هيئة الدواء الأمريكية

تواجه مجموعة "ميتا" ومنصتيها "إنستجرام" و"فيسبوك" تهما بأنها سهلت وحققت أرباحا من مبيعات غير قانونية لأدوية؛ حيث فتح مدعين فيدراليين تحقيقا جنائيا في العام الماضي 2023، وفقا لما أفادت به صحيفة “وول ستريت جورنال”. واستشهدت الصحيفة بوثائق…

قالت شركة إيلي ليلي الأمريكية للأدوية، إن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أرجأت اتخاذ قرار بشأن الموافقة على عقار  دونانيماب للزهايمر الذي تطوره الشركة، والذي كان من المتوقع أن يحصل على الضوء الأخضر هذا الشهر. وكان من المقرر أن تتخذ إدارة…

أعلنت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية، أن عقار "ويجوفي" الذي سبق أن أُجيز استخدامه في الولايات المتحدة لإنقاص الوزن، بات معتمداً أيضاً للإقلال من خطر إصابة ذوي السمنة المفرطة أو الوزن الزائد المصابين بأمراض القلب والشرايين بنوبات قلبية أو…

قالت شركة إيوفانس للعلاجات الحيوية،أن هيئة الدواء والأغذية الأمريكية «FDA» وافقت  على علاج بالخلايا للمرضى البالغين المصابين بسرطان الجلد المتقدم، وهو أول علاج من نوعه تتم الموافقة عليه لأخطر أشكال سرطان الجلد. و يسمح الضوء الأخضر…

رفضت هيئة تنظيم الصحة الأمريكية الموافقة على الموافقة على علاج جديد للصداع النصفى الحاد من شركة شين نيبون الطبية الحيوية ومقرها اليابان (2395.T)، بسبب مخاوف تتعلق بالتصنيع. وفشل الدواء في مساعدة المرضى على التخلص من الصداع النصفي، ولم…

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، على عقار وينوا من شركة أسترازينيكا وشريكتها أيونيس للأدوية، لعلاج تلف الأعصاب الناجم عن مرض نادر يقصر الحياة. وتمت الموافقة على الدواء، الذي يحمل العلامة التجارية Wainua، للمرضى الذين يعانون من…

وافقت هيئة الدواء الأمريكية على عقار أوجسيفيو، من إنتاج شركة سبرينج ووركس ثيرابيوتيكس لعلاج المرضى البالغين المصابين بالأورام الرباطية، مما يجعله أول علاج معتمد لهذا النوع من نمو الأنسجة الرخوة غير السرطانية. وقال ثاقب إسلام الرئيس…

حصل مركز نواة للأبحاث العلمية، المتخصص في مجال التحاليل والأبحاث العلمية في مصر، على اعتماد هيئة الغذاء والدواء الأمريكية US-FDA في تحاليل وسلامة الغذاء، ليصبح أول مركز إفريقي يحصل على هذا الاعتماد، ويوفر على الشركات المصرية والإفريقية…

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على عقار سرطان الرئة "ريبوتريكتينيب- Repotrectinib"، الذي تنتجه شركة بريستول مايرز من خلال شركة Turning Point، التي استحوذت عليها بريستول مايرز مؤخرا مقابل 4.1 مليار دولار، حيث يعد دواء السرطان…

وافقت هيئة الدواء الأمريكية على عقار تروكاب الذي تنتجه شركة أسترازينيكا مع دواء قديم، مما يوفر خيارًا علاجيًا آخر للمرضى الذين يعانون من النوع الأكثر شيوعًا من سرطان الثدي. ويسمح قرار إدارة الغذاء والدواء الأمريكية باستخدام الدواء،…