سوق الدواء
كل ما تريد معرفته عن سوق الدواء

استمرار تعليق تجارب لقاح «أسترازينيكا» ضد كورونا في الولايات المتحدة حتي الآن

قالت مصادر مطلعة لرويترز إن تجربة لقاح كوفيد -19 التابع لشركة أسترا زينيكا مازالت معلقة في الولايات المتحدة في انتظار تحقيق أمريكي في أثر جانبي خطير في بريطانيا حتى مع استئناف التجارب الأخرى للقاح.

وقالت AstraZeneca يوم السبت إنها استأنفت تجربتها في بريطانيا بعد أن أكمل المنظمون مراجعتهم لأثر جانبي خطير في أحد المشاركين في التجربة هناك.

كان هذا أول مؤشر على أن التجارب الأمريكية ستظل معلقة حتى تحقق إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ولجنة السلامة في القضية.

تم إيقاف التسجيل في التجارب العالمية للشركة للقاح، والتي تطورها مع باحثين في جامعة أكسفورد ، في 6 سبتمبر.

وقالت مصادر لرويترز إنه تم إعادة جدولة تسجيل مرضى جدد وإجراءات تجريبية أخرى للتجربة الأمريكية المحورية حتى منتصف الأسبوع على الأقل، وأنه ليس من الواضح كم من الوقت ستستغرق إدارة الغذاء والدواء لإكمال التحقيق.

إن التجارب في جميع أنحاء العالم بحاجة ماسة إلى لقاح للمساعدة في إنهاء الوباء ، الذي تسبب في وفاة أكثر من 900 ألف شخص واضطراب الاقتصاد العالمي. اعتبرت منظمة الصحة العالمية (WHO) شركة AstraZeneca الأكثر واعدة.

وقد يؤدي التأخير المطول في تجربة الولايات المتحدة إلى إبطاء الوصول إلى اللقاح في الولايات المتحدة.

تضمن الحدث البريطاني الضار مريضًا في الدراسة يعتقد أنه يعاني من اضطراب التهابي في العمود الفقري يسمى التهاب النخاع المستعرض.

ورفضت متحدثة باسم AstraZeneca التعليق على موعد استئناف المحاكمة الأمريكية. وقالت في رسالة بالبريد الإلكتروني إن الشركة «ستواصل العمل مع السلطات الصحية في جميع أنحاء العالم ، بما في ذلك إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ، وسيتم توجيهها بشأن متى يمكن استئناف التجارب السريرية الأخرى».

ولا يزال وضع محاكمات جنوب إفريقيا والهند غير معروف ، لكن المحاكمة في البرازيل استؤنفت أيضًا. ولم تعلق الشركة على توقيت الاستئناف في أجزاء أخرى من العالم إلى جانب بريطانيا.

 

اترك تعليق