هيئة الدواء الأمريكية FDA

صوت مستشارو إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ضد علاج يعتمد على عقار «إم دي إم إيه» المؤثر على العقل للمرضى الذين يعانون من اضطراب ما بعد الصدمة. وصوتت اللجنة بأغلبية 10 مقابل 1 ضد أول علاج لاضطراب ما بعد الصدمة يعتمد على عقار «إم دي إم…

أوصى مستشارو إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، بالموافقة على اختبار الدم التابع لشركة «جوردانت Guardant Health» للكشف عن السرطان الذي يبدأ في القولون أو المستقيم. وصوتت اللجنة بأغلبية 7 مقابل اثنين لصالح الفوائد التي تفوق المخاطر عند…

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار إمديلترا من شركة أمجين لعلاج سرطان الرئة ذو الخلايا الصغيرة والذي يعد الشكل الأكثر فتكاً من سرطان الرئة. وأجازت الوكالة الدواء، الذي سيتم تسويقه تحت اسم «Imdelltra»، كخط علاجي ثانٍ أو لاحق…

كشفت دراسة جديدة أن نحو 40% من علاجات السرطان التي حصلت على موافقات معجلة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لم تظهر فائدة سريرية. وأوضحت الدراسة، التي نشرت في مجلة الجمعية الطبية الأمريكية، أن علاجات السرطان المقصودة هي تلك التي حازت…

حذرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية من أن الحقن البلاستيكية المصنوعة في الصين التي يتم توزيعها في الولايات المتحدة بها مشكلات تتعلق بمراقبة الجودة أكثر انتشارًا من السابق. وقالت الوكالة إنها وجدت أن ثلاث شركات صينية انتهكت اللوائح…

أجازت هيئة الدواء الأمريكية، أول علاج للشكل الحاد من مرض الكبد الدهني البشري الذي يصيب ملايين الأشخاص في الولايات المتحدة. وبات مسموحاً منح هذا العلاج الذي طوّرته شركة «مادريجال» للأدوية، للبالغين المصابين بالتهاب الكبد الدهني غير…

رفضت هيئة تنظيم الصحة الأمريكية الموافقة على الموافقة على علاج جديد للصداع النصفى الحاد من شركة شين نيبون الطبية الحيوية ومقرها اليابان (2395.T)، بسبب مخاوف تتعلق بالتصنيع. وفشل الدواء في مساعدة المرضى على التخلص من الصداع النصفي، ولم…

وافقت هيئة الدواء الأمريكية على عقار أوجسيفيو، من إنتاج شركة سبرينج ووركس ثيرابيوتيكس لعلاج المرضى البالغين المصابين بالأورام الرباطية، مما يجعله أول علاج معتمد لهذا النوع من نمو الأنسجة الرخوة غير السرطانية. وقال ثاقب إسلام الرئيس…

حصل مركز نواة للأبحاث العلمية، المتخصص في مجال التحاليل والأبحاث العلمية في مصر، على اعتماد هيئة الغذاء والدواء الأمريكية US-FDA في تحاليل وسلامة الغذاء، ليصبح أول مركز إفريقي يحصل على هذا الاعتماد، ويوفر على الشركات المصرية والإفريقية…

وافقت هيئة الدواء الأمريكية على عقار تروكاب الذي تنتجه شركة أسترازينيكا مع دواء قديم، مما يوفر خيارًا علاجيًا آخر للمرضى الذين يعانون من النوع الأكثر شيوعًا من سرطان الثدي. ويسمح قرار إدارة الغذاء والدواء الأمريكية باستخدام الدواء،…