وكالة الأدوية الأوروبية «EMA»

قالت هيئة تنظيم الأدوية في أوروبا إنها تقيم استخدام عقار شركة "روش" للمرضى البالغين في المستشفيات والمصابين بأعراض حادة لفيروس "كورونا". كان عقار "توسيليزوماب" الذي تبيعه "روش" باسم "أكتيمرا" قد أظهر أداءً واعدًا في التجارب السريرية في…

قالت وكالة الأدوية الأوروبية، يوم الاثنين إنها تقيم استخدام عقار روش لعلاج التهاب المفاصل، «أكتيمرا»، في البالغين في المستشفيات المصابين بفيروس كورونا الحاد، في أحدث مراجعة لها لعلاج محتمل لفيروس كورونا.

وافقت المفوضية الأوروبية (EC) لشركة أسترازينيكا البريطانية على عقار «Forxiga»  كعلاج لأمراض الكلى المزمنة لدى البالغين المصابين بداء السكري من النوع 2 (T2D) وغير المصابين به في الاتحاد الأوروبي.

قالت شركة أسترا زينيكا يوم الاثنين إن وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) أوصت بالموافقة على دواء من وحدة أليكسيون لعلاج اضطراب دم نادر ومميت لدى الأطفال والمراهقين حتى سن 18 عاما.

وافقت السلطات الصحية الأوروبية على استخدام لقاح "مودرنا" ضد فيروس "كورونا" للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و17 عامًا، في مسعى لتطعيم المراهقين مع انتشار متغير "دلتا". وأوضحت وكالة الأدوية الأوروبية عبر بيان، أن اللقاح أنتج استجابة…

قال مسؤول كبير في وكالة الأدوية الأوروبية إن من المتوقع اتخاذ قرار بشأن ما إذا كان سيتم التوصية بإعطاء لقاح كورونا للأطفال في أواخر الأسبوع المقبل.

صرحت وكالة الأدوية الأوروبية إنها وجدت صلة محتملة بين التهاب نادر جدا في القلب ولقاحي كورونا من شركتي فايزر ومودرنا، مشددة على أن منافع اللقاحات تفوق أي مخاطر. ودعت لجنة السلامة التابعة للوكالة إلى ضرورة إدراج التهاب عضلة القلب والتهاب…

قالت وكالة الأدوية الأوروبية إن القراصنة قاموا بنشر وثائق سرية خاصة بعلاجات ولقاحات ضد فيروس "كورونا" عبر الإنترنت، بعد اختراق أمني في نهاية العام الماضي.

أقرت وكالة الأدوية الأوروبية الأربعاء استخدام اللقاح الذي طورته "مودرنا" ضد فيروس "كورونا" من قبل الدول الأعضاء بالاتحاد الأوروبي، في الوقت الذي تتزايد فيه الانتقادات بسبب البطء في عملية تطعيم المواطنين.

أعلنت وكالة الأدوية الأوروبية أنها لن تتخذ قرارا نهائيا، مساء الاثنين، في شأن السماح باستخدام لقاح شركة مودرنا ضد فيروس كورونا المستجد، على أن تستأنف مناقشتها في وقت لاحق هذا الأسبوع.