إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لعقار بيكتارفي «Biktarvy»، المملوك لشركة جلياد ساينسيز، على التوسع في علاج الأطفال من عدوى فيروس نقص المناعة البشرية «HIV-1».

قالت صحيفة وول ستريت جورنال إن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أرجأت قرارها بشأن ترخيص لقاح كورونا الذي تنتجه شركة موديرنا للمراهقين للتحقق مما إذا كانت اللقطة قد تزيد من خطر الإصابة بأمراض القلب الالتهابية النادرة.

قال مسؤول كبير في إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يوم الجمعة إن الوكالة تدرس خفض العمر الموصى به لمن يجب أن يحصل على جرعات معززة من فايزر- بيونتيك المضاد لفيروس كورونا إلى أصغر من 40 عامًا، استنادًا إلى بيانات تشير إلى أن فعالية اللقاح آخذة…

سمحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) يوم الثلاثاء لشركة بريتيش أميركان توباكو بتسويق سجائر «Vuse Solo» الإلكترونية والقرون بنكهة التبغ، مما يجعلها الأولى على الإطلاق. منتج بخار للحصول على تصريح من المنظم الصحي.

طلبت هيئة تنظيم الأدوية الأمريكية من شركات فايزر وإيلي ليلي وأب في، تقديم معلومات حول مخاطر الحالات الخطيرة والوفاة من استخدام عقاقيرهم التي تنتمي إلى فئة من العلاجات تعرف باسم مثبطات «JAK».

تستعد إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لإعطاء الموافقة الكاملة على لقاح شركة فايزر لمكافحة فيروس كورونا حيث تحاول إدارة الرئيس جو بايدن تحفيز المزيد من الأمريكيين للحصول على اللقاح. ومن المتوقع أن تعلن إدارة الغداء والدواء الأمريكية…

حذر "سكوت جوتليب"  الطبيب ومفوض إدارة الدواء والغذاء الأمريكية خلال فترة رئاسة "دونالد ترامب" من أن متغير "دلتا" لفيروس "كورونا" معدٍ للغاية وأنه أخطر فيروس يمكن أن يصاب به الشخص في حياته. وفي مقابلة مع شبكة "سي إن إن"، قال "جوتليب":…

أعلنت شركة "فايزر" الأمريكية وشريكتها الألمانية "بيونتيك" إن لقاحهما ضد فيروس "كورونا" حصل على أولوية المراجعة من قبل المنظمين الأمريكيين، ما يضعه على المسار الصحيح لتلقي الموافقة الكاملة بحلول بداية العام المقبل. وأضافت، أن إدارة الغذاء…

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA على تخزين ونقل لقاح فيروس كورونا الذي طورته شركة فايزر والشريك الألماني بيونتيك  في درجات حرارة التجميد القياسية لمدة تصل إلى أسبوعين بدلاً من الظروف شديدة البرودة.

قال ستيفن هان رئيس إدارة الغذاء والدواء الأميركية، إنه مستعد للتطعيم بلقاح فايزر المضاد لكورونا فور توافره مؤكدا أن التجارب السريرية أثبتت مأمونيته.