وكالة الأدوية الأوروبية «EMA»

أوصت وكالة الأدوية الأوروبية، باستخدام لقاح فايزر، المضاد لمتغير أوميكرون الجديد، وقررت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري، التابعة لوكالة الأدوية الأوروبية، بترخيص تسويق للقاح فيروس كورونا، أحادي التكافؤ من شركة فايزر- بيونتك. كما…

أصدرت المفوضية الأوروبية ووكالة الأدوية الأوروبية "إيما" توصيات لاتخاذ إجراءات لتجنب النقص في المضادات الحيوية الرئيسية المستخدمة لعلاج التهابات الجهاز التنفسي للمرضى الأوروبيين في فصل الشتاء المقبل. وذكرت المفوضية في بيان صحفي، نشرته…

أعلنت وكالة الأدوية الأوروبية أنها تدرس الآثار الضارة التي يُحتمل تسجيلها لثلاثة عقاقير مضادة لمرض السكري توصف بصورة متزايدة لخسارة الوزن، بعد تقارير تفيد بأن تركيبة الأدوية هذه قد تدفع المرضى إلى التفكير في الانتحار أو إيذاء أنفسهم.…

أعلنت وكالة الأدوية الأوروبية، أنها وافقت على لقاح فايزر-بيونتيك المضاد لكورونا، والذي تم تعديله لمواجهة متحور أوميكرون، للأطفال من عمر خمسة أعوام فأكثر. وكان قد تم بالفعل الموافقة على اللقاح الذى جرى تعديله ليكون مناسبا لمكافحة…

أعلنت وكالة الأدوية الأوروبية، أن الإصابات بكورونا ومعدّلات الوفاة من جرائه تسجل تراجعا، لكنها حذرت من أن الجائحة "مستمرة" وحضت الدول على تنظيم حملات لإعطاء جرعات معزّزة للمناعة قبل حلول الشتاء. وقال ماركو كافاليري مدير الاستراتيجية…

حصل عقار ايفوشيلد كوفيد، من إنتاج شركة أسترازينيكا البريطانية، على توصية إيجابية من لجنة تنظيمية بالاتحاد الأوروبي لعلاج البالغين والمراهقين المعرضين بتطوير أعراض حادة خلال الإصابة بفيروس كورونا . وقالت أسترازينيكا، اليوم الجمعة، إن…

بدأت وكالة الأدوية الأوروبية، مراجعة طلب شركة سانوفي الفرنسية وشريكتها البريطانية "جلاكسو سميثكلاين GSK"، للحصول على إذن مشروط للقاح كورونا. وقالت الشركتين في وقت سابق إنهم سيسعون للحصول على موافقة الجهات التنظيمية للقاح كورونا الخاص بهم…

أوصت وكالة الأدوية الأوروبية والمركز الأوروبي لمكافحة الأمراض والوقاية منها بخلط لقاحات كورونا المعتمدة سواء عند منحها في الجرعتين الأوليين أو في الجرعة التنشيطية، في الوقت الذي تشهد فيه أوروبا زيادة في العدوى. وقالتا في بيان مشترك، إن…

أعلنت هيئة تنظيم الأدوية في أوروبا إنها تقوم بتقييم البيانات الخاصة بالجرعة المعززة للقاح "فايزر-بيونتيك" والتي سيتم إعطاؤها بعد 6 أشهر من الجرعة الثانية للأشخاص أكبر من 16 عامًا. وذكرت وكالة الأدوية الأوروبية، أنها تلقت طلبًا من صانعي…

وافق منظم الأدوية في أوروبا على مواقع تصنيع إضافية للقاحات فيروس كورونا المستندة إلى «mRNA» التي طورتها شركة «فايزر – بيونتيك» و موديرنا، للمساعدة في زيادة الإنتاج وسط عودة ظهور العدوى.