وكالة الأدوية الأوروبية

أوصت لجنة الأدوية البشرية التابعة لوكالة الأدوية الأوروبية ( CHMP ) بالموافقة على خمسة أدوية في اجتماعها الذي عقد في اجتماعها الشهري مارس 2026، كما أوصحت اللجنة بتوسيع نطاق الاستخدام العلاجي لـ 13 دواءً مرخصًا بالفعل. حيث أوصت اللجنة…

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على نسخة معبأة مسبقًا من لقاح الهربس النطاقي (الحزام الناري) الذي تنتجه شركة جلاكسو سميثكلاين GSK. وأعلنت جلاكسو سميثكلاين اليوم أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) قد وافقت على الشكل الجديد…

في خطوة هي الأولى من نوعها بدول الاتحاد الأوروبي، أوصت اللجنة الأوروبية للمنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP)، بالموافقة على تسويق نوع جديد من علاج زرع الخلايا الجذعية لبعض مرضى سرطان الدم. ومنحت الهيئة الموافقة التسويقية لعقار…

قالت لجنة السلامة التابعة لوكالة الأدوية الأوروبية، إنها استنتجت أن اعتلال العصب البصري الأمامي غير الشرياني (NAION)، وهي حالة نادرة في العين يمكن أن تؤدي إلى فقدان البصر، هو "آثار جانبية نادرة جدًا" لأدوية سيماجلوتيد، بما في ذلك أوزمبيك…

أوصت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري التابعة للوكالة الأوروبية للأدوية بالموافقة على دواء بلينريب من شركة جلاكسو سميثكلاين لعلاج الورم النقوي المتعدد لدى البالغين المصابين به. تدعم هذه التوصية استخدام بلينريب مع دواء بورتيزوميب +…

قالت وكالة الأدوية الأوروبية «EMA»، إن علاجات الخلايا السرطانية المعروفة باسم علاجات «CAR-T» يجب أن تتضمن تحذيرًا مكتوبًا من خطر مرتبط بسرطان الدم الثانوي لدى المرضى الذين يستخدمونها، وأنه يجب مراقبة المرضى مدى الحياة. توجيهات الوكالة…

قالت هيئة تنظيم الأدوية في الاتحاد الأوروبي، إن الموافقة على لقاح فاكسزيفريا المضاد لكورونا من إنتاج شركة أسترازينيكا قد تم سحبها بناء على طلب صاحب ترخيص التسويق. وكان لقاح وباء كورونا من شركة أسترازينيكا قد حصل على موافقة وكالة الأدوية…

أوصت لجنة السلامة التابعة لوكالة الأدوية الأوروبية، بعض فئات المرضى بعدم استخدام الأدوية المخفِّفة لاحتقان الأنف تفادياً لحدوث مضاعفات خطيرة. وأوضحت وكالة الأدوية الأوروبية عبر موقعها الإلكتروني أن «المرضى الذين يعانون ارتفاع ضغط الدم…

أوصت وكالة الأدوية الأوروبية، باستخدام لقاح فايزر، المضاد لمتغير أوميكرون الجديد، وقررت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري، التابعة لوكالة الأدوية الأوروبية، بترخيص تسويق للقاح فيروس كورونا، أحادي التكافؤ من شركة فايزر- بيونتك. كما…

أصدرت المفوضية الأوروبية ووكالة الأدوية الأوروبية "إيما" توصيات لاتخاذ إجراءات لتجنب النقص في المضادات الحيوية الرئيسية المستخدمة لعلاج التهابات الجهاز التنفسي للمرضى الأوروبيين في فصل الشتاء المقبل. وذكرت المفوضية في بيان صحفي، نشرته…