تستعمل حقن دوبيكسنت Dupixent لعلاج الكبار ممن يعانون من إلتهاب الجلد التأتبي بدرجة خطورة تترواح من متوسطة حتى شديدة.
المادة الفعالة :
كل محقنة جاهزة للإستعمال من دوبيكسنت تحتوي على 300 ملغ دوبيلوماب (Dupilumab)، Sucrose (100 mg)، L-arginine monohydrochloride، L-histidine monohydrochloride monohydrate، L-histidine، polysorbate 80، glacial acetic acid، sodium acetate trihydrate، water for injections.
دواعي الاستعمال :
يُستعمل دوبيكسنت لعلاج الكبار المرشحين لعلاج جهازي الذين يعانون من إلتهاب الجلد التأتبي بدرجة خطورة متوسطة حتى شديدة.
يحتوي دوبيكسنت على المادة الفعالة دوبيلوماب، التي تعتبر ضد وحيد النسيلة (بروتين معين) الذي يحجب عمل البروتينات المسماة IL-4 و_ IL-13.
لهذين البروتينين دور هام في التسبب بعلامات وأعراض إلتهاب الجلد التأتبيatopic dermatitis.
موانع الاستعمال :
- إذا كنت حساساً (أليرجي) ل دوبيلوماب أو لأحد المركبات الإضافية التي يحتويها الدواء (أنظر الفقرة 6).
- إذا كنت تعتقد بأنه قد تكون لديك حساسية أو إذا لم تكن واثقاً، استشر الطبيب، الصيدلي أو الممرضة قبل إستعمال دوبيكسنت.
التحذيرات :
- لا يجوز زيادة المقدار الدوائي الموصى به.
- إذا إستعملت أكثر مما هو مطلوب من دوبيكسنت أو إذا أعطي المقدار الدوائي أبكر مما ينبغي، توجه لطبيبك، للصيدلي أو للممرضة.
- إذا نسيت حقن مقدار دوائي من دوبيكسنت، توجه لطبيبك، للصيدلي أو للممرضة.
- يحذر التوقف عن إستعمال دوبيكسنت بدون إستشارة الطبيب أولاً.
- لا ينصح إستعمال أدوية في العتمة: يجب تشخيص طابع الدواء والتأكد من المقدار الدوائي في كل مرة تستعمل فيها دواء.
- ضع النظارات الطبية إذا لزم الأمر.
- إذا توفرت لديك أسئلة إضافية حول إستعمال هذا الدواء، إستشر الطبيب أو الصيدلي.
- لا يجوز إستعمال المحقنة إذا سقطت على سطح صلب أو تضررت.
- لا يجوز إستعمال المحقنة إذا كان غطاء الإبرة ناقصاً أو غير موصولاً بشكل جيد.
- لا تلمس قضيب المكبس إلى أن تكون مستعداً للحقن.
- لا يجوز الحقن عبرالملابس.
- لا يجوز إخراج فقاعات هواء من المحقنة.
- لتقليل خطورة الوخز من الإبرة بالخطأ، يوجد على المحقنة واقي إبرة الذي يعمل تلقائياً لتغطية الإبرة بعد الحقن.
- لا تعاود أبداً سحب قضيب المكبس.
- لا يجوز إستعمال نفس المحقنة ثانية.
الأعراض الجانبية:
- ردود فعل تحسسية ( فرط حساسية) نادرة جداً ; علامات ردود الفعل التحسسية يمكن أن تشمل: سخونة، شعور عام بوعكة، إنتفاخ الغدد الليمفاوية، شرى، حكة، آلام في المفاصل، طفح جلدي.
- إذا تطور لديك رد فعل تحسسي، توقف عن إستعمال دوبيكسنت وراجع طبيبك حالاً.
- ردود فعل في منطقة الحقن ( مثلاً إحمرار، إنتفاخ وحكة).
- صداع.
- تجفاف، إحمرار وتهيج في العينين.
- تهيج في الجفنين، إحمرار وإنتفاخ.
- تلوث فيالعينين.
- قروح البرد (في الشفتين والجلد).
- إذا ظهر عرض جانبي، إذا تفاقمت الأعراض الجانبية أو عندما تعاني من عرض جانبي لم يذكر في هذه الصفحة، عليك إستشارة الطبيب.
- ردود فعل تحسسية: في أوقات نادرة جداً، قد يسبب دوبيكسنت أعراضاً جانبية خطيرة، تشمل ردود فعل تحسسية (فرط حساسية). عليك الإنتباه لعلامات هذه الحالات ( مثلاً، سخونة،الشعور بوعكة عامة، إنتفاخ الغدد الليمفاوية، شرى، حكة، آلام في المفاصل، طفح جلدي) خلال إستعمالك دوبيكسنت.
- توقف عن إستعمال دوبيكسنت وتوجه لطبيبك أو لتلقي مساعدة طبية فورية إذا لاحظت علامات حدوث رد فعل تحسسي. هذه العلامات مفصلة في الفقرة 4 تحت بند ” أعراض جانبية خطيرة”.
- تلوث طفيلي في الأمعاء ( intestinal parastes): قد يضعف دوبيكسنت من مقاومتك للتلوثات الناجمة عن الطفيليات. إذا وجد لديك حالياً تلوث طفيلي، فيجب علاجه قبل بدء العلاج ب دوبيكسنت. إستشر طبيبك إذا كنت تعاني من إسهال، غازات، معدة حساسة، براز دهني وتجفاف، التي قد تكون علامات لتلوث طفيلي. إذا كنت تسكن في منطقة تشيع فيها هذه التلوثات أو إذا كنت ستسافر لمثل هذه المنطقة، إستشر طبيبك.
- الربو: إذا كنت تعاني من الربو وتستعمل أدوية لعلاج الربو، فلا تغير أو توقف العلاج بأدوية الربو قبل إستشارة طبيبك. تحدث مع الطبيب قبل التوقف عن العلاج ب دوبيكسنت.
- مشاكل في العينين: إستشر طبيبك إذا وجدت لديك مشاكل جديدة في العينين أو تفاقم مشاكل حالية في العينين، بما في ذلك آلام في العينين أو تغيرات في الرؤية.
- الأطفال والمراهقون: لا يوصى بإستعمال دوبيكسنت لدى الأطفال والمراهقين دون عمر 18 سنة.
- الحمل، الإرضاع والخصوبة:
- إستشيري طبيبك قبل تناولك أي دواء وذلك إذا كنت في فترة الحمل، تعتقدين بأنك حامل. تخططين للحمل أو مرضعة.
- إن تأثير هذا الدواء على النساء الحوامل غير معروف ; لذلك يستحسن الإمتناع عن إستعمال دوبيكسنت خلال فترة الحمل، إلا إذا أوصاك الطبيب بذلك.
- إذا كنت مرضعة أو تخططين للإرضاع، إستشيري طبيبك قبل إستعمال الدواء. يتوجب عليك وعلى طبيبك أن تقررا فيما إذا ترضعين أو تستعملين دوبيكسنت. لايجوز القيام بالأمرين في نفس الوقت.
التداخلات الدوائية:
إذا كنت تستعمل، أو إذا إستعملت مؤخراً، أدوية أخري بما في ذلك أدوية بدون وصفة طبية وإضافات غذائية، إحك للطبيب أو الصيدلي عن ذلك، خاصة إذا تلقيت لِقاحاً في الآونة الأخيرة أو كنت مقبلاً على تلقي لقاح.
التركيب:
يحتوي دوبيكسنت على أقل من 1 ميليمول (23 ملغ) من الصوديم بمقداردوائي ذو 300 ملغ ، أي أنه في الحقيقة ” خال من الصوديوم”.
طريقة الإستعمال :
يجب دائما إستعمال الدواء بحسب تعليمات الطبيب. عليك الإستيضاح من الطبيب أو الصيدلي، إذا لم تكن واثقاً بخصوص المقدار الدوائي وطريقة العلاج بالدواء.
يعطي دوبيكسنت بالحقن تحت الجلد ( حقنة تحت الجلد). أنت وطبيبك أو الممرضة الخاصة بك عليكما أن تقررا فيما إذا يتوجب عليك حقن دوبيكسنت بنفسك.
إحقن دوبيكسنت بنفسك فقط بعد تلقيك إرشاداً من الطبيب أو الممرضة. كذلك بإمكان الشخص الذي يعالجك أن يعطيك حقنة دوبيكسنت الخاصة بك بعد تلقيه إرشاداً ملائماً.
تحتوي كل محقنة على مقدار دوائي واحد من دوبيكسنت (300 ملغ). لا يجوز خض المحقنة.
إقرأ جيداً ” تعليمات الإستعمال” للمحقنة قبل إستعمال دوبيكسنت.
المقدار الدوائي وطريقة العلاج يحددان من قبل الطبيب فقط. يُعطى دوبيكسنت بالحقن تحت الجلد ( حقنة تحت الجلد).
المقدار الدوائي الأولي الإعتيادي هو عادة 600 ملغ ( حقنتين من عيار 300 ملغ)، وبعد ذلك 300 ملغ كل أسبوعين، بالحقن تحت الجلد.
التخزين:
- لا يجوز تخزين أدوية مختلفة في نفس العلبة.
- خزّن في البراد (2-8 درجات مئوية).
- إذا تطلب الأمر، بالإمكان تخزين المحاقن بدرجة حرارة الغرفة حتى 25 درجة مئوية لفترة 14 يوماً على الأكثر.
- لا يجوز التخزين بدرجة حرارة تزيد عن 25 درجة مئوية. إذا قمت بإخراج علبة الكرتون من البراد، قم بتدوين تاريخ الإخراج على العلبة الخارجية وإستعمل دوبيكسنت خلال 14 يوماً. لا يجوز إعادة الدواء إلى البراد.
- خزّن في العلبة الأصلية للحماية من الضوء.
- لايجوز إستعمال الدواء بعد إنقضاء تاريخ الصلاحية (Exp. Date) الذي يظهر على ظهر العلبة. يشير تاريخ الصلاحية إلى اليوم الأخير من نفس الشهر.
- لا يجوز إستعمال الدواء كان عكراً، تغير لونه أو يحوي جسيمات.
- لا يجوز رمي الأدوية في القمامة المنزلية. إسأل الصيدلي الخاص بك عن كيفية التخلص من أدوية أنت لست بحاجتها بعد. تساعد هذه الوسائل في الحفاظ على البيئة.
- إحفظ المحقنة (المحاقن ) بعيداً عن متناول أيدي الأطفال.
- إحفظ المحاقن التي ليست قيد الإستعمال في العلبة الأصلية في البراد، بدرجة حرارة ما بين 2-8 درجات مئوية.
- لا تخزن دوبيكسن بدرجة حرارة الغرفة (حتى 25 درجة مئوية) لفترة تزيد عن 14 يوماً. إذا أخرجت العلبة من البراد، سجل تاريخ الإخراج على العلبة الخارجية وإستعمل دوبيكسنت خلال 14 يوماً.
- لا يجوز خض المحقنة في أي وقت.
- لا يجوز تسخين المحقنة.
- لا يجوز تجميد المحقنة.
- لا يجوز وضع المحقنة تحت ضوء الشمس المباشر.
تعليمات:
المحقنة عبارة عن محقنة جاهزة للإستعمال مخصصة للإستعمال لمرة واحدة. تحتوي على 300 ملغ دوبيكسنت للحقن تحت الجلد (حقنة تحت الجلد).
لا تحاول حقن الحقنة لنفسك أو لشخص آخر، إلا إذا تلقيت إرشاداً من الطاقم الطبي الخاص بك.
إقرأ كافة التعليمات بتمعن قبل إستعمال المحقنة.
إستوضح من الطاقم المعالج بك حول الوتيرة التي بموجبها عليك حقن الدواء.
أطلب من الطاقم الطبي المعالج الخاص بك أن يريك ما هي الطريقة الصحيحة لإستعمال المحقنة قبل أن تحقن للمرة الأولى.
بدّل موقع الحقن بكل عملية حقن.
مراحل الاستعمال:
- قم بإخراج المحقنة من علبة الكرتون عن طريق مسك وسط جسم المحقنة.
- تأكد من أن بحوزتك محقنة ال دوبيكسنت، ممسحة كحولية، كرة قطنية أو ضماد شاشي، وعاء مقاوم للثقب
- أمعن النظر بالدواء عبر نافذة العرض التي على المحقنة. تأكد من أن السائل رائق وعديم اللون مائل إلى اللون الأصفر الشاحب، ومن الجائز أن ترى فقاعة هواء ; هذا الأمر طبيعي.
- ضع المحقنة على سطح مستوي لمدة 45 دقيقة على الأقل ودعها تبلغ درجة حرارة الغرفة بشكل طبيعي.
- إختر موقع الحقن، من الممكن الحقن لداخل الفخذ أو البطن، عدا 5 سم من حول السرة لديك، أو أعلى الذراع، مع تغيّر موقع الحقن بكل عملية حقن.
- إغسل يديك ونظف موقع الحقن بواسطة ممسحة كحولية، ثم دع جلدك يجف قبل الحقن، مع مراعاة عدم لمس موقع الحقن ولا تزفرعليه قبل الحقن.
- أمسك المحقنة من وسط جسم المحقنة بحيث تكون الإبرة موجهة بعيداً عنك وانزع غطاء الإبرة.
- أقرص طية جلد في موقع الحقن بحسب النموذج في الصورة.
- أدخل كامل الإبرة داخل طية الجلد بزاوية قدرها 45 درجة تقريباً.
- إدفع قضيب المكبس نحو الأسفل، ببطء وبثبات حيثما يصل، حتى فراغ المحقنة.
- واصل الضغط على المكبس نحو الأسفل وأخرج الإبرة من الجلد بنفس الزاوية التي أدخلت بها.
- إرفع إبهامك عن المكبس، الأمر الذي يتيح سحب الإبرة ثانية لداخل واقي الإبرة.
- إضغط بلطف بواسطة كرة القطن أو الضماد الشاشي على موقع الحقن، إذا لاحظت وجود دم.
- لا تفرك جلدك بعد الحقن.
- إرم المحقن وغطاء الإبرة في الوعاء المقاوم للوخز.
- لا تعيد غطاء الإبرة إلى مكانه
إنتاج:
سانوفي أفنتيس SANOFI GENZYME.
