سوق الدواء
كل ما تريد معرفته عن سوق الدواء
اعرض الوسم

شركة أمجن

وكالة الأدوية الأوروبية توصي بسحب ترخيص دواء تافنيوس من «أمجين» لعلاج أمراض المناعة الذاتية النادرة

أوصت وكالة الأدوية الأوروبية، اليوم الجمعة، بسحب ترخيص تسويق دواء تافنيوس «Tavneos» التابع لشركة أمجين، والمستخدم في علاج بعض أمراض المناعة الذاتية النادرة، بعد مراجعة بيانات السلامة الخاصة بالعقار. وقالت الوكالة إن لجنة المنتجات الطبية…

هيئة الدواء الأمريكية تقترح سحب عقار تافنيوس لشركة أمجن وسط اتهامات ببيانات مضللة

اقترح مركز تقييم وأبحاث الأدوية (CDER) التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية سحب الموافقة الممنوحة لعقار تافنيوس «Tavneos» المملوك لشركة أمجن، والمخصص لعلاج أمراض المناعة الذاتية النادرة. وجاء هذا المقترح الصادم، بناءً على افتقار الدواء…