدواء على المادة الفعالة زولبيديم – Zolpidem وهي من فصيلة المواد المنومة والمهدئة.
المادة الفعالة :
يحتوي كل قرص على: زولبيديم تارترات 10 ملغ Zolpidem Tartrate 10 mg.
دواعى الاستعمال :
لمعالجة الأرق.
الفصيلة العلاجية:
من المواد المنومة والمهدئة.
موانع الاستعمال :
لا يجوز إستعمال الدواء إذا:
- كنت حساسا للمادة الفعالة (زولبيديم) أو لأحد مركبات الدواء الأخرى (أنظر الفقرة 6) أو إذا
عانيت في الماضي من رد فعل تحسسي لأدوية تحوي زولبيديم. علامات رد الفعل التحسسي لزولبيديم يمكن أن تشمل: إنتفاخ الوجه، الشفتين والحنجرة التي قد تسبب صعوبات في التنفس وفي البلع.
- كنت تعاني من قصور شديد في الكبد.
- شربت كحول في المساء أو قبل النوم.
- تناولت دواء آخر مخصص لمساعدتك على النوم.
- ليس بمقدورك النوم لليلة كاملة بعد تناول الدواء (7 – 8 ساعات).
التحذيرات :
- هناك أهمية كبيرة بإجراء مراقبة طبية ملازمة عند تناول Stilnox.
- لا يجوز إستعمال Stilnox لأكثر من أربعة أسابيع متتالية! الإستعمال المطول قد يسبب التعلق.
- عند تناولك لStilnox إحرص على مراجعة الطبيب بعد 7 – 10 أيام علاجية، في حال حدوث تفاقم
أو ليس هناك تحسن بحالة الأرق. فمن الجائز أن إضطراب النوم لديك ناتج عن عامل آخر.
- إن الإستعمال المطول لStilnox قد يؤدي لخفض تأثير الدواء.
- بالمشابه لمستحضرات أخرى للتهدئة وللنوم، فإن الإستعمال المطول قد يسبب التعلق، حيث يصعب فيه على المريض التوقف عن تناول الدواء.
- بالمشابه لمستحضرات أخرى للنوم، إن التوقف غير المراقب عن العلاج قد يكون مترافق بأوقات
نادرة بأعراض الفطام، مثل: تقلص العضلات، رجفان، عودة الأرق، آلام بطنية، تقيؤات، غثيان،
تعرق، إختلاجات.
- بالمشابه لمستحضرات أخرى للتهدئة وللنوم، فإن الإستعمال المطول بالدواء قد يؤدي إلى
تغيرات بالنمط السلوكي وإلى أفكار مزعجة.
- ستيلنوكس قد يسبب السير من خلال النوم.
السير من خلال النوم والتصرفات المتعلقة بذلك:
لقد بلغ عن عدد من الحالات لمعالجين حيث بعد تناول أدوية منومة، خرجوا من فراشهم وساقوا سياراتهم لكنهم لم يكونوا يقظين تماما، ولم يتذكروا شيئا من هذا الحدث. في حال قاسيت حادث من هذا النوع، يجب إبلاغ طبيبك حالا لأن «السياقة من خلال النوم» قد تشكل خطر.
- هناك إحتمال أكبر أن يحدث هذا العرض عند تناول ستيلنوكس سوية مع الكحول أو مع أدوية أخرى تثبط الجهاز العصبي المركزي مثل أدوية الإكتئاب والقلق.
- لقد بلغ عن أعراض سلوكية أخرى مثل تحضير وأكل طعام، الإتصال بالهاتف، أو إقامة علاقات جنسية، وذلك لدى أشخاص الذين لم يكونوا يقظين تماما بعد تناول الأدوية المنومة، في تلك الحالات أيضا لم يتذكر الأشخاص عادة الأعمال التي أنجزوها عندما لم يكونوا يقظين تماما.
- إذا تطور رد فعل تحسسي شديد للدواء الذي يتجلي كوذمة وعائية (وذمة في اللسان، في المزمار
(فتحة الرغامي)، في الحنجرة حجرة الصوت )، فلا يجوز إستعمال Stilnox ثانية.
- لدى المسنين – يجب الحذر عند القيام من الفراش ويوصى بالإستعانة نظرا لأن الدواء يضعف من اليقظة وأحيانا يضعف من تناسق حركات الجسم، ولذلك يخشى من السقوط.
- يفضل إعطاء مقدار دوائي منخفض (5 ملغ) لدى المسنين، النساء ومعالجين لديهم مشاكل بوظيفة الكبد، أنظر الفقرة 2.
- إن إستعمال ستيلنوكس سوية مع أدوية أخرى ذات تأثير مهدي (مثل، أدوية من فصيلة البنزوديازيبينات، الأفيونات، مضادات إكتئاب معينة، الكحول) يزيد الخطورة لتثبيط الجهاز العصبي المركزي.
إذا تم تناول ستيلنوكس سوية مع تلك الأدوية، فعلى الطبيب المعالج أن يدرس ملاءمة المقدار الدوائي لتلك الأدوية، لا يجوز تناول ستيلنوكس سوية مع أدوية ذات تأثير منوم مهدي (بما في ذلك أدوية أخرى تحوي زولبيديم) قبل النوم أو في الليل، إلا إذا أوصى طبيبك بذلك.
- إن الخطورة لحدوث ضرر نفسي حركي في صباح اليوم الذي يلي تناول ستيلنوكس، بما في ذلك تضرر القدرة على السياقة، تزداد في حال تناول الدواء قبل النوم بدون إمكانية النوم لمدة 7 – 8 ساعات، في حال تناول مقدار دوائي أكبر مما أوصى به الطبيب، في حال تناوله بمشاركة أدوية أخرى تثبط الجهاز العصبي المركزي، أو في حال تناوله بمشاركة أدوية أخرى يمكنها أن ترفع مستويات زولبيديم بالدم. في تلك الحالات على المعالجين إتخاذ الحذر الزائد بالنسبة للسياقة أو كل نشاط آخر يتطلب نشاط دماغي واليقظة الكاملة.
- قد يؤدي ستيلنوكس لتشوش ولتدني مستوى اليقظة، الأمر الذي قد يؤدي إلى سقوطات، ونتيجة لذلك حتى لحصول إصابات خطيرة. بلغ عن إصابات خطيرة مثل كسور في الفخذ ونزف داخل الجمجمة.
قبل العلاج بالدواء إحك للطبيب إذا:
- كنت تعاني أو عانيت في الماضي من إكتئاب، من أمراض نفسية أو من أفكار إنتحارية.
- كنت تعاني أو عانيت في الماضي من الإدمان على الكحول، المخدرات أو الأدوية.
- كنت تعاني أو عانيت في الماضي من مرض رئوي أو من خلل في وظيفة الجهاز التنفسي، الكبد،
الكلية الجهاز البولي.
- كنت في فترة الحمل، تخططين للحمل، مرضعة أو تخططين للإرضاع.
إذا كنت تتناول، أو إذا تناولت مؤخرا، أدوية أخرى بما في ذلك أدوية بدون وصفة طبية وإضافات غذائية، إحك للطبيب أو الصيدلي عن ذلك. يجب إبلاغ الطبيب أو الصيدلي بالأخص إذا كنت تتناول:
الأدوية المثبطة للجهاز العصبي المركزي مثل، أدوية من فصيلة البنزوديازپينات، المستحضرات الأفيونية، مضادات الإكتئاب ثلاثية الحلقة والكحول – أنظر فقرة «تحذيرات خاصة تتعلق بإستعمال الدواء » إيميبرامين، سيرترالين، فلوأوكسيتين، فلووكسامين – مضادات إكتئاب.
كلوربرومازين، هالوبيريدول – لعلاج الأمراض النفسية.
ريفامبين، سيبروفلوكساسين – المعالجة التلوثات.
كيتوكونازول – لمعالجة الفطريات.
إستعمال ستيلنوكس مع طعام وشراب / إستهلاك الكحول:
- لا يجوز شرب النبيذ أو المشروبات الروحية خلال فترة العلاج بالدواء.
- لا يجوز تناول الدواء مع وجبة الطعام أو حالا بعد وجبة طعام.
إن فعل الدواء يكون أسرع إذا تم تناوله على معدة خاوية.
الحمل والإرضاع:
إذا كنت حامل، تخططين للحمل، مرضعة أو تخططين للإرضاع يجب إستشارة الطبيب قبل إستعمال Stilnox.
بالإمكان إستعمال Stilnox في فترة الحمل فقط إذا كانت الفائدة المرتقبة من إستعماله تزيد عن الخطورة للجنين. لقد لوحظت حالات لتثبيط تنفسي خطير لدى حديثي الولادة، الذين تناولت أمهاتهم في نهاية الحمل Stilnox سوية مع أدوية أخرى تؤثر على الجهاز العصبي المركزي.
ستيلنوكس يمكن أن ينتقل لحليب الأم وتأثيره على المولود غير معروف.
يجب إستشارة الطبيب بالنسبة للتغذية المثلى من أجل رضيعك.
السياقة وإستعمال الماكنات:
إن إستعمال Stilnox قد يضعف اليقظة وبالتالي يلزم الحذر أثناء سياقة المركبات، تشغيل ماكنات خطرة وبأي نشاط يتطلب اليقظة.
أنت قد تشعر بدوار أيضا في اليوم الذي يلي تناول ستيلنوكس.
إن الخطورة لحدوث ضرر نفسي حركي، بما في ذلك تضرر القدرة على السياقة، تزداد في حال تناول الدواء قبل النوم بدون إمكانية النوم لمدة 7 – 8 ساعات، في حال تناول مقدار دوائي أكبر مما أوصى به الطبيب، في حال تناوله بمشاركة أدوية أخرى تثبط الجهاز العصبي المركزي، أو في حال تناوله بمشاركة أدوية أخرى يمكنها أن ترفع مستويات زولبيديم في الدم.
قد يؤثر الدواء على قدرة تركيزك في اليوم التالي حتى ولو كنت تشعر يقظ تماما.
معلومات هامة عن بعض مركبات الدواء:
يحتوي الدواء على اللكتوز. إذا كنت تعاني من عدم تحمل السكريات معينة، فاستشر طبيبك قبل بدء إستعمال Stilnox.
الجرعة و كيفية الإستعمال :
المقدار الدوائي وطريقة العلاج يحددان من قبل الطبيب فقط.
لا يجوز تجاوز المقدار الدوائي الموصى به من قبل الطبيب المعالج.
يجب الإستعمال حسب تعليمات الطبيب دائما. عليك إستشارة الطبيب أو الصيدلي إذا لم تكن واثقا.
يجب تناول ستيلنوكس مرة واحدة في الليل حالا قبل النوم.
لا يجوز تجاوز مقدار دوائي قدره 10 ملغ مرة في اليوم، حالا قبل النوم.
يجب التأكد من أنك تستطيع النوم 7 – 8 ساعات على الأقل بعد تناول الدواء.
المقدار الدوائي الإبتدائي الإعتيادي هو عادة:
للنساء – 5 ملغ (نصف قرص) مرة في اليوم. للرجال – 5- 10 ملغ مرة في اليوم.
لدى المسنين ومعالجين لديهم مشاكل بوظيفة الكبد، المقدار الدوائي هو 5 ملغ (نصف قرص) مرة في اليوم، لا يجوز الإستعمال إذا تم تشخيص قصور شديد في الكبد.
فترة العلاج الإعتيادية بالدواء هي يومين حتى أربعة أسابيع.
لدى بعض المعالجين، إن النسب الأعلى للدواء بالدم في الصباح، بعد تناول 10 ملغ قبل النوم، تزيد الخطورة لتضرر اليقظة، تضرر القدرة على السياقة والقدرة على التركيز.
الأقراص غير مخصصة للأطفال والمراهقين دون عمر 18 سنة.
إذا لم يطرأ تحسن أو إذا طرأ تفاقم بعد 7 – 10 أيام من العلاج ب ستيلنوكس، يجب مراجعة الطبيب.
يجب بلع القرص بأكمله، إلا إذا أوصاك الطبيب بتناول 5 ملغ (نصف قرص).
بالإمكان شطر القرص.
لا توجد معلومات بالنسبة للسحق / المضغ.
إذا تناولت بالخطأ مقدار دوائي أكبر أو إذا بلع طفل بالخطأ من الدواء:
توجه حالا إلى الطبيب أو لغرفة الطوارئ في المستشفى وأحضر عبوة الدواء معك.
إذا نسيت تناول الدواء:
يجب تناول الدواء حالا قبل النوم وفقط إذا كنت تستطيع النوم بعد ذلك 7 – 8 ساعات على الأقل.
إذا نسيت تناول الدواء قبل النوم فلا يجوز تناول مقدار دوائي بأي وقت آخر لأنه من الجائز أن تشعر بنعاس، لديك دوار ومرتبك خلال اليوم.
لا يجوز تناول مقدار دوائي مضاعف كتعويض عن المقدار الدوائي المنسي.
في حال توقفك عن تناول الدواء:
في اليوم أو اليومين اللذين يليان التوقف عن تناول الدواء، من الجائز أن تظهر ردود الفعل التالية:
مشاكل بالنوم، غثيان، تورد، دوار، بكاء خارج عن السيطرة، تقيؤ، تقلصات بطنية، نوبة من القلق، عصبية وألم بمنطقة المعدة.
كيف يمكنك المساهمة في نجاح العلاج؟
يجب المواظبة على العلاج كما أوصيت من قبل الطبيب.
لا يجوز التوقف عن العلاج باستيلوكس بدون إستشارة الطبيب أو الصيدلي، حتى ولو طرأ تحسن على حالتك الصحية، وحينها أيضا بشكل تدريجي فقط.
لا يجوز تناول الأدوية في العتمة:
يجب تشخيص طابع الدواء والتأكد من المقدار الدوائي في كل مرة تتناول فيها دواء. ضع النظارات الطبية إذا لزم الأمر ذلك.
إذا توفرت لديك أسئلة إضافية حول إستعمال الدواء، إستشر الطبيب أو الصيدلي.
الأعراض الجانبية :
كما بكل دواء، إن إستعمال ستيلنوكس قد يسبب أعراض جانبية عند بعض المستعملين. لا تندهش من قائمة الأعراض الجانبية. من الجائز ألا تعاني أيا منها.
أعراض جانبية شديدة تشمل:
- الخروج من الفراش بالوقت الذي لا تكون فيه يقظة تماما وتنفيذ أعمال لست مدركا لإنجازها (أنظر فقرة «تحذيرات خاصة تتعلق بإستعمال الدواء»).
- أفكار وتصرفات غير عادية مثل: تصرف عدواني أو إجتماعي مختلف عن المعتاد، إرتباك، عدم هدوء، هذيان، تفاقم الإكتئاب وأفكار أو أعمال إنتحارية.
- فقدان الذاكرة.
- رد فعل تحسسي شديد مثل: إنتفاخ اللسان أو الحنجرة، صعوبات تنفسية، غثيان وتقيؤ – هناك ضرورة بتلقي علاج طاري إذا ظهرت ردود الفعل هذه.
في حال ظهور عرض جانبي خطير يجب الإتصال حالا بالطبيب.
الأعراض التالية تظهر بتفصيل أوسع في الفقرة 2 «قبل إستعمال الدواء»:
- أعراض مثبطة للجهاز العصبي المركزي وللنشاط في اليوم الذي يلي تناول الدواء.
- ردود فعل تحسسية خطيرة.
- أفكار وتصرفات غير إعتيادية.
- أعراض فطام.
أعراض جانبية شائعة (تؤثر على أكثر من 1 / 100 من المعالجين):
جفاف الفم، ضعف، السير بطريقة غير مستقرة، إرتباك، نعاس، الشعور بضبابية، نشوة، أرق، إرهاق، دوار، فيرتيغو، إسهال، مشاكل هضمية، فواق، إلتهاب الجيوب الأنفية، إضطرابات في الرؤية، تلوثات في المسالك البولية.
أعراض جانبية غير شائعة (تؤثر على بين 1 / 100 إلى 1 / 1000 من المعالجين):
زيادة التعرق، شحوب، إنخفاض ضغط الدم عند الإنتقال إلى وضعية الوقوف، إغماء، آلام في الصدر، وذمة، سقوطات (التي قد تؤدي إلى إصابات خطيرة)، سخونة، شعور عام سيء، إضطرابات في الأوعية الدموية الدماغية، ضغط دم مرتفع، نبض سريع، عصبية، تدني الأداء الوظيفي الدماغي، الشعور بإنفصال، صعوبات في التركيز، خلل في النطق، عدم استقرار عاطفي، هذيان، تدني الحس، أوهام، تقلصات عضلية في الرجلين، ميچرينا، مشكلة في الشعور، النوم (بعد تناول الدواء خلال اليوم)، فتور الحواس، إرتجاف، قلة الشهية للطعام (anorexia)، إمساك، خلل في البلع، نفخة (غازات). إلتهاب في الجهاز الهضمي، تلوث، إضطراب في وظيفة الكبد وإرتفاع في نسبة الإنزيمات، فرط سكر الدم، عطش، إلتهاب المفاصل، عدم إنتظام الدورة الشهرية، إلتهاب المهبل، إلتهاب القصبات الهوائية، سعال، صعوبات في التنفس، حكة، تهيج في العين، ألم في العين، إلتهاب في العين، تغير في المذاق، طنين في الأذنين، إلتهاب المثانة البولية، عدم السيطرة على التبول.
أعراض جانبية نادرة (تؤثر على أقل من 1 / 1000 من المعالجين):
إضطرابات في الرؤية، تغيرات في اللعاب، تورد، چلوكوما، إنخفاض ضغط الدم، عجز جنسي، شعور كاذب بالحاجة للتبول أو للتغوط، رد فعل تحسسي، تفاقم الحساسية، صدمة إستهدافية وذمة في الوجه، هبات من الحر، زيادة سرعة تافل كريات الدم الحمراء، ألم، متلازمة تململ الساقين، تصلب العضلات، زيادة التحمل للدواء، إنخفاض الوزن، ذبحة قلبية، نظم قلب غير منتظم، إلتهاب الشرايين، مشاكل في الدورة الدموية، تفاقم في إرتفاع ضغط الدم، نوبة قلبية، إلتهاب الأوردة مرض الدوالي، إنصمام رئوي، وذمة في الرئتين، إضطرابات في المشي، أفكار غير إعتيادية، رد فعل عدواني، لا مبالاة، زيادة الشهية للطعام، تناقص الرغبة الجنسية، أفكار باطلة، خرف (dementia)، إضطرابات في النطق، تبدد الشخصية، شعور غريب، إضطرابات في الحركة، إنخفاض التوتر في العضلات، هيستيريا (هراع)، الشعور بتسمم، رد فعل هوسي، إضطرابات في الأعصاب، نوبات من الهلع، شلل، إضطرابات في الشخصية، المشي من خلال النوم، محاولات للإنتحار، تقلص شديد للعضلات، تثاؤب، إلتهاب الأمعاء، تجشؤات، تشنج المريء، إلتهاب في المعدة، بواسير، إنسداد الأمعاء، نزف من فتحة الشرج، تسوس الأسنان، فقر الدم، إرتفاع نسب الهيموغلوبين، إنخفاض في تعداد خلايا الدم البيضاء، تضخم غدة ليمفاوية، فقر الدم الكبير الكريات، طفح على شكل بقع، خثار (thrombosis)، خراج (abscess)، هرپس، عقبولة المنطقة، إلتهاب في الأذن الوسطى أو الخارجية، إرتفاع نسب البيليروبين، إرتفاع في إنزيمات الكبد، نقرس، إرتفاع نسب الكولسترول أو الشحوم في الدم، إضطرابات في وظائف الكلية، وذمة حول العينين، آلام في المفاصل، ضعف عضلي، ألم يمتد للرجل، إلتهاب الوتر، أورام في الثديين، آلام في الثديين، تشنج القصبات الهوائية تثبيط التنفس، رعاف، إنخفاض الأكسجين في الدم، إلتهاب الحنجرة، إلتهاب الرئتين، حب الشباب، طفح حويصلي، إلتهاب الجلد، طفح تقيحي، حساسية للضوء، شري، إلتهاب الملتحمة، تقرح في قرنية العين، إضطرابات في إفراز الدموع، إضطراب في تشخيص الروائح، وميض من الضوء، فشل كلوي خطير، ألم في التبول أو تكرر التبول، بوال ليلي، زيادة كمية البول، إلتهاب الكلى، آلام في الكلى، إحتباس البول.
أعراض جانبية بشيوع غير معروف:
تضرر الكبد بشكل خطير.
أعراض جانبية عند التوقف عن تناول الدواء – أنظر التفاصيل بالفقرة 3
إذا ظهر عرض جانبي إذا تفاقمت إحدى الأعراض الجانبية، أو إذا إستمرت لأكثر من عدة أيام أو عندما تعاني من عرض جانبي لم يذكر في هذه الصفحة، عليك إستشارة الطبيب.
انتاج:
سانوفي – وينتروب للصناعات، فرنسا.
