هيئة الدواء الأمريكية

منعت هيئة الدواء الأمريكية بيع ستة نكهات من العلامة التجارية الرئيسية لشركة بريتيش أمريكان توباكو، في السوق الأمريكي بما في ذلك نكهة المنثول التي تشكل جزءًا كبيرًا من مبيعاتها. وأصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) أوامر رفض…

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على «invitae» أول اختبار دم يكشف المئات من المتغيرات الوراثية المحتملة، المرتبطة بالإصابة بالسرطان وأنواعه التي تقارب المئة. ومنحت الوكالة تصريحا تسويقيا جديداً للاختبار، ما أدى إلى إنشاء تصنيف…

سمحت هيئة الدواء الأمريكية بنسخة محدثة من لقاح كورونا الذي تنتجه شركة نوفافاكس للاستخدام الطارئ من قبل الأفراد الذين لا تقل أعمارهم عن 12 عاما. ووافق مدير المراكز الأميركية لمكافحة الأمراض والوقاية منها الشهر الماضي على الاستخدام واسع…

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على قلم "تاكيدا" المعبأ مسبقًا بجرعة واحدة من عقار "إنتيفيو" (فيدوليزوماب) كعلاج لمرض التهاب القولون التقرحي المزمن. يُسمح بالعقار للبالغين في الولايات المتحدة المصابين بالتهاب القولون التقرحي…

وافقت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على عقار بوسوتينيب (Bosulif، Pfizer) للأطفال الذين يعانون من نوع نادر من سرطان النخاع العظمي بالمرحلة المزمنة (CP) وسرطان الدم النقوي المزمن. كما وافقت هيئة الغذاء والدواء أيضًا على شكل جرعة كبسولة…

قررت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية fda، عدم الموافقة على "بخاخ الإبينفرين الأنفي" الذي كان من الممكن أن يكون أول بديل خالٍ من الإبر لحقن الإبينفرين الذاتية لعلاج الحساسية، بما في ذلك EpiPens.

قالت هيئة الأغذية والأدوية الأمريكية "FDA"، إنها ستحظر بيع وترويج السجائر بنكهة المنثول والسيجار المنكهة في خطوة أشاد بها خبراء الصحة العامة والتي يمكن أن تؤدي إلى الإقلاع عن التدخين لـ 1.3 مليون شخص. وأضافت الهيئة، إنها تخطط لوضع…

أعلنت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية FDA، عن ترخيص دواء جديد من انتاج شركة ابسن الدوائية الفرنسية لعلاج أحد أمراض نمو العظام الوراثية النادرة وهو خلل التنسج الليفي المعظم المترقي (fibrodysplasia ossificans progressiva). يؤثر هذا المرض على…

قالت شركة فايزر، إن هيئة الغذاء والدواء الأمريكية منحت موافقة سريعة على علاج الشركة لعلاج المرضى المصابين بنوع من سرطان الدم يصعب علاجه. ويسمح قرار الهيئة باستخدام العلاج، المسمى "إلريكسفيو"، في المرضى الذين يعانون من الورم النقوي…

تراجعت أسهم شركة سيج ثيرابيوتكس للأدوية البيولوجية  «Sage Therapeutics» إلى مستوى قياسي منخفض بعد أن وافقت هيئة الدواء الأمريكية على عقار زورانولون لعلاج اكتئاب ما بعد الولادة، ورفضته كعلاج لاضطراب الاكتئاب الإكلينيكي. وقال المحللون إن…