هيئة الدواء الأمريكية FDA

قالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، إن عدد المصابين بتفشي البكتيريا القولونية المرتبطة ببرجر ماكدونالدز ارتفع إلى 75 شخصا. وأشارت الهيئة التنظيمية الصحية، إن 22 شخصا من بين 61 شخصا تتوفر معلومات عنهم نقلوا إلى المستشفى، وأصيب اثنان منهم…

قالت شركة كزار لايف ساينسز إن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، أوقفت التجارب السريرية على عقار تجريبي جديد لعلاج الذئبة. يأتي قرار إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، بعد أن قالت الشركة إنها أوقفت تجربة منتصف المرحلة للعقار زيتوميبزوميب…

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على لقاح فلوميست من شركة أسترازينيكا كأول لقاح للإنفلونزا لا يتعين إعطاؤه من قبل مقدم رعاية صحية، لكنه لن يكون متاحًا في الوقت المناسب لموسم الفيروسات التنفسية الحالي. «FluMist» هو رذاذ أنفي يستخدم…

منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، الضوء الأخضر باستخدام أول بخاخ أنف «الإيبينيفرين»، الذي طورته شركة آرس للأدوية، التي تتخذ من كاليفورنيا مقراً لها، والذي كان يأتي في السابق على شكل حقن، للعلاج الطارئ للحساسية المفرطة أو رد الفعل التحسسي…

رفضت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية ترخيص عقار MDMA المخدر الذي تنتجه شركة ليكوس ثيرابيوتكس، لعلاج اضطراب ما بعد الصدمة وطلبت تقديم المزيد من البيانات، وهو ما يمثل انتكاسة لهذا القطاع الناشئ الذي اكتسب أنصاراً من مختلف الأطياف السياسية.…

أجلت هيئة الدواء الأمريكية اقتراح حظر الفورمالديهايد في منتجات العناية بالشعر مرة أخرى، ولا يزال الجدول الزمني لإطلاقه غير محدد. وقالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في أكتوبر إنها تخطط لاقتراح حظر على الفورمالديهايد والمواد الكيميائية…

أوصت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، صانعي الأدوية والأجهزة الطبية باتخاذ خطوات لتحسين التنوع العرقي وغيره من أشكال التنوع في تجاربهم السريرية. وقالت هيئة الدواء اليوم الخميس، إن مسودة التوجيه تتضمن اقتراحات للشركات والباحثين الذين…

قالت هيئة الدواء الأمريكية، إنها نصحت صانعي الأدوية بتحديث لقاحات كورونا لاستهداف سلالة «KP.2» ، وهي سليل متغير «JN.1» شديد العدوى والذي بدأ ينتشر على نطاق واسع في الولايات المتحدة هذا الشتاء. جاء هذا الإعلان بعد ما يزيد قليلاً عن أسبوع…

كشف تحليل أجراه فريق من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لبيانات التجارب الخاصة بعقار دونانيماب التجريبي لمرض الزهايمر من شركة إيلي ليلي عدم رصد أي علامات حمراء حول العقار، لكنه أثار تساؤلات حول سلامة العلاج للمرضى الذين يعانون من مرحلة مبكرة…

قالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إنها نبهت المتخصصين في الرعاية الصحية ومركبات الأدوية والمرضى إلى مخاطر ردود الفعل التحسسية تجاه الأدوية المركبة التي تحتوي على الكبريتيت. وأشارت الهيئة إلى إنها تلقت تقارير عن شكاوى من التهاب الملتحمة…