«الدواء الأمريكية» توافق لـ سانوفي على عقار Sarclisa كجزء من تركيبة علاجية للمصابين حديثًا بسرطان النخاع المتعدد

منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية عقار Sarclisa من إنتاج شركة Sanofi الموافقة كجزء من تركيبة علاجية للمصابين حديثًا بسرطان النخاع المتعدد. وذلك بعدما تمت الموافقة عليه منذ عام 2020 للمرضى الذين يعانون من ورم النخاع المتعدد الذي تم علاجه سابقًا.

ووافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على استخدام Sarclisa بالاشتراك مع “البورتيزوميب والليناليدوميد والديكساميثازون” لعلاج المرضى الذين تم تشخيص إصابتهم حديثًا بسرطان النخاع المتعدد والذين ليسوا مؤهلين لعملية زرع الخلايا الجذعية.

وقبل الموافقة الأخيرة من إدارة الغذاء والدواء، تم إضافة Sarclisa-VRd مؤخرًا إلى إرشادات علاج المايلوما التابعة للشبكة الوطنية الشاملة للسرطان (NCCN) كعلاج مفضل للمرضى غير المؤهلين للزرع، إلى جانب VRd وحده ومجموعة Darzalex-Rd. تحمل الأنظمة الثلاثة أعلى توصية من الفئة 1.

وقال أوليفييه ناتاف، رئيس قسم الأورام العالمي في شركة سانوفي، “الموافقة الأخيرة تمنحنا إمكانية الوصول إلى شريحة أكبر من المرضى، حيث نهدف إلى القيام بدورنا من فئة رئيسية من الأدوية”.

لقد أثبت عقار Sarclisa-VRd جدارته كمعيار جديد للرعاية في المرحلة الثالثة من تجربة IMROZ. وبالمقارنة مع عقار VRd وحده، نجح نظام Sarclisa في تقليل خطر تطور المرض أو الوفاة بنسبة 40% في المرضى غير المؤهلين لعملية زرع الخلايا الجذعية من الخط الأول.