هيئة الدواء الأمريكية FDA

أعلنت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية "FDA"، التركيز على تحديث جرعات لقاح فيروس كورونا المستجد الأولية. وقالت الهيئة، إنها تخطط لعقد اجتماع للخبراء الخارجيين الشهر المقبل لمناقشة ما إذا كانت الجرعات الأولية من لقاحات فيروس كورونا، بحاجة…

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، على أول علاج جيني لسرطان المثانة من إنتاج شركة الأدوية السويسرية " فيرينج فارما Ferring Pharmaceuticals" لعلاج المرضى البالغين المصابين بنوع من سرطان المثانة. العلاج الذي يطلق عليه "Adstiladrin"،…

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، على استخدام عقار جديد، مضاد لـ سرطان الرئة. وأشارت الهيئة،إلى إنها وافقت على عقار ميراتي ثيرابيوتكس لعلاج سرطان الرئة، مما أدى إلى ارتفاع أسهمها بأكثر من 8% في تعاملات ممتدة. وتمت الموافقة على…

وافقت هيئة الدواء الأمريكية، على علاج جيني للهيموفيليا B من شركة «CSL Behring»، وهو عبارة عن جرعة تعطى لمرة واحدة وتحرر المرضى من العلاجات المنتظمة، لكنها تكلف 3.5 مليون دولار، مما يجعله أغلى دواء في العالم. يعد مرض الهيموفيليا اضطرابًا…

وافقت هيئة الأغذية والأدوية الأمريكية "FDA"، على أول دواء يمكن أن يؤخر ظهور مرض السكري من النوع الأول، وهى حقن Tzield (teplizumab-mzwv) لتأخير ظهور المرحلة 3 من داء السكري من النوع الأول لدى البالغين، ومرضى الأطفال من سن 8 سنوات فما فوق،…

أرسلت هيئة الأغذية والأدوية الأمريكية" FDA"، مؤخرًا رسالة تحذير إلى إحدى الشركات المنتجة للبان المحتوى على النيكوتين، تفيد بأن علكات النيكوتين غير قانونية. وأضافت شبكة CNN، إن هناك سجائر بنكهة طعمها مثل الشيكولاتة أو العنب، ثم جاءت…

علقت محكمة أميركية موقتاً قرار هيئة الدواء الأمريكية بسحب المنتجات التابعة لشركة "جول" المصنعة للسجائر الالكترونية من الأسواق بسبب مخاوف تتعلق بالسلامة. وأصدرت محكمة استئناف فيدرالية في العاصمة الأميركية تعليقاً موقتاً لقرار إدارة…

قال مراجعون من إدارة الأغذية والأدوية الأمريكية إن لقاح كورونا الذي تنتجه شركة موديرنا يبدو آمنا وفعالا للاستخدام في الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 أشهر و 17 عاما مع اجتماع لجنة من العلماء هذا الأسبوع للتصويت بشأن ما إذا كان ستتم…

قالت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية، إن لقاحات "كورونا" المعتمدة حالياً قد تحتاج إلى التحديث، لضمان مستوى مرتفع من الحماية مع استمرار تطور الفيروس. وذكرت الهيئة في وثيقة قبل اجتماع اللجنة الاستشارية هذا الأسبوع، أن العلماء لم يفهموا حتى…

طلبت شركة موديرنا من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، الموافقة على جرعة رابعة من لقاح كوفيد-19 لجميع البالغين.