إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)

أعلنت شركة "فايزر" الأمريكية وشريكتها الألمانية "بيونتيك" إن لقاحهما ضد فيروس "كورونا" حصل على أولوية المراجعة من قبل المنظمين الأمريكيين، ما يضعه على المسار الصحيح لتلقي الموافقة الكاملة بحلول بداية العام المقبل. وأضافت، أن إدارة الغذاء…

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA على تخزين ونقل لقاح فيروس كورونا الذي طورته شركة فايزر والشريك الألماني بيونتيك  في درجات حرارة التجميد القياسية لمدة تصل إلى أسبوعين بدلاً من الظروف شديدة البرودة.

قال ستيفن هان رئيس إدارة الغذاء والدواء الأميركية، إنه مستعد للتطعيم بلقاح فايزر المضاد لكورونا فور توافره مؤكدا أن التجارب السريرية أثبتت مأمونيته.

قالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يوم الجمعة إنها تعمل بسرعة لإنهاء وإصدار إذن استخدام طارئ للقاح كوفيد-19،من شركة فايزر.

أوصت الهيئة الاستشارية الرئيسية لإدارة الغذاء والدواء الفدرالية الأمريكية (FDA) بالموافقة على استخدام لقاح شركتي «فايزر» الأمريكية و«بيونتيك» الألمانية ضد فيروس كورونا.

قالت شركة جيلياد العالمية للأدوية يوم الخميس إنها ستستحوذ على شركة «MYR GmbH» الألمانية مقابل حوالي 1.15 مليار يورو (1.39 مليار دولار) نقدًا، مما يتيح لها الوصول إلى علاج الشركة الألمانية للتكنولوجيا الحيوية الخاص بفيروس التهاب الكبد…

قالت شركة بيليكوم للأدوية يوم الاثنين إن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أوقفت تسجيل المرضى والجرعات في مرحلة مبكرة من تجربة علاج للسرطان بعد وفاة مريض.

أكملت الشركة الأمريكية جيلياد للعلوم، عملية الاستحواذ المعلنة سابقًا على شركة تطوير علاجات السرطان «Immunomedics» مقابل 21 مليار دولار تقريبًا.

قالت شركة Spectrum Pharma  إن هيئة تنظيم الصحة الأمريكية أرجأت اتخاذ قرار بشأن عقار مرشح لعلاج فقدان خلايا الدم البيضاء الناجم عن العلاج الكيميائي لمرضى السرطان بسبب قيود السفر المتعلقة بـ COVID-19.

قالت شركة  إيلي ليلي في وقت متأخر من يوم الثلاثاء إنها عينت مستشارًا مستقلاً لمراجعة مصنع ينتج عقار الأجسام المضادة لـ كوفيد-19، بعد تلقي إشعار من هيئة الصحة الأمريكية.