هيئة الدواء الأمريكية

أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تقييد استخدام لقاح «جونسون آند جونسون» المضاد لفيروس كورونا بسبب مضاعفات مقلقة بينها تخثر الدم.

قالت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية، إن لقاحات "كورونا" المعتمدة حالياً قد تحتاج إلى التحديث، لضمان مستوى مرتفع من الحماية مع استمرار تطور الفيروس. وذكرت الهيئة في وثيقة قبل اجتماع اللجنة الاستشارية هذا الأسبوع، أن العلماء لم يفهموا حتى…

قالت شركة روش السويسرية يوم الاثنين إن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية منحت مراجعة الأولوية لعقار  «أكتيمرا / روأكتيمرا» لعلاج كورونا لدى البالغين في المستشفيات. وأوضحت روش في بيان: «إذا تمت الموافقة عليه، سيكون «أكتيمرا / روأكتيمرا» أول…

قالت شركة التكنولوجيا الحيوية البلجيكية UCB SA اليوم الإثنين، إن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وافقت على عقارها لعلاج النوبات المرتبطة بمتلازمة لينوكس جاستو (LGS)، وهو شكل نادر من الصرع في مرحلة الطفولة.

قررت هيئة الأغذية والأدوية الأمريكية، بتأجيل لقاح كورونا من شركة فايزر للرضع والأطفال من سن 6 أشهر إلى 4 سنوات لمدة شهرين على الأقل، بعد أن قالت الهيئة الأمريكية إنها بحاجة إلى مزيد من البيانات. و قامت الهيئة بتأجيل أخذ لقاح كورونا…

أثارت هيئة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية "FDA" مخاوف بشأن الأدوية المطورة في الصين من جانب شركات أمريكية. وأعربت الهيئة عن مخاوفها بشأن جودة الدراسات التي أجريت هناك إلى حد كبير، وما إذا كانت النتائج يمكن أن تنطبق على المرضى في أمريكا.…

وافقت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية، على أدوية «رينفوق Rinvoq من شركة أبفي، ودواء سيبينكو Cibinqo من شركة فايزر» لعلاج التهاب الجلد التأتبي المعتدل إلى الشديد، أو الأكزيما، لدى المرضى الذين لا يستجيبون للعلاجات الأخرى.

منحت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) موافقتها النهائية على أول لقاح مضاد لفيروس كورونا المستجد. اللقاح المعروف عالميًا باسم لقاح فايزر-بيونتِكْ Pfizer-BioNTech والمضاد لفيروس كورونا المستجد.

قالت "جانيت وودكوك" رئيسة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إنها تسعى إلى تحقيق فيدرالي بشأن الموافقة على عقار الزهايمر الخاص بشركة "بيوجين Biogen"، بعد انتقادات قوية لعملية الموافقة على استخدام العقار. وأشارت المفوضة بالإنابة لرئاسة إدارة…

ضيقت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية FDA، استخدام دواء الزهايمر Aduhelm الذي طورته شركة بيوجن Biogen، بعد أن واجهت انتقادات حادة لموافقتها الواسعة على العقار الشهر الماضي دون دليل على فائدة واضحة ضد المرض.