باكتروبان كريم Bactroban Cream
موبيروسين – Mupirocin
التركيب الكيفي والكمي:
(العنصر الفعال فقط) موبيروسين كالسيوم يساوي 2% وزن / وزن حامض الموبيروسين الحر.
الشكل الصيدلاني:
كريم أبيض له مظهر متجانس.
دواعي الاستعمال :
باكتروبان كريم يستعمل للعلاج الموضعي للجروح المصابة بعدوي ثانوية والناشئة عن صدمات جسدية حادة، التهتكات البسيطة والجروح المخاطة أو السحجات (التي يصل طولها الي 10 سم أو تصل مساحتها الي 100 سم2 بسبب الفصائل الحساسة من العنقوديات الذهبية والبكتريا العقدية المقبحة.
الجرعة وطريقة الاستعمال :
الجرعة:
الكبار / الاطفال / المسنون:
ثلاث مرات يوميَا لمدة أقصاها 10 أيام، حسب الاستجابة.
المرضي الذين لا تظهر لديهم استجابة اكلينيكية خلال 3 الي 5 أيام يجب إعادة تقدير حالتهم.
مدة العلاج لا يجوز أن تتجاوز 10 أيام.
ضعف وظيفة الكبد: لا يلزم اجراء أي تعديل في الجرعة.
ضعف وظيفة الكلي : لا يلزم اجراء أي تعديل في الجرعة.
طريقة الاعطاء:
توضع طبقة خفيفة من الكريم علي الموضع المصاب بواسطة قطعة قطن نظيفة أو ماسحة معقمة. الموضع المعالج يجوز تغطيته بضمادة.
لا يجوز خلط الكريم مع مستحضرات أخري نظرَا لاحتمال التخفيف، مما يؤدي الي تخفيض النشاط المضاد للبكتريا وإمكانية فقد الثبات للموبيروسين في الكريم.
نواهي الاستعمال:
باكتروبان كريم لا يجوز اعطاؤه لمرضي لديهم شدة حساسية معروفة لأي من مكوناته.
تحذيرات خاصة واحتياطات خاصة بالاستعمال:
للاستعمال داخل الأنف، يتوفر مستحضر آخر وهو مرهم باكتروبان للأنف.
يجب اجتناب دخوله في العينين.
في احلالات النادرة التي قد يطرأ فيها رد فعل احساسي أو تهيج موضعي شديد عند استعمال بكاتروبان كريم، يجب وقف العلاج، وغسل الموضع المصاب ومباشرة علاج بديل مناسب للعدوي كما هو الحال مع المستحضرات الأخري المضادة للبكتريا، الاستعمال المطول يجوز أن يسفر عن نمو مفرط لكائنات غير حساسة.
لم تتم دراسة باكتروبان كريم للاستعمال مع الرضع الذين تقل أعمارهم عن سنة واحدة، لذلك يحظر إعطاؤه لهؤلاء المرضي إلي حين توفر معلومات اضافية.
باكتروبان كريم يحتوي علي كحول سيتيل وكحول ستياريل هذه العناصر الخامدة قد تسبب ردود فعل جلدية موضعية (مثل التهاب الجلد التماسي).
التفاعل مع أدوية أخري والأشكال الأخري من التفاعل:
لم يتم التعرف علي أي تفاعلات عقاقيرية.
الحمل والارضاع:
الاستعمال أثناء الحمل :
لا تتوفر معلومات كافية بالنسبة للانسان عن الاستعمال أثناء الحمل. إلا أن الدراسات التي جرت علي الحيوان لم تبين أي مخاطر علي الحمل أو تطور الجنين. الموبيروسين لا يجوز استعماله أثناء الحمل إلا اذا كانت الفوائد المتاحة تفوق المخاطر المترتبة علي العلاج.
الاستعمال في الاوضاع:
لا تتوفر معلومات كافية عن الاستعمال أثناء الإرضاع لدي الانسان. اذا وجب علاج حلمة منشقة يجب غسلها جيدَا قبل الارضاع.
التأثير علي القدرة علي قيادة السيارات واستعمال الآلات:
لم يتم التعرف علي أي تأثيرات غير مستحبة علي القدرة علي قيادة السيارات أو تشغيل الآلات.
التأثيرات الجانبية :
تم استخدام القاعدة التالية لتصنيف معدل التكرار: شائعة ما يساوي أو يزيد عن 1 / 100 ويقل عن 1 / 10.
الاضطرابات الجلدية واضطرابات الأنسجة تحت الجلد:
شائعة: ردود فعل لشدة الحساسية في الجلد.
تجاوز الجرعة:
سمية الموبيروسين منخفضة جدَا. يجب علاج الأعراض في حالة ابتلاع الكريم عرضيَا.
الخواص العقاقيرية:
خواص المفعول العقاقيري:
المويبروسين مضاد حيوي جديد تم إنتاجه من الاختمار بواسطة الفوريسينات الزائفة المويبروسين يثبط سينثيتيز ايزوليوسيل ترانسفير –RNA، وبذلك يوقف تكون بروتين البكتريا ونظرا لهذه الطريقة الخاصة لسريان المفعول وتركيبه الكيماوي الفريد، الموبيروسين لا يظهر أي مقاومة مشتركة مع المضادات الحيوية الأخري المتوفرة اكلينيكيَا الموبيروسين يتصف بخواص مثبتة للبكتريا في تركيزاته المثبطة الدنيا وخواص مبيدة للبكتريا في التركيزات العليا التي يصل اليها عند استعماله موضعيَا.
الموبيروسين عقار مضاد للبكتريا يستعمل موضعيَا ويبين نشاطَا في الجسم الحي ضد العنقوديات الذهبية (ومن جملتها السلالات المقاومة للميثيسيلين)وعنقوديات البشرة (S.epidermidis )وفصيلة العقديات الحالة للدم من نوع بيتا.
أما خواص نشاطه في انبوبة الاختبار فتشتمل علي البكتريا التالية:
البكتريا الهوائية الايجابية الجرام:
العنقوديات الذهبية (ومن جملتها السلالات المنتجة للاكتاماز بيتا والسلالات المقاومة للميثيسيلين ).
عنقوديات البشرة (بما في ذلك السلالات المنتجة للاكتاماز بيتا والمقاومة للميثيسيلين ).
العنقوديات الأخري السلبية التخثر(ومنها السلالات المقاومة للميثيسيلين).
فصائل العقديات.
البكتريا الهوائية السالبة الجرام.
Haemophilus influenzae.
Neisseria gonorrhoeae.
Neisseria meningitides.
Moraxella catarrhalis.
Pasteurella multocida.
الخواص العقاقيرية الحركية:
الامتصاص الجهازي للموبيروسين من خلال الجلد البشري السليم منخفض، رغم أنه يجوز أن يحدث من خلال الجلد المنشق أو المصاب بمرض ومع ذلك، فقد أظهرت التجارب الاكلينيكية أنه عند اعطائه جهازيَا يتم استقلابه الي المستقلب الخامد ميكرويايولوجيَا وهو حامض المونيك، ويتم افرازه بسرعة من الكلي.
الموبيروسين تتم إزالته من الجسم بالاستقلاب الي مستقلب حامض المونيك الخامد والذي يفرز بسرعة من قبل الكلية.
معطيات الأمان قبل الاستعمال الاكلينيكي
لا توجد معلومات اضافية ذات علاقة.
قائمة الملطفات:
صمغ زانثان.
برافين سائل.
سيتو ماكروجول 1000.
ستيريل الكحول.
سيتايل الكحول.
فينوكسينثانول.
بينزيل الكحول.
ماء منقي.
عدم التوافق: لم يتم التعرف علي أي حالة.
مدة الصلاحية:
تاريخ الانتهاء مبين علي العبوة.
احتياطات خاصة بالتخزين:
لا يجوز حفظه بدرجة حرارة تزيد عن 25 درجة مئوية. لا يجوز تجميده.
العبوة :
انبوبات الومنيوم قابلة للضغط، ذات غطاء لولبي، تحتوي علي 15 جم.
تعليمات للاستعمال/ التداول:
يجب التخلص من أي مستحضر يتبقي عند نهاية العلاج.
انتاج:
جلاكسو اوبريشنز المملكة المتحدة ليمتد – بارنارد كاسل، المملكة المتحدة. شركة تنتمي الي مجموعة شركات جلاكسو سميثكلاين باكتروبان علامة تجارية تملكها مجموعة شركات جلاكسو سميثكلاين.
إرشادات الاستعمال:
– الدواء مستحضر يؤثر علي صحتك، واستهلاكه خلافا للتعليمات يعرضك للخطر.
– اتبع بدقة وصفة الطبيب، وطريقة الاستعمال المنصوص عليها ، وتعليمات الصديلاني الذي صرفها لك
– فالطبيب والصيدلاني هما الخبيران بالدواء وبنفعه وضرره.
– لا تقطع مدة العلاج المحددة لك من تلقاء نفسك.
– لا تكرر صرف الدواء بدون وصفة طبية.
– لا تترك الأدوية في متناول أيدي الأطفال.
