هيئة الدواء الأمريكية

 أعلنت شركة جيلياد ساينسز، أنها أوقفت تجاربها لاختبار تركيبة دواءين تجريبيين لعلاج فيروس نقص المناعة البشرية، وذلك بسبب انخفاض مستويات أحد أنواع خلايا الدم البيضاء لدى بعض المرضى. وانخفضت أسهم الشركة، الرائدة عالميًا في مجال أدوية فيروس…

قالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية "FDA" إنها ستطالب الشركات المصنعة للقاحات كوفيد-19 "الكورونا"، وهى  فايزر وموديرنا، استخدام ملصقات تحذيرية موسعة تحتوي على مزيد من المعلومات حول خطر الإصابة بحالة قلبية نادرة بعد التطعيم. وحذرت ملصقات…

وافقت إدارة الدواء والغذاء الأمريكية FDA، على أول فحص دم يمكن أن يساعد في تشخيص مرض الزهايمر، وتحديد المرضى الذين قد يستفيدون من الأدوية التي يمكن أن تبطئ بشكل متواضع هذا المرض المدمر للذاكرة. ووفقًا لوكالة أسوشيتدبرس يمكن أن يساعد هذا…

 أعلنت شركة آبفي للأدوية، عن موافقتها على دواء جديد لعلاج البالغين المصابين بنوع من سرطان الرئة ممن تلقوا علاجًا سابقًا. ينتمي هذا العلاج، الذي يحمل العلامة التجارية «إمريليس»، إلى فئة من الأدوية تُعرف باسم مُقترنات الأجسام المضادة…

تدرس شركات التكنولوجيا الحيوية الأمريكية نقل التجارب السريرية المبكرة للأدوية الجديدة خارج الولايات المتحدة، خوفًا من تأخر المراجعات التنظيمية الحكومية، بحسب تقرير. وذكر مسؤولون تنفيذيون ومستشارون، أن شركات الأدوية تتخوف من أن تسريح…

شهدت إدارة الغذاء والدواء تغيرات كبيرة خلال أول 100 يوم من إدارة ترامب الثانية. ففي أعقاب رحيل الدكتور بيتر ماركس، والذي استقال من منصبه مارس الماضي، عينت إدارة الغذاء والدواء الدكتور فيناي براساد، مديرا جديداً لمركز تقييم وأبحاث المواد…

وقع الرئيس الأمريكي دونالد ترامب، أمرًا تنفيذيًا لتشجيع تصنيع الأدوية محليًا، ما يسهل على شركات الأدوية بناء مصانع وخطوط إنتاج جديدة داخل الولايات المتحدة، وذلك مع احتمالية فرض تعريفات جمركية على الأدوية المستوردة. وحسب بيان صادر عن…

شهد الدكتور مصطفى مدبولي، رئيس مجلس الوزراء، صباح اليوم؛ بمقر الحكومة بالعاصمة الإدارية الجديدة، مراسم توقيع عقد اتفاقية تحالف استراتيجي بين شركة "جيبتو فارما" - مدينة الدواء المصرية، وشركة "دوا فارماسيوتيكالز" الأمريكية، لتعزيز صناعة…

طلبت السلطات الصحية في الولايات المتحدة من "نوفافاكس" إجراء تجربة سريرية عشوائية إضافية على لقاح "كوفيد-19" الخاص بها بعد تأجيل الموافقة عليه، وهو إجراء قد تعجز الشركة عن تحمل تكاليفه. وقالت مصادر لصحيفة "وول ستريت جورنال"، مساء الجمعة،…

وافقت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية "FDA" على الاستخدام الموسع لدواء "Uplizna-أوبليزنا" من شركة أمجين الذي سيساعد في تقليل خطر الإصابة بالنوبات لدى المرضى الذين يعانون من حالة نادرة مرتبطة بالجهاز المناعي وفقا لبيان "FDA". وأصبح هذا…