الوكالة الأوروبية للأدوية

بدأت وكالة الأدوية الأوروبية مراجعة الأدوية التي تحتوي على فيناسترايد ودوتاستيرايد في أعقاب المخاوف بشأن الأفكار والسلوكيات الانتحارية. تُستخدم الأقراص التي تحتوي على 1 ملجرام من فيناسترايد ومحلول فيناسترايد للاستخدام على الجلد لعلاج…

أعلنت شركة "سيرفييه" الفرنسية للأدوية أنها تلقت رأيا إيجابيا من الوكالة الأوروبية للأدوية (EMA)  في شأن عقارها "لونسيرف" الذي يتم أخذه مع جسم مضاد لمحاربة سرطان القولون والمستقيم، وهو مرض تصعب معالجته. ويتعلق الرأي الإيجابي للجنة الأدوية…

وافقت الوكالة الأوروبية للأدوية على عقار "كزيفودي" المضاد لكورونا من إنتاج شركة "جلاكسو سميثكلاين"، كعلاج جديد بالأجسام المضادة أحادية النسيلة. وأشارت الوكالة إلى إن العقار مخصص لمعالجة كورونا لدى البالغين والمراهقين الذين لا يحتاجون إلى…

أكد وزير الصحة الألماني ينس شبان استعداد بلاده لعقد مباحثات ثنائية مع روسيا حول شراء لقاحها «سبوتنيك V» المضاد لفيروس كورونا في حال مصادقة الوكالة الأوروبية للأدوية على استخدامه.

قال خبراء إن الاتحاد الأوروبي يجب أن يعيد التفاوض بشأن عقد قيمته مليار يورو (1.2 مليار دولار) أبرمه الأسبوع الماضي مع شركة جيلياد، لتزويده لمدة ستة أشهر بعقار «ريمديسيفير»، وذلك بعد أن أظهر نتائج سيئة في تجربة كبيرة لمنظمة الصحة العالمية.

أوصت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري التابعة للوكالة الأوروبية للأدوية ( CHMP) بالموافقة على سبعة أدوية جديدة (بما في ذلك بديل حيوي وواحد عام) وذلك في اجتماعها خلال سبتمبر الجاري.

أصدرت لجنة الأدوية البشرية «CHMP»، التابعة لوكالة الأدوية الأوروبية «EMA» نتائج اجتماعها في أبريل 2020، وأوصت بثمانية أدوية للموافقة عليها.