سانوفي وريجينيرون تقتربان من موافقة أوروبية على «دوبيكسنت» لعلاج التهاب الجلد التحسسي عند الأطفال
قالت شركتي سانوفي الفرنسية و ريجينيرون الأمريكية، إن هيئة تنظيم الأدوية في الاتحاد الأوروبي أعطت مرحلة جديدة من الموافقة على منتجها “دوبيكسنت Dupixent” لعلاج الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 6 أشهر المصابين بالتهاب الجلد التأتبي الشديد.
ومن المتوقع أن تعلن المفوضية الأوروبية عن قرارها النهائي بشأن طلب “دوبيكسنت” في الأشهر المقبلة.
وتمت الموافقة على “دوبيكسنت” في يونيو 2022 من قبل منظم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) للأطفال في هذه الفئة العمرية.
ويعد استخدام دوبيكسنت للرضع والأطفال الصغار الذين تقل أعمارهم عن 6 سنوات والذين يعانون من التهاب الجلد التأتبي الحاد في مرحلة التحقيق حاليًا في الاتحاد الأوروبي، وبانتظار الموافقة النهائية.
وتوقعت شركة سانوفي في أكتوبر الماضي، نموًا أسرع في الأرباح بسبب الطلب القوي على عقارها الأكثر مبيعًا “دوبيكسنت” ولقاحات الإنفلونزا.
