سوق الدواء
كل ما تريد معرفته عن سوق الدواء
اعرض الوسم

إدارة الغذاء والدواء الأمريكية

المدير السابق لإدارة الدواء الأمريكية: متحور «دلتا» ضمن أخطر الفيروسات ومعد للغاية

حذر "سكوت جوتليب"  الطبيب ومفوض إدارة الدواء والغذاء الأمريكية خلال فترة رئاسة "دونالد ترامب" من أن متغير "دلتا" لفيروس "كورونا" معدٍ للغاية وأنه أخطر فيروس يمكن أن يصاب به الشخص في حياته. وفي مقابلة مع شبكة "سي إن إن"، قال "جوتليب":…

مسؤول بإدارة الدواء الأمريكية: قرار الموافقة الكاملة على لقاح فايزر خلال شهرين

قال مسؤول في إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إن قرار الموافقة الكاملة على لقاح فيروس كورونا من شركة فايزر سيأتي "في وقت أقرب بكثير" من شهر يناير المقبل، ومن المحتمل في غضون شهرين وفقا لشبكة سي إن إن.

هيئة الدواء الأمريكية توافق على استخدام عقار «Farxiga» كعلاج لمرضى الكلى المزمن

وأفقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على عقار «Farxiga» المملوك لشركة أسترازينيكا، لعلاج مرض الكلى المزمن جنبا الى جنب مع المرضى المصابين بداء السكري من النوع الثاني.، حيث تعد الموافقة أهم تقدم في علاج أمراض الكلى المزمنة منذ أكثر من…

«ريجينيرون للأدوية» توقف تسجيل المرضى مؤقتا في تجارب أدوية سرطان الغدد الليمفاوية

قالت شركة ريجينيرون، للصناعات الدوائية والتكنولوجيا الحيوية، إنها أوقفت مؤقتًا تسجيل المرضى في تجربتين تختبران عقار سرطان الغدد الليمفاوية التجريبي بعد أن طلبت هيئة الصحة الأمريكية تغييرات في البروتوكولات التجريبية.

الرئيس التنفيذي لـ «بيونتك»: انفراجه كبيرة في أزمة فيروس كورونا مارس المقبل

قال أوجور شاهين، الرئيس التنفيذي لشركة بيونتك BioNTech، إن تصريح الاستخدام الطارئ من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للقاح فيروس كورونا من شركة فايزر وبيونتك Pfizer و BioNTech هو خطوة حاسمة في تطوير لقاح من الجيل الجديد.

غدا.. أمريكا تبدأ علاج مرضى «كورونا» بعقار «ريجينيرون» من الأجسام المضادة

قال مسؤول صحي يوم الاثنين إن الحكومة الأمريكية ستبدأ في توزيع تركيبة الأجسام المضادة لعلاج كوفيد-19،المرخصة حديثًا لشركة ريجينيرون، يوم الثلاثاء ، بدءًا من أكثر من 30 ألف دورة علاجية.

أسترازينيكا تستأنف تجارب لقاحها ضد كورونا في الولايات المتحدة الأسبوع الجاري

قالت أربعة مصادر إنه من المتوقع أن تستأنف تجربة لقاح  كوفيد-19،لشركة أسترازينيكا، في الولايات المتحدة هذا الأسبوع بعد أن أكملت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية مراجعتها.

معايير هيئة الدواء الأمريكية تحرم «ترامب» من الترخيص الطارئ للقاح كورونا قبل الإنتخابات الرئاسية

أبلغت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية مطوري لقاحات فيروس كورونا أنها تريد بيانات السلامة لمدة شهرين على الأقل قبل التصريح باستخدام الطوارئ، وهو مطلب من المرجح أن يدفع أي لقاح أمريكي إلى ما بعد الانتخابات الرئاسية في 3 نوفمبر.

كاسيوبيا السويسرية تحصل على موافقة هيئة الدواء الأمريكية لطرح علاج «Winlevi» لحَب الشباب

قالت شركة الأدوية السويسرية كاسيوبيا «Cassiopea» يوم الخميس إنها نالت الموافقة على أول دواء لها وهو علاج لحب الشباب من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، مما يمهد الطريق لزيادة محتملة في رأس المال لدعم إطلاقه.