هيئة الغذاء والدواء الأمريكية

كشفت شركة «إينوفيو» للأدوية، أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA، رفعت تعليقا إكلينيكيا جزئيا على المرحلة الأخيرة من تجربة لقاحها المضاد لكورونا داخل البلاد.

قالت شركة فيبروجن FibroGen اليوم الأربعاء إن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية رفضت الموافقة على علاجها لفقر الدم الناتج عن أمراض الكلى المزمنة، مشيرة إلى الحاجة إلى دراسة إكلينيكية إضافية.

قال مسؤول في إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، إن تصريح الطوارئ للقاحات فيروس كورونا للأطفال دون سن 12 عامًا يمكن أن يأتي في وقت مبكر قبل منتصف الشتاء. وفقا لما أوردته شبكة NBC الأمريكية.

منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA تصريحا لشركة مودرنا Moderna بزيادة عدد الجرعات في العبوة الواحدة إلى 15 جرعة بدلا من 10 جرعات، وذلك بهدف تسريع إنتاج لقاح COVID-19، مع اعتماد الولايات المتحدة على التحصين السريع لوقف انتشار الفيروس…

تجتمع غدا لجنة من  من الأطباء والخبراء في الأمراض المعدية وباحثين طبيين جميعهم تابعين لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA، لإصدار توصيتها حول الموافقة على استخدام لقاح كورونا الذي طورته شركة جونسون أند جونسون من عدمه.

وافقت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية FDA، على أول مجموعة أدوية طويلة المفعول لعلاج فيروس نقص المناعة البشرية، وهي جرعات شهرية يمكن أن تحل محل الحبوب اليومية المستخدمة الآن للسيطرة على العدوى بفيروس الإيدز.

وافقت هيئة الغذاء والدواء الأميركية FDA، على تسويق علاج جديد لزرع الرباط الصليبي الأمامي، الذي قد يكون بديلاً ناجحاً لعلاج تمزق الرباط الصليبي.

قال ستيفن هان، مفوض هيئة الغذاء والدواء الأمريكية FDA، إن الهيئة ستنظم اجتماعات مع مجموعة مستقلة من الخبراء لمراجعة بيانات اللقاحات المرشحة لفيروس كورونا وتقديم المشورة للوكالة.

منحت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية «FDA» موافقتها لشركة نوفو  نورديسك «Novo Nordisk» على دواء (Sogroya (somapacitan لعلاج المصابين بنقص هرمون النمو من البالغين.

قال مفوض إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الدكتور ستيفن هان إن الوكالة يمكن أن تفكر في الحصول على إذن أو الموافقة على استخدام لقاح Covid-19 في حالات الطوارئ قبل اكتمال تجارب المرحلة 3.