«AXSM.O» الأمريكية للأدوية تحصل على موافقة FDA على عقار Auvelity لعلاج الاكتئاب
حصلت شركة Axsome Therapeutics Inc (AXSM.O) الأمريكية على موافقة هيئة الغذاء والدواء fda على عقار Auvelity لعلاج الاكتئاب.
وقفزت أسهم الشركة التي تتخذ من الولايات المتحدة مقرا لها، والتي تتوقع إطلاق العقار في الربع الرابع من العام الجاري، بنسبة 25٪ في التعاملات المبكرة.
عقار Auvelity هو فئة جديدة من العلاج تقلل من أعراض الاكتئاب في وقت مبكر من أسبوع واحد، مما يمنحها ميزة محتملة على مضادات الاكتئاب، والتي قد تستغرق ما يصل إلى ستة أسابيع حتى تظهر تأثيرها.
كتب المحلل في Guggenheim Yatin Suneja في مذكرة للعميل أن العلاج لديه إمكانات “هائلة” ، لكن سيتعين على الشركة القيام باستثمارات كبيرة لبناء سوق لعلاج جديد ذي علامة تجارية في مجال مليء بالعلاجات العامة.
ويواجه مرضى الاكتئاب صعوبة في الحصول على علاجات جديدة حيث أنها قليلة ومتباعدة، وكان أخرها بخاخ الأنف من شركة جونسون آند جونسون “سبرافاتو” الذي تمت الموافقة عليه في عام 2019 بعد أكثر من 30 عامًا.
يستهدف علاج Axsome العديد من الناقلات العصبية وقد نجح في تجربة في مرحلة متأخرة في عام 2019. وتأتي الموافقة التي طال انتظارها على العلاج بعد أن وجدت الوكالة أوجه قصور في تطبيق الشركة العام الماضي ومددت مراجعتها للعقار.
وقالت الشركة إنها بصدد الانتهاء من قائمة أسعار العلاج وتعتزم بدء مناقشات مع شركات التأمين في الأسابيع المقبلة.
يأتي الدواء مع تحذير من زيادة مخاطر الأفكار والسلوكيات الانتحارية لدى الأطفال والشباب المرضى.
