هيئة الدواء الأمريكية

شهد الدكتور مصطفى مدبولي، رئيس مجلس الوزراء، صباح اليوم؛ بمقر الحكومة بالعاصمة الإدارية الجديدة، مراسم توقيع عقد اتفاقية تحالف استراتيجي بين شركة "جيبتو فارما" - مدينة الدواء المصرية، وشركة "دوا فارماسيوتيكالز" الأمريكية، لتعزيز صناعة…

طلبت السلطات الصحية في الولايات المتحدة من "نوفافاكس" إجراء تجربة سريرية عشوائية إضافية على لقاح "كوفيد-19" الخاص بها بعد تأجيل الموافقة عليه، وهو إجراء قد تعجز الشركة عن تحمل تكاليفه. وقالت مصادر لصحيفة "وول ستريت جورنال"، مساء الجمعة،…

وافقت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية "FDA" على الاستخدام الموسع لدواء "Uplizna-أوبليزنا" من شركة أمجين الذي سيساعد في تقليل خطر الإصابة بالنوبات لدى المرضى الذين يعانون من حالة نادرة مرتبطة بالجهاز المناعي وفقا لبيان "FDA". وأصبح هذا…

نقلت رويترز عن مصدران أن إدارة الرئيس الأمريكي دونالد ترامب فصلت موظفين في مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها وإدارة الغذاء والدواء في إطار خطتها لإلغاء 10 آلاف وظيفة في وزارة الصحة والخدمات الإنسانية. وأوضح موظف بإدارة الغذاء والدواء…

منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) الموافقة على أول علاج مُصمم خصيصًا للأطفال المُشخصين بمرض الوهن العضلي الوبيل العام. ويُمثل هذا القرار التاريخي نقطة تحول في الرعاية العصبية العضلية للأطفال، مُقدمًا للمرضى الصغار أملًا جديدًا في…

أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توصياتها بشأن تركيبة لقاحات الإنفلونزا لموسم فيروسات الجهاز التنفسي القادم، ولكن دون أي مساهمة من مستشاريها المستقلين في مجال اللقاحات. كان من المقرر أن تجتمع اللجنة الاستشارية للقاحات والمنتجات…

أقيل عدد من موظفي إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، والقائمين على مراجعة أعمال شركة نيورالينك التابعة للملياردير إيلون ماسك، ضمن خطط خفض القوى العاملة الفيدرالية. ووفقًا لما نقلته وكالة رويترز عن مصادر ، شملت الإقالات التي تمت خلال عطلة…

حصلت شركة أونو للأدوية، على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقارها رومفيمزا  لعلاج ورم الخلايا العملاقة الزلالية «TGCT»، مما أدخل المنافسة مع عقار توراليو من شركة دايتشي سانكيو. ورم الخلايا العملاقة الزلالية هو ورم نادر غير…

أظهر دواء «سوتاجليفلوزين» من إنتاج شركة ليكسيكون للأدوية لعلاج مرض السكري من النوع الثاني، فاعلية ملحوظة في خفض مخاطر الإصابة بالنوبات القلبية والسكتات الدماغية. وكشفت نتائج تجربة سريرية دولية، أن العقار الذي حصل مؤخراً على موافقة إدارة…

قالت هيئة الأغذية والأدوية الأمريكية إنها وافقت على عقار «ميردا ميتينيب mirdametinib» وهو الاسم العلمى للعقار، لعلاج نوع من الاضطرابات الوراثية النادرة، والذي يسبب نمو الأورام في الأنسجة التي تغطي الأعصاب في جميع أنحاء الجسم. تمت…