سوق الدواء
كل ما تريد معرفته عن سوق الدواء
اعرض الوسم

هيئة الدواء الأمريكية FDA

هيئة الدواء الأمريكية توافق على أول بخاخ أنف «الإيبينيفرين» لعلاج الحساسية المفرطة

منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، الضوء الأخضر باستخدام أول بخاخ أنف «الإيبينيفرين»، الذي طورته شركة آرس للأدوية، التي تتخذ من كاليفورنيا مقراً لها، والذي كان يأتي في السابق على شكل حقن، للعلاج الطارئ للحساسية المفرطة أو رد الفعل التحسسي…

هيئة الدواء الأمريكية ترفض ترخيص عقار مخدر لعلاج اضطراب ما بعد الصدمة

رفضت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية ترخيص عقار MDMA المخدر الذي تنتجه شركة ليكوس ثيرابيوتكس، لعلاج اضطراب ما بعد الصدمة وطلبت تقديم المزيد من البيانات، وهو ما يمثل انتكاسة لهذا القطاع الناشئ الذي اكتسب أنصاراً من مختلف الأطياف السياسية.…

هيئة الـدواء الأمريكية تتراجع عن اقتراح حظر الفورمالديهايد المرتبط بالسرطان في كريمات فرد الشعر

أجلت هيئة الدواء الأمريكية اقتراح حظر الفورمالديهايد في منتجات العناية بالشعر مرة أخرى، ولا يزال الجدول الزمني لإطلاقه غير محدد. وقالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في أكتوبر إنها تخطط لاقتراح حظر على الفورمالديهايد والمواد الكيميائية…

هيئة الدواء الأمريكية توصي شركات الأدوية بإجراءات لتحسين التنوع في التجارب السريرية

أوصت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، صانعي الأدوية والأجهزة الطبية باتخاذ خطوات لتحسين التنوع العرقي وغيره من أشكال التنوع في تجاربهم السريرية. وقالت هيئة الدواء اليوم الخميس، إن مسودة التوجيه تتضمن اقتراحات للشركات والباحثين الذين…

هيئة الدواء الأمريكية توصي بتحديث لقاحات كورونا لاستهداف سلالة «KP.2»

قالت هيئة الدواء الأمريكية، إنها نصحت صانعي الأدوية بتحديث لقاحات كورونا لاستهداف سلالة «KP.2» ، وهي سليل متغير «JN.1» شديد العدوى والذي بدأ ينتشر على نطاق واسع في الولايات المتحدة هذا الشتاء. جاء هذا الإعلان بعد ما يزيد قليلاً عن أسبوع…

فريق من هيئة الدواء الأمريكية يقترح موافقة محدودة على عقار دونانيماب من «إيلي ليلي» لمرض الزهايمر

كشف تحليل أجراه فريق من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لبيانات التجارب الخاصة بعقار دونانيماب التجريبي لمرض الزهايمر من شركة إيلي ليلي عدم رصد أي علامات حمراء حول العقار، لكنه أثار تساؤلات حول سلامة العلاج للمرضى الذين يعانون من مرحلة مبكرة…

هيئة الدواء الأمريكية تحذر من المخاطر المرتبطة بالأدوية المركبة المحتوية على «الكبريتيت»

قالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إنها نبهت المتخصصين في الرعاية الصحية ومركبات الأدوية والمرضى إلى مخاطر ردود الفعل التحسسية تجاه الأدوية المركبة التي تحتوي على الكبريتيت. وأشارت الهيئة إلى إنها تلقت تقارير عن شكاوى من التهاب الملتحمة…

مستشارو هيئة الدواء الأمريكية يصوتون ضد أول علاج لاضطراب ما بعد الصدمة يعتمد على عقار «إم دي إم إيه»

صوت مستشارو إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ضد علاج يعتمد على عقار «إم دي إم إيه» المؤثر على العقل للمرضى الذين يعانون من اضطراب ما بعد الصدمة. وصوتت اللجنة بأغلبية 10 مقابل 1 ضد أول علاج لاضطراب ما بعد الصدمة يعتمد على عقار «إم دي إم…

مستشارو هيئة الدواء الأمريكية يوصون بالموافقة على فحص الدم «شيلد» للكشف عن سرطان القولون

أوصى مستشارو إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، بالموافقة على اختبار الدم التابع لشركة «جوردانت Guardant Health» للكشف عن السرطان الذي يبدأ في القولون أو المستقيم. وصوتت اللجنة بأغلبية 7 مقابل اثنين لصالح الفوائد التي تفوق المخاطر عند…

هيئة الدواء الأمريكية توافق على عقار إمديلترا من «أمجين» لعلاج سرطان الرئة ذو الخلايا الصغيرة

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار إمديلترا من شركة أمجين لعلاج سرطان الرئة ذو الخلايا الصغيرة والذي يعد الشكل الأكثر فتكاً من سرطان الرئة. وأجازت الوكالة الدواء، الذي سيتم تسويقه تحت اسم «Imdelltra»، كخط علاجي ثانٍ أو لاحق…