ريباليد أقراص – Ripalid Tablets
ريباجينيد – Repaglinide
المكونات:
يحتوي كل قرص من ريباليد 0.5 ملغ على 0.5 ملغ ريباجينيد (Repaglinide).
يحتوي كل قرص من ريباليد 1 ملغ على 1 ملغ ريباجينيد (Repaglinide).
يحتوي كل قرص من ريباليد 2 ملغ على 2 ملغ ريباجينيد (Repaglinide).
دواعى الاستعمال :
ريباليد مخصص لعلاج السكري من نوع 2 لدى الكبار، كإضافة للحمية والنشاط البدني: يتم البدء بالعلاج عادة عندما لا يكون بالإمكان موازنة أو خفض نسبة السكر في دمك بواسطة الحمية الغذائية، تخفيض الوزن أو النشاط البدني لوحدها.
بالإمكان مشاركة العلاج ب ريباليد مع ميتفورمين – دواء إضافي العلاج السكري.
ريباليد هو دواء لمعالجة السكري من نوع 2 يعطي فموية، ويحتوي على ريباجينيد الذي يساعد البنكرياس على إنتاج الإنسولين بشكل أكثر وبذلك يخفض نسبة السكر (الجلوكوز في الدم.
السكري من النوع 2 هو عبارة عن مرض لا يفرز فيه البنكرياس ما يكفي من الإنسولين من أجل تنظيم نسبة السكر في الدم أو عندما لا يستجيب الجسم بشكل سليم للإنسولين الذي ينتجه.
أظهر ريباليد نجاعة في تخفيض نسب السكر في الدم، الأمر الذي يساعد على منع الإختلاطات الناجمة عن السكري الذي تعاني منه.
الفصيلة العلاجية:
أدوية لعلاج السكري من فصيلة الميجليتينيدات.
موانع الاستعمال :
لا يجوز إستعمال ريباليد إذا:
• كنت حساسا (أليرجي) للمادة الفعالة ريباجلينيد أو لكل واحد من المركبات الإضافية التي يحتويها الدواء (أنظر الفقرة 6 من هذه النشرة).
• داء السكري الذي تعاني منه هو سكري من النوع 1 (السكري المتعلق بالإنسولين).
• كنت تعاني من إرتفاع نسب الحموضة في الدم (حماض سكري – حماض خلوني).
• كنت تعاني من مرض كبدي خطير.
• كنت تتعالج ب جمفيبروزيل (دواء لتخفيض نسبة الشحوم في الدم).
التحذيرات :
قبل العلاج بريباليد، بلغ الطبيب:
• إذا كنت تعاني من مشاكل في الأداء الوظيفي للكبد. لا يوصي بإستعمال ريباليد لدى المرضى الذين يعانون من مرض كبدي معتدل. لا يجوز إستعمال ريباليد في حال وجود مرض كبدي خطير.
• إذا كنت تعاني من مشاكل في الأداء الوظيفي للكلى. يجب إستعمال Ripalid بحذر.
• إذا كنت مقبل على إجراء عملية جراحية جدية أو إذا عانيت في الآونة الأخيرة من مرض شديد أو من تلوث. في تلك الحالات قد يختل التوازن السكري.
• إذا كان عمرك دون 18 سنة أو تجاوزت عمر 75 سنة لا يوصي بالعلاج دريباليد.
لم تجرى أبحاث بالنسبة للعلاج في هذه الفئات من العمر.
عليك إبلاغ الطبيب إذا كانت إحدى تلك الحالات تنطبق عليك.
من الجائز أن العلاج بريباليد غير مناسب لك. يرشدك الطبيب حول كيفية التصرف.
الأطفال والمراهقون: Ripalid غير مخصص للأطفال والمراهقين ما دون عمر 18 سنة.
في حال معاناتك من حالة هييو (إنخفاض نسبة السكر في الدم):
من الجائز أن تعاني من هيبو (مختصر لكلمة هيبوجليكيميا: إنخفاض نسبة السكر في الدم التي قد تحدث في الحالات التالية:
• إذا كنت تستعمل أكثر من اللازم من ريباليد.
• إذا كنت تقوم بنشاط بدني أكثر من المعتاد.
• إذا كنت تستعمل أدوية إضافية أو إذا كنت تعاني من مشاكل في الكبد أو في الكلية (أنظر في السياق البنود المتعلقة بإستعمال أدوية أخرى).
العلامات التحذيرية لحالة هيبوجليكيمياء التي يمكن أن تظهر بشكل مفاجئ، تشمل: تعرق بارد، جلد شاحب وبارد، صداع، تسرع النبض، غثيان، الشعور بجوع شديد، تغيرات مؤقتة في الرؤية، دوار، ضعف وإرهاق شاذين، عصبية أو رجفة، قلق، إرتباك، صعوبات في التركيز.
إذا كانت نسبة السكر بدمك منخفضة أو إذا كنت تشعر بإقتراب حادث هيبوبليكيميا فعليك تناول عن طريق الفم أقراص السكر أو أي طعام أو مشروب يحتوي على كمية كبيرة من السكر وبعد ذلك عليك الخلود للراحة.
عند زوال علامات هيبوجليكيميا أو عند توازن نسب السكر في الدم، يجب مواصلة العلاج برياليد.
عليك إبلاغ الأشخاص المقربين إليك بأنك مريضا بالسكري وفي حال أغمي عليك (فقدان الوعي) نتيجة حالة هيبو، يجب إضجاعك على الجانب وطلب مساعدة طبية في الحال.
لا يجوز إعطائك أي طعام أو شراب إذا كنت فاقدا للوعي وذلك لتجنب الإختناق.
• إذا لم تعالج حالة هيبوجليكيميا شديدة، فهي قد تسبب ضررا للمخ (مؤقت أو دائم) لا بل الوفاة.
• إذا كنت تعاني من حالة هيبوجليكيميا التي تسبب لك الإغماء أو من حالات كثيرة من هييوجليكيميا، فعليك التحدث مع طبيبك. من الجائز أن يحتاج الأمر لتغيير المقدار الدوائي من ريباليد أو إجراء تغيير في التغذية أو في النشاط البدني. وفي حال إرتفاع نسبة السكر بدمك: من الجائز أن تصبح نسبة السكر في الدم مرتفعة أكثر مما ينبغي (هيبر جليكيميا). يمكن أن تحدث حالة هيبرجليكيميا.
• إذا تناولت مقدار دوائي منخفض عما ينبغي من ريباليد.
• إذا كنت تعاني من تلوث أو سخونة.
• إذا كنت تأكل أكثر من المعتاد.
• إذا كنت تجري نشاطات بدنية أقل من المعتاد.
العلامات التحذيرية لحالة هيبرجليكيميا تظهر بالتدريج وتشمل:
زيادة التبول، عطش، جفاف الجلد وجفاف الفم.
عليك التحدث مع طبيبك. من الجائز أن يحتاج الأمر لتغيير المقدار الدوائي من ريباليد أو إجراء تغيير في التغذية أو في النشاط البدني.
تناول أدوية أخرى :
إذا كنت تتناول، أو إذا تناولت مؤخرا، أدوية أخرى بما في ذلك أدوية بدون وصفة طبية وإضافات غذائية بما في ذلك أدوية نباتية، إحك للطبيب أو الصيدلي عن ذلك.
الأدوية الأخرى وريباليد
يجب إبلاغ الطبيب أو الصيدلي بالأخص إذا كنت تستعمل أدوية أخرى. بالإمكان إستعمال ريباليد سوية مع ميتفورمين، دواء آخر المعالجة السكري، إذا وصفه لك الطبيب.
إذا كنت تستعمل جمفيبروزيل (دواء لتخفيض نسب الشحوم في الدم)، فلا يجوز إستعمال ريباليد.
إن إستجابة جسمك للعلاج برياليد قد تتغير إذا كنت تستعمل أدوية إضافية، مثل:
• أدوية من مجموعة مثبطات مونوأمين أوكسيداز (MAOIs) التي تستعمل لعلاج الإكتئاب.
• حاجبات بيتا التي تستعمل لمعالجة بعض أمراض القلب وإرتفاع ضغط الدم).
• مثبطات إنزيمات ACE (التي تستعمل لمعالجة بعض أمراض القلب).
• ساليسيلات (مثل الأسبيرين).
• أوكتريوتيد (يستعمل لعلاج السرطان).
• الأدوية المضادة للإلتهاب اللاستيروئيدية (NSAIDs: نوع من مسكنات الآلام).
• ستيروئيدات، ستيروئيدات إبتنائية وكورتيكوستيروئيدات – لمعالجة فقر الدم أو الإلتهاب.
• أقراص منع الحمل.
• المدرات البولية (تيازيدات).
• دانازول (يستعمل لمعالجة كيسات في الثدي أو إلتهاب مخاطية الرحم).
• الأدوية الحاوية على هورمونات الغدة الدرقية المعالجة إنخفاض نسب هورمونات الغدة الدرقية).
• الأدوية المقلدة للجملة العصبية الودية لعلاج الربو.
• كلاريثروميسين، تريميتوبريم، ريفامبيسين (مضادات حيوية).
• إيتراكونازول، كيتوكونازول (أدوية مضادة للفطريات).
• سيكلوسبورين (لتثبيط جهاز المناعة).
• ديفيراسيروكس (لتخفيض نسب الحديد المزمنة في الدم).
• كلوبيدوجريل (لمنع الخثرات الدموية).
• فينيتوئين، كاربامازييين، فينوباربيتال (لمعالجة الصرع).
• هيبيريكوم (St.John’s wort) (عشبة طبية).
إستعمال ريباليد والطعام:
يجب تناول Ripalid قبل وجبات الطعام الرئيسية.
إستعمال ريباليد وإستهلاك الكحول:
يمكن للكحول أن يغير من قدرة Ripalid على تخفيض نسب السكر في الدم. إنتبه لعلامات حالة هيبو التي ذكرت سابقا.
الحمل والإرضاع:
إذا كنت في فترة الحمل، مرضعة أو تعتقدين بأنك حامل أو تخططين اللحمل، إستشيري طبيبك قبل إستعمال الدواء.
لا يجوز إستعمال ريباليد إذا كنت في فترة الحمل أو تخططين للحمل.
لا تستعملي ريباليد إذا كنت مرضعة.
إذا كانت إحدى الحالات التي ذكرت سابقا تنطبق عليك، إحك للطبيب عن ذلك أو للصيدلي ولا تستعمل ريباليد.
السياقة وإستعمال الماكنات:
إن قدرتك على السياقة أو تشغيل الماكنات قد تتأثر إذا كانت نسبة السكر بدمك منخفضة أو مرتفعة.
تذكر بأنك قد تعرض نفسك أو الأشخاص الآخرين للخطر. عليك إستشارة طبيبك بالنسبة لقدرتك على قيادة المركبات في الحالات التالية:
• إذا كنت تعاني من تكرر حوادث هيبوجليكيميا.
• إذا كانت العلامات التحذيرية لحالة هيبوجليكيميا لديك قليلة أو غير موجودة بتاتا.
الجرعة وكيفية الإستعمال :
يجب الإستعمال دائما بحسب تعليمات الطبيب. عليك الإستيضاح من الطبيب أو الصيدلي إذا لم تكن واثقا. المقدار الدوائي يحدد من قبل طبيبك.
– المقدار الدوائي الإبتدائي الإعتيادي هو 0.5 ملغ قبل كل وجبة طعام رئيسية، يجب تناول الأقراص مع كأس من الماء حالا قبل أو حتى 30 دقيقة قبل كل وجبة رئيسية.
– يجب بلع القرص بشكله الكامل. لا تتوفر معلومات حول شطر أو سحق القرص.
– تتم ملاءمة المقدار الدوائي من قبل طبيبك، حتي مقدار دوائي قدره 4 ملغ الذي يجب تناوله مع كأس من الماء حالا قبل أو حتى 30 دقيقة قبل كل وجبة رئيسية. الجرعة الدوائية العظمى الموصي بها هي 16 ملغ لليوم.
لا يجوز تجاوز المقدار الدوائي الموصى به.
لا يجوز تناول أقراص أكثر مما أوصاك بها الطبيب. يجب دائما المواظبة على العلاج ب ريباليد كما أوصى به الطبيب.
إذا توفرت لديك أسئلة إضافية حول إستعمال ريياليد، استشر الطبيب أو الصيدلي.
إذا تناولت أكثر من اللازم من الأقراص، فإن نسبة السكر بدمك قد تصبح منخفضة عن اللازم لدرجة حدوث حالة هيبو.
أنظر الفقرة 2 (في حال معاناتك من حالة هيبو) بالنسبة لشرح هذه الحالة وطريقة معالجتها.
إذا تناولت بالخطأ مقدار دوائيا أكبر أو إذا بلع طفل بالخطأ من الدواء، توجه حالا إلى الطبيب أو لغرفة الطوارئ في المستشفى وأحضر معك علبة الدواء.
إذا نسيت تناول Ripalid: إذا نسيت تناول هذا الدواء في الوقت المطلوب، لا يجوز بأي حال من الأحوال تناول جرعة مضاعفة. يجب تناول الجرعة القادمة كالمعتاد.
يجب المواظبة على العلاج كما أوصى به الطبيب.
لا يجوز التوقف عن العلاج بالدواء بدون استشارة الطبيب، حتى ولو طرأ تحسن على حالتك الصحية.
في حال توقفك عن الإستعمال :
عليك أن تعرف بأن التأثير المرغوب به لا يحصل وقد يطرأ تفاقم على حالة السكري لديك. إذا دعت الحاجة لإجراء أي تغيير في العلاج، عليك إستشارة الطبيب أولا.
إذا توفرت لديك أسئلة إضافية حول إستعمال ريباليد، استشر الطبيب أو الصيدلي.
الأعراض الجانبية :
كما بكل دواء، إن إستعمال ريباليد قد يسبب أعراضا جانبية عند بعض المستعملين. لا تندهش من قائمة الأعراض الجانبية. من الجائز ألا تعاني أيا منها.
حالة نقص سكر الدم (Hypoglycemia)
إن العرض الجانبي الأكثر شيوعا هو حالة نقص سكر الدم التي يمكن أن تؤثر على حتى مريض 1 من بين 10 مرضي (أنظر الفقرة 2 «في حال معاناتك من حالة هييو»). ردود الفعل لإنخفاض السكر في الدم هي عادة ما تكون خفيفة حتى متوسطة، لكنها قد تتطور أحيانا الفقدان الوعي نتيجة حالة نقص سكر الدم أو سبات؛ في مثل هذه الحالة يجب تلقي مساعدة طبية في الحال.
حساسية:
الحساسية هي نادرة جدا (قد تؤثر على حتى مريض 1 من بين 10000 مريض). علامات مثل إنتفاخ، صعوبات في التنفس، تسرع النبض، دوار وتعرق – جميعها يمكن أن تكون علامات لرد فعل إستهدافي يجب الإتصال بالطبيب حالا.
أعراض جانبية أخرى:
أعراض جانبية شائعة (تظهر بشيوع قدره حتى 1 من بين 10 مستعمل):
ألم في البطن، إسهال.
أعراض جانبية نادرة (تظهر بشيوع قدره حتي 1 من بين 10000 مستعمل):
مرض قلبي إكليلي حاد (ليس بالضرورة متعلق بالعلاج بالدواء).
أعراض جانبية نادرة جدا (تظهر بشيوع قدره حتى 1 من بين 10000 مستعملين):
تقيؤ، إمساك؛ تشوش الرؤية؛ مشاكل خطيرة في الكبد، خلل في الأداء الوظيفي للكبد، إرتفاع نسبة إنزيمات الكبد في الدم.
أعراض جانبية تظهر بشيوع غير معروف:
فرط حساسية (مثلا: طفح، حكة جلدية، إحمرار الجلد، إنتفاخ الجلد): غثيان.
إذا تفاقمت إحدى الأعراض الجانبية أو عندما تعاني من عرض جانبي لم يذكر في هذه النشرة، عليك إستشارة الطبيب.
الحفظ والتخزين :
تجنب التسمما يجب حفظ هذا الدواء وكل دواء في مكان مغلق بعيدا عن متناول أيدي ومجال رؤية الأطفال و أو الرضع، وذلك لتفادي إصابتهم بالتسمم، لا تسبب التقيؤ بدون تعليمات صريحة من الطبيب.
لا يجوز تناول الأدوية في العتمة! يجب تشخيص طابع الدواء والتأكد من المقادير الدوائية في كل مرة تتناول فيها دواء. ضع النظارات الطبية إذا لزم الأمر ذلك.
لا يجوز إستعمال الدواء بعد إنقضاء تاريخ الصلاحية (exp.date) الذي يظهر على علبة الكرتون وعبوة اللويحة (بليستر) يشير تاريخ الصلاحية إلى اليوم الأخير من نفس الشهر.
يجب التخزين في العلبة الأصلية بدرجة حرارة دون 25 درجة مئوية. لا يجوز رمي الأدوية إلى مياه المجاري أو للقمامة المنزلية، إسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد بحاجتها.
إن إتخاذ هذه الوسائل يساعد في الحفاظ على البيئة
معلومات إضافية:
• يحتوي الدواء بالإضافة للمادة الفعالة أيضا على المواد غير الفعالة التالية:
Polacrilin potassium, Meglumine, Microcrystalline cellulose, Maize starch, Povidone, Glicerolo anhydrous, Poloxamer, Calcium hydrogen phosphate anhydrous, Magnesium stearate
ريباليد 1 ملغ يحتوي أيضا Yellow iron oxide
ريباليد 2 ملغ يحتوي أيضا Red iron oxide
• قرص ريباليد 0.5 ملغ هو مستدير ولونه أبيض.
• قرص ريباليد 1 ملغ هو مستدير ولونه أصفر.
• قرص ريباليد 2 ملغ هو مستدير ولونه أحمر.
الأقراص معبأة ضمن لويحات (بليستر) بعلب ذات 30، 90 أو 120 قرصا.
انتاج :
ريفوفارم اس.ايي، مانو، سويسرا.
