هيئة الدواء الأمريكية

أعلنت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية "FDA"، التركيز على تحديث جرعات لقاح فيروس كورونا المستجد الأولية. وقالت الهيئة، إنها تخطط لعقد اجتماع للخبراء الخارجيين الشهر المقبل لمناقشة ما إذا كانت الجرعات الأولية من لقاحات فيروس كورونا، بحاجة…

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، على أول علاج جيني لسرطان المثانة من إنتاج شركة الأدوية السويسرية " فيرينج فارما Ferring Pharmaceuticals" لعلاج المرضى البالغين المصابين بنوع من سرطان المثانة. العلاج الذي يطلق عليه "Adstiladrin"،…

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، على استخدام عقار جديد، مضاد لـ سرطان الرئة. وأشارت الهيئة،إلى إنها وافقت على عقار ميراتي ثيرابيوتكس لعلاج سرطان الرئة، مما أدى إلى ارتفاع أسهمها بأكثر من 8% في تعاملات ممتدة. وتمت الموافقة على…

وافقت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية fda، على أول دواء حيواني جديد لعلاج نسبة السكر في الدم لدى القطط المصابة بداء السكري والتي لم يتم علاجها مسبقًا بالأنسولين.

تقدمت شركة فايز لصناعة اللقاحات والأدوية، بطلب لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية، للحصول على ترخيص استخدام طارئ للقاحها المضاد لفيروس كورونا بعد إعادة تجهيزه لمواجه متحور أوميكرون، وذلك للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 أشهر و4 سنوات.…

وافقت هيئة الدواء الأمريكية، على علاج جيني للهيموفيليا B من شركة «CSL Behring»، وهو عبارة عن جرعة تعطى لمرة واحدة وتحرر المرضى من العلاجات المنتظمة، لكنها تكلف 3.5 مليون دولار، مما يجعله أغلى دواء في العالم. يعد مرض الهيموفيليا اضطرابًا…

وافقت هيئة الأغذية والأدوية الأمريكية "FDA"، على أول دواء يمكن أن يؤخر ظهور مرض السكري من النوع الأول، وهى حقن Tzield (teplizumab-mzwv) لتأخير ظهور المرحلة 3 من داء السكري من النوع الأول لدى البالغين، ومرضى الأطفال من سن 8 سنوات فما فوق،…

سجل مسئولو الرقابة على الأدوية في هيئة الغذاء والدواء الأمريكية FDA، العديد من المشكلات الخاصة بالجودة في مصنع "ايلي ليلي" Eli Lilly and Co الذي يخضع بالفعل لتحقيق اتحادي بشأن ثغرات التصنيع، وفقا لما نشرته رويترز.

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يوم الاثنين على عقار شركة «ScPharm Pharmaceuticals» الأمريكية لعلاج احتقان القلب بسبب الحمل الزائد للسوائل بين مرضى قصور القلب. حيث تمت الموافقة على عقار «Furoscix»، الذي سيتم عن طريق الحقن في المنزل،…

أرسلت هيئة الأغذية والأدوية الأمريكية" FDA"، مؤخرًا رسالة تحذير إلى إحدى الشركات المنتجة للبان المحتوى على النيكوتين، تفيد بأن علكات النيكوتين غير قانونية. وأضافت شبكة CNN، إن هناك سجائر بنكهة طعمها مثل الشيكولاتة أو العنب، ثم جاءت…