سوق الدواء
كل ما تريد معرفته عن سوق الدواء
اعرض الوسم

وكالة الأدوية الأوروبية «EMA»

فايزر وبيونتيك تستهدفان الحصول على موافقة أوروبية للاستخدام الطارئ للقاح كورونا الشهر الجاري

قالت شركتا فايزر إنك وبايونتيك، أنهما تستهدفان الحصول على موافقة طارئة من الاتحاد الأوروبي على استخدام لقاحهما المضاد لكوفيد-19 خلال الشهر الجاري .

الاتحاد الأوروبي يحذر «المجر» من استخدام لقاح «Sputnik V» الروسي المضاد لكورونا

قالت المفوضية الأوروبية إن خطط «المجر» لاستيراد اللقاح الروسي Sputnik V ضد كورونا واستخدامه يثير مخاوف تتعلق بالسلامة وقد يضر بالثقة في اللقاحات المحتملة، مما يفتح جبهة جديدة في علاقات الاتحاد الأوروبي المشحونة مع بودابست.

وكالة الأدوية الأوروبية تتلقى بيانات لقاح «فايزر – بيونتيك» ضد كورونا لمراجعتها

قالت وكالة الأدوية الأوروبية يوم الأربعاء إن شركتي فايزر وبيونتيك قدمتا بيانات من تجربة واسعة النطاق للقاح محتمل لفيروس كوفيد -19 للمراجعة الدورية للوكالة ، لكنها لم تتقدم بطلب للحصول على الموافقة بعد.

وكالة الأدوية الأوروبية تبدأ مراجعة فورية للقاح مودرنا ضد كورونا بعد إعلان فعاليته

قالت لجنة الأدوية البشرية التابعة للوكالة الأوروبية للأدوية أنها بدأت «مراجعة متجددة» للقاح mRNA-1273 المرشح لشركة مودرنا وتتقييم الدفعة الأولى من البيانات بعد إعلان ثبوت فعاليته.

وكالة الأدوية الأوروبية تبدأ تقييم بيانات لقاح «فايزر – بيونتيك» ضد كورونا

قالت هيئة مراقبة الأدوية في الاتحاد الأوروبي يوم الاثنين إنها لم تتلق حتى الآن نتائج التجارب واسعة النطاق على لقاحات كورونا التي طورتها شركتا فايزر وبيونتيك وإنها تجري حاليا تقييما لبيانات سابقة عن جودة اللقاح.

أسترازينيكا تفوز بتوصيتين من وكالة الأدوية الأوروبية على دوائين لقصور القلب واضطراب الرئة 

قالت شركة أسترازينيكا البريطانية للأدوية، يوم الاثنين إن هيئة مراقبة الأدوية الأوروبية أوصت بالموافقة على علاجات تابعة لها لشكل من أشكال قصور القلب واضطراب الرئة.