روكسيسين أقراص مغلفة Roxicin Tablets
روكسیثرومایسین – Roxithromycin
وصف روكسيسين أقراص مغلفة:
روكسيسين هو الاسم التجاري لروكسيثرومايسين، وهو مضاد حيوي ماكروليدي.
كل قرص مغلف من روكسیسین 150 و 300 يحتوى على روكسيثرومايسين 150 و 300 مجم على التوالي.
التركيب الكيميائي:
روكسیثرومایسین هو: (0.3 ، 4س ، 5س ، 6ر ، 7ر ، 9ر ، ۱۱س ، ۱۲ر ، ۱۳س ، 14ر) -4- ( 6.2 ثنانی دیوكسی -۳- سی- ميثيل-۳- أو- ميثيل – ألفا-ل- ریبو-هیكسوبیرانوسیل، أوكسي) – 4 – إيثيل- 7، ۱۲، 13 – ثلاثی هیدروكسی -۱۰- (إي) – (2- میثوكسي إيثوكسی) – میثوكسی (إمینو).
– 3، 5، 7، 9، 11، 13- هكساميثيل-6- (۳، 4، 6- ثلاثي دیوكسی-۳-(ثناتی ميثيل أمينو) – بیتا – د -زایلو-هكسوبیرانوسیل ) أوكسي) أوكساسیكلوتترادیكان – 2- ون.
التأثيرات الدوائية السريرية:
روكیسین (روكسیترومایسین) مضاد حيوي من مجموعة الماكروليد. وهو مثبط لنمو الجراثيم بالدرجة الأولى. ويصنع روكسيثرومايسين تخليق البروتينات الذي تنظمه الريبوسومات عن طريق ارتباطه بوحدات، 50 س الثانوية للريبوسمات الجرثومية. يمتص روكسيثرومايسين سريعا. ويتوزع بخاصة في نسيج الرئة واللوزتان والغدد اللمفاوية وافرازات الأذن الوسطى، كما أن تركیزه داخل الخلايا البلعمية عالى مما يفسر فعالية روكسيسين على الجراثيم المقيسة داخل الخلايا.
دواعي الاستعمال :
يستعمل روكسيسين في حالات العدوى التي تسببها میكروبات حساسة لروكسيثرومایسین، خاصة ما يلي:
– إلتهابات الأذن والأنف والحلق: إلتهابات اللوزتين والبلعوم والجيوب الأنفية والأذن الوسطى.
– إلتهابات القنوات التنفسية: إلتهاب الشعب الهوائية ، السعال الدیكی ، إلتهاب الرئة.
– إلتهابات الجهاز البولي التناسلي: إلتهاب الإحليل والتهاب عنق الرحم والمهبل.
– إلتهابات الجلد: حب الشباب والبهاق والتغيرات البهاقية المصاحبة للأمراض الجلدية والإكتيمة والتهاب الأنسجة تحت الجلدية (خاصة الحمره) ، الدمامل وتقيح الجلد.
الجرعة وطريقة الاستعمال :
الجرعة الإعتيادية للبالغين:
روكسیسین ۳۰۰ مجم كل 24 ساعة، أو روكسیسین 150 مجم مرتان يوميا صباحا ومساء.
الجرعة الإعتيادية للأطفال:
الجرعة الإعتيادية للأطفال من روكسيثرومايسين هي 5 – 8 مجم / كجم / يوم مقسمة على جرعتين أو كما يلي:
الأطفال من 25 – 4۰ مجم: روكسیسین 150 مجم مرتان يوميا، صباحا ومساء.
ملاحظات:
– تؤخذ أقراص روكسیسین صحيحة (دون كسر) مع كمية كبيرة من السائل. ويفضل تناولها قبل الوجبات.
– جرعة البالغين المصابين باعتلال في وظيفة الكبد هی زوكسیسین 150 مجم يوميا.
– تستمر المعالجة لمدة يومين على الأقل من بعد إختفاء الأعراض.
– في حالة العدوى بالمكورات العنقودية يجب متابعة العلاج لمدة لا تقل عن 10 أيام لتفادي الإنتكاس والمضاعفات.
يجب أن لا تتجاوز فترة العلاج في الأطفال عشرة أيام.
الآثار الجانبية :
– تظهر أحيانا مشاكل معدية معوية مثلا: غثيان ، قيئ ، ألم معدى أو إسهال.
– نادرا ما تظهر أعراض حساسية بالأغشية المخاطية أو الجلد.
– يظهر في حالات نادرة جدا صداع ودوار وضعف.
الحمل والرضاعة :
الإستعمال في حالة الحمل:
بالرغم من أن الدراسات التي أجريت على أنواع مختلفة من الحيوان لم تظهر حدوث تشوهات أو تسمم للجنين، لا ينصح باستعمال روكسيثرومايسين خلال الحمل لحين تجربته بشكل كاف.
الإستعمال في حالة الإرضاع:
تعبر مستويات منخفضة جدا من روكسيثرومايسين إلى حليب الأم (صفر – 0.05%) ، دون تأثيرات متوقعة على ميكروبات القلورا المعوية للرضيع.
التداخلات الدوائية:
يجب أن لا يستعمل روكسيثرومايسين مع قلوانيات الأرغوت وذلك بسبب عرضة الإصابة بأعراض الأرغوتية (راجع موانع الإستعمال).
قد يؤدي الإستعمال المتزامن لروكسيثرومايسين مع سيسابرايد أو زستیمزول أو بیموزاید أو بروموكريتين أو كابيرغولين إلى ارتفاع في تراكيز المصل لهذه المواد.
لذلك يعتبر الجمع من سيسابراید من مضادات الإستعمال. بينما لا ينصح بالجمع مع العقاقير الأخرى.
قد ينقص روكسیثرومایسین إفراز الجسم للثيوفيلين مما قد يوجب متابعة تراكيزه بالمصل.
قد يؤدي العلاج المتزامن لروكسيثرومايسين مع سيكلوسبورين إلى ارتفاع بسيط في تركيز سيكلوسبورين بالمصل، إلا أن الجرعات لا تحتاج عادة لتعديل.
موانع الاستعمال :
– فرط الحساسية لروكسيثرومايسين.
– التناول المتزامن مع سيسابرايد أو قلوانيات الأرغوت (راجع التداخلات الدوائية).
التحذيرات:
لا يوصي بإعطاء روكسيثرومايسين للمرضى المصابين بضعف في وظيفة الكبد.
إذا كان لابد من استعماله يجب متابعة وظائف الكبد بانتظام وخفض الجرعة إذا لزم الأمر.
فرط الجرعة:
لا تتوفر معلومات عن السمية الحادة لروكسيثرومايسين لدى البشر.
في حالة فرط الجرعة، يجب إفراغ المعدة بالغسيل المعدي، وتقديم العلاج الداعم والعرضی.
ليس هناك تریاق خاص لروكسيثرومايسين.
الإحتياطات:
نظرا لقلة إفراز روكسيثرومايسين بالبول. لا يتوجب تعديل الجرعة في مرضی الضعف الكلوي.
نظرا لاحتمالية الإصابة بدوار، يجب الاحتياط عند القيادة أو تشغيل الآلات.
العبوات:
– علب كرتون تحتوي على 5، 10 قرص مغلف من أقراص روكسیسین 150 ، 300 محفوظة في أشرطة. – عبوات مختلفة السعة للمستشفيات.
يحفظ حسب ظروف الحفظ المبينة على الغلاف. لا ينبغی استعمال الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المبين على الغلاف.
انتاج:
شركة العبور للصناعات الدوائية الحديثة.
