سوق الدواء
كل ما تريد معرفته عن سوق الدواء

Fosun الصينية توقف تجاربها على لقاح كورونا.. وتعمل على لقاح BioNTech الثاني

قال مسؤول تنفيذي إن مجموعة شنغهاي فوسون للصناعات الدوائية، الشريك الصيني لشركة BioNTech الألمانية، لا تخطط لإجراء مزيد من التجارب السريرية على لقاح ضد فيروس كورونا التابع للشركة الألمانية والذي أكمل التجارب المبكرة في الصين.

وقال هوي إيمين كبير المسؤولين الطبيين في فوسون إن شركته ستركز بدلا من ذلك على السعي للحصول على موافقة صينية للقاح التجريبي الآخر الذي تنتجه شركة BioNTech والذي هو في المرحلة النهائية من التجارب البشرية في الولايات المتحدة.

يخضع اللقاح المُرشح الذي طورته شركة BioNTech وشركة Pfizer Inc الأمريكية للأدوية للمراجعة التنظيمية في الوقت الفعلي في أوروبا ويمكن أن يسعى للحصول على ترخيص استخدام طارئ في الولايات المتحدة بعد توفير بيانات أمان كافية في وقت مبكر من هذا الشهر.

لكن المرشح المعروف باسم BNT162b2 فاته نافذة سابقة ليتم اختبارها في الصين ، حيث اندفعت شركة Fosun إلى تجارب المرحلة الأولى لمرشح أقل إرضاءً قليلاً ، BNT162b1 ، قبل أن تظهر بيانات التجارب المبكرة في الخارج أن BNT162b2 أكثر أمانًا.

وأكد هوي، إنه لم يندم على اختبار BNT162b1 دون انتظار المزيد من البيانات الكاملة.

وأضاف هوي: “بالنسبة للقاحات العادية، لا يهم إذا كنت تنتظر بضعة أيام أو شهر”. “لكن بالنسبة للقاحات (لقاحات COVID-19)، فكم عدد الأشخاص الذين كانوا سيموتون لو انتظرت يومًا واحدًا فقط؟”

قال هوي، إن فوسون كانت تتقدم بطلب لدراسة جسر لـ BNT162b2 ، مصممة لتقييم ما إذا كانت بيانات التجارب الكبيرة التي تم جمعها في الخارج يمكن استقراءها لسكان الصين.

قالت إدارة المنتجات الطبية الوطنية الصينية إن تجربة الجسر السريرية مطلوبة للمنتجات الصيدلانية التي تمت الموافقة عليها في الخارج ولكن ليس لديها بيانات لإظهار أن الاختلافات العرقية يمكن أن تؤثر على فعاليتها وسلامتها.

وتوقع هوي أن المرشح في المرحلة المتأخرة يمكن أن يحظى بضوء أخضر للاستخدام في الصين “في نفس الوقت تقريبًا” مثل التطهير العالمي للقاح.

تم ترخيص Fosun لتطوير وتسويق منتجات لقاح COVID-19 حصريًا التي تم تطويرها باستخدام تقنية mRNA من BioNTech في الصين القارية وهونغ كونغ وماكاو وتايوان. في المقابل وافقت على دفع ما يصل إلى 85 مليون دولار في رسوم الترخيص واستثمار 50 مليون دولار للحصول على حصة في الشركة الألمانية.