إدارة الغذاء والدواء الأمريكية

قال أوجور شاهين، الرئيس التنفيذي لشركة بيونتك BioNTech، إن تصريح الاستخدام الطارئ من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للقاح فيروس كورونا من شركة فايزر وبيونتك Pfizer و BioNTech هو خطوة حاسمة في تطوير لقاح من الجيل الجديد.

توقع محللي شركة بيرنشتاين الأمريكية للاستثمار والأبحاث، أن تستحوذ 5 شركات تمتلك لقاح محتمل لكوفيد-19، على مبيعات بقيمة 38 مليار دولار من مبيعات اللقاح عالميا.  

قال مسؤول صحي يوم الاثنين إن الحكومة الأمريكية ستبدأ في توزيع تركيبة الأجسام المضادة لعلاج كوفيد-19،المرخصة حديثًا لشركة ريجينيرون، يوم الثلاثاء ، بدءًا من أكثر من 30 ألف دورة علاجية.

قالت أربعة مصادر إنه من المتوقع أن تستأنف تجربة لقاح  كوفيد-19،لشركة أسترازينيكا، في الولايات المتحدة هذا الأسبوع بعد أن أكملت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية مراجعتها.

أبلغت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية مطوري لقاحات فيروس كورونا أنها تريد بيانات السلامة لمدة شهرين على الأقل قبل التصريح باستخدام الطوارئ، وهو مطلب من المرجح أن يدفع أي لقاح أمريكي إلى ما بعد الانتخابات الرئاسية في 3 نوفمبر.

قالت شركة الأدوية السويسرية كاسيوبيا «Cassiopea» يوم الخميس إنها نالت الموافقة على أول دواء لها وهو علاج لحب الشباب من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، مما يمهد الطريق لزيادة محتملة في رأس المال لدعم إطلاقه.

بعد استدعاءات عالمية لعلاج حرقة المعدة زانتاك «Zantac» وحظر إدارة الأغذية والأدوية الأمريكية له، تحقق وزارة العدل مع شركتي سانوفي «Sanofi» وجلاكسو سميثكلاين «GlaxoSmithKline» بشأن الانتهاكات المحتملة لقانون المطالبات الكاذبة.

قالت شركة تصنيع الأجهزة الطبية، داناهير -Danaher Corp يوم الاثنين إن اختبار الدم COVID-19 لكشف ما إذا كان الشخص قد أصيب بالفيروس التاجي الجديد قد حصل على تصريح استخدام طارئ من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.

ألغت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية اليوم الاثنين ترخيص استخدامها في حالات الطوارئ لهيدروكسي كلوروكوين لعلاج COVID-19 ، الدواء الذي دافع عنه الرئيس الأمريكي دونالد ترامب لدرء الفيروس التاجي.

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على مادة الأرتيسونات للحقن لعلاج الملاريا الحادة لدى المرضى البالغين والأطفال.