إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)

أوصت الهيئة الاستشارية الرئيسية لإدارة الغذاء والدواء الفدرالية الأمريكية (FDA) بالموافقة على استخدام لقاح شركتي «فايزر» الأمريكية و«بيونتيك» الألمانية ضد فيروس كورونا.

قالت شركة جيلياد العالمية للأدوية يوم الخميس إنها ستستحوذ على شركة «MYR GmbH» الألمانية مقابل حوالي 1.15 مليار يورو (1.39 مليار دولار) نقدًا، مما يتيح لها الوصول إلى علاج الشركة الألمانية للتكنولوجيا الحيوية الخاص بفيروس التهاب الكبد…

قالت شركة بيليكوم للأدوية يوم الاثنين إن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أوقفت تسجيل المرضى والجرعات في مرحلة مبكرة من تجربة علاج للسرطان بعد وفاة مريض.

أكملت الشركة الأمريكية جيلياد للعلوم، عملية الاستحواذ المعلنة سابقًا على شركة تطوير علاجات السرطان «Immunomedics» مقابل 21 مليار دولار تقريبًا.

قالت شركة Spectrum Pharma  إن هيئة تنظيم الصحة الأمريكية أرجأت اتخاذ قرار بشأن عقار مرشح لعلاج فقدان خلايا الدم البيضاء الناجم عن العلاج الكيميائي لمرضى السرطان بسبب قيود السفر المتعلقة بـ COVID-19.

قالت شركة  إيلي ليلي في وقت متأخر من يوم الثلاثاء إنها عينت مستشارًا مستقلاً لمراجعة مصنع ينتج عقار الأجسام المضادة لـ كوفيد-19، بعد تلقي إشعار من هيئة الصحة الأمريكية.

 وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على مزيج من ثلاثة أجسام مضادة وحيدة النسيلة لعلاج فيروس إيبولا.

أبلغت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية مطوري لقاحات فيروس كورونا أنها تريد بيانات السلامة لمدة شهرين على الأقل قبل التصريح باستخدام الطوارئ، وهو مطلب من المرجح أن يدفع أي لقاح أمريكي إلى ما بعد الانتخابات الرئاسية في 3 نوفمبر.

قالت شركة أسترازينيكا «AstraZeneca»، إن عقارها «Farxiga» لعلاج مرضى السكري يحسن فرص البقاء على قيد الحياة للمرضى الذين يعانون من أمراض الكلى المزمنة بنسبة31٪، مما يؤكد دور الدواء خارج مجال مرض السكري.

قالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) يوم الأحد إنها سمحت باستخدام بلازما الدم من المرضى الذين تعافوا من «COVID-19» كعلاج للمرض ، بعد يوم من أن ألقى الرئيس دونالد ترامب باللوم على الوكالة في إعاقة طرح لقاحات وعلاجات فيروس كورونا لأسباب…