هيئة الدواء الأمريكية

قرر المنظمون الفيدراليون السماح بلقاح معزّز ثانٍ لفيروس كورونا خاص بأوميكرون للأشخاص الذين لا يقل عمرهم عن 65 عامًا أو لديهم ضعف في جهاز المناعة - في محاولة لتوفير حماية إضافية للأفراد المعرضين لمخاطر عالية ، وفقًا للعديد من المسؤولين…

قالت شركة أبفي AbbVie ، إن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية رفضت الموافقة على علاج مرض باركنسون للبالغين وطلبت مزيدًا من المعلومات حول التقنية المستخدمة لإدارة العلاج. العلاج "ABBV-951"، عبارة عن تركيبة من carbidopa-levodopa، معيار الرعاية…

أوصى مستشارو إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بالموافقة الكاملة لعقار "باكسلوفيد" بعد حصوله على 16 صوتًا من أصل 17 لمستشاري الهيئة، الذين أكدوا أنّ فوائد الدواء الذي يعالج من مرض "كوفيد-19" الخفيف إلى المعتدل لدى البالغين الأكثر عرضة للإصابة…

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، على بخاخ الأنف من شركة فايزر الأمريكية للصداع النصفي، مما يتيح للمرضى الوصول إلى خيار تخفيف الآلام سريع المفعول للصداع. وقالت الشركة إن عقار "زافزريت Zavzpret"، تمت الموافقة عليه لعلاج الصداع النصفي…

قالت شركة Cytokinetics للأدوية البيولوجية، إن هيئة الأغذية والأدوية الأمريكية"FDA"، رفضت الموافقة على دواء يؤخذ عن طريق الفم لنوع من قصور القلب، مستشهدة بنقص البيانات الكافية لإثبات فعالية العقار. يأتي قرار هيئة الأغذية والأدوية…

منحت هيئة الأغذية والأدوية الأمريكية "FDA" أول لقاح للسرطان فى العالم، والذى تنتجه شركة موديرنا لقب "اختراق"، للوقاية من سرطان الجلد، ما يعنى أنه يمكن الموافقة عليه فى غضون أشهر، وبذلك يقترب اللقاح خطوة واحدة من الواقع. ووفقا لما ذكرته…

اقترحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، تلقي جرعة واحدة من أحدث لقاح لفيروس كورونا سنويًا للبالغين الأصحاء، على غرار حملة التحصين ضد فيروس الإنفلونزا، حيث تهدف إدارة الغذاء والدواء إلى تبسيط استراتيجية التعامل مع لقاح كورونا في الولايات…

كشف عدد من مسؤولي الصحة الأميركيين،أن الجرعة الثنائية من لقاح فايزر لكورونا، أظهرت وجود صلة محتملة بحالات السكتة الدماغية لدى الأشخاص الذين يبلغون من العمر 65 عاماً أو أكبر، مستشهدين ببيانات أولية من إحدى قواعد بيانات سلامة اللقاحات…

وافقت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية "FDA"على دواء جديد يعالج نوعا نادرا من السرطان للأطفال والبالغين، وهو سرطان الأنسجة الرخوة. عقار العلاج المناعي الذى يعرف باسم atezolizumab (Tecentriq) يمكن استخدامه في المرضى الذين يعانون من ساركوما…

حذرت هيئة الأغذية والأدوية الأمريكية"FDA" المستهلكين من توخي الحذر من المنتجات التي لا تستلزم وصفة طبية والتي تعد بعلاجك من الإنفلونزا أو الوقاية منها أو تقليل حدتها. وقالت الهيئة، أن البائعين الذين يعرضون هذه المنتجات قد يقدمون ادعاءات…