هيئة الدواء الأمريكية FDA

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية "FDA" على عقار جديد لعلاج تضخم الغدة الكظرية الخلقي الكلاسيكي (CAH)، من شركة Neurocrine Biosciences ما يقلل من استخدام الستيرويد ويقدم أملاً جديدًا للمرضى الذين يعانون من هذا الاضطراب النادر. العقار…

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على دواء «أكوراميديس» لعلاج مرض اعتلال عضلة القلب «النشواني الترانسثيريتين» النادر، ابتكرته كلية طب ستانفورد الأمريكية اعتلال عضلة القلب حالة نادرة وخطيرة تكون وراثية أو مرتبطة بتقدم العمر، وتنشأ هذه…

أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية عن سحب عقار «كلونازيبام»، المستخدم لعلاج النوبات والقلق، بسبب خطأ في التركيبة الدوائية والتغليف. وسعت شركة المصنعة «إندو»، إلى عملية السحب التي أعلنت عنها لأول مرة في يوليو الماضي لتشمل 16 دفعة من…

قالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، إن عدد المصابين بتفشي البكتيريا القولونية المرتبطة ببرجر ماكدونالدز ارتفع إلى 75 شخصا. وأشارت الهيئة التنظيمية الصحية، إن 22 شخصا من بين 61 شخصا تتوفر معلومات عنهم نقلوا إلى المستشفى، وأصيب اثنان منهم…

قالت شركة كزار لايف ساينسز إن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، أوقفت التجارب السريرية على عقار تجريبي جديد لعلاج الذئبة. يأتي قرار إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، بعد أن قالت الشركة إنها أوقفت تجربة منتصف المرحلة للعقار زيتوميبزوميب…

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على لقاح فلوميست من شركة أسترازينيكا كأول لقاح للإنفلونزا لا يتعين إعطاؤه من قبل مقدم رعاية صحية، لكنه لن يكون متاحًا في الوقت المناسب لموسم الفيروسات التنفسية الحالي. «FluMist» هو رذاذ أنفي يستخدم…

منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، الضوء الأخضر باستخدام أول بخاخ أنف «الإيبينيفرين»، الذي طورته شركة آرس للأدوية، التي تتخذ من كاليفورنيا مقراً لها، والذي كان يأتي في السابق على شكل حقن، للعلاج الطارئ للحساسية المفرطة أو رد الفعل التحسسي…

رفضت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية ترخيص عقار MDMA المخدر الذي تنتجه شركة ليكوس ثيرابيوتكس، لعلاج اضطراب ما بعد الصدمة وطلبت تقديم المزيد من البيانات، وهو ما يمثل انتكاسة لهذا القطاع الناشئ الذي اكتسب أنصاراً من مختلف الأطياف السياسية.…

أجلت هيئة الدواء الأمريكية اقتراح حظر الفورمالديهايد في منتجات العناية بالشعر مرة أخرى، ولا يزال الجدول الزمني لإطلاقه غير محدد. وقالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في أكتوبر إنها تخطط لاقتراح حظر على الفورمالديهايد والمواد الكيميائية…

أوصت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، صانعي الأدوية والأجهزة الطبية باتخاذ خطوات لتحسين التنوع العرقي وغيره من أشكال التنوع في تجاربهم السريرية. وقالت هيئة الدواء اليوم الخميس، إن مسودة التوجيه تتضمن اقتراحات للشركات والباحثين الذين…