الكاتب: ابراهيم محمد

حصلت شركتا «ميرك» الأمريكية و«إيساي» اليابانية على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لاستخدام مزيج عقاري «ويليريج» و«لينفيما»  لعلاج البالغين المصابين بسرطان الخلايا الكلوية المتقدم ذي المكوّن الصافي، بعد تلقي علاج سابق بمثبطات PD-1 أو PD-L1. وصدرت الموافقة ، استنادًا إلى نتائج المرحلة الثالثة من التجربة السريرية LITESPARK-011، التي شملت 747 مريضًا مصابًا بسرطان الخلايا الكلوية المتقدم، وقارنت بين المزيج الدوائي «ويليريج» و«لينفيما» وعقار «كابوزانتينيب». وأظهرت نتائج الدراسة أن المزيج قلل خطر تطور المرض أو الوفاة بنسبة 30% مقارنة بـ«كابوزانتينيب»، فيما بلغ متوسط البقاء دون تقدم المرض 14.8 شهر للمجموعة التي تلقت «ويليريج» و«لينفيما»، مقابل 10.7 شهر للمجموعة التي تلقت…

قضت هيئة محلفين اتحادية في ولاية كاليفورنيا الأمريكية، بإلزام شركة إيلي ليلي بدفع 90 مليون دولار لشركة نيكتار ثيرابيوتيكس ، على خلفية نزاع يتعلق باتفاقية لتطوير عقار مرشح لعلاج أمراض المناعة الذاتية، وفقًا لوثيقة قدمتها «نيكتار» إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية. وأيدت هيئة المحلفين، الخميس، موقف «نيكتار» بأن «إيلي ليلي» أخلت بالتزامها بالتصرف بحسن نية بموجب الاتفاقية، من خلال تقويض فرص نجاح عقار ريزبيج، الذي طورته الشركتان بشكل مشترك لعلاج الإكزيما والصدفية وعدد من الأمراض المناعية الأخرى. وجاء الحكم بعد نزاع بين الشركتين بشأن قرار «إيلي ليلي» المتعلق بمواصلة تطوير العقار، وذلك عقب استحواذها على شركة ديرميرا، التي كانت…

أعلنت شركتا «ميرك» و«دايتشي سانكيو»، سحب طلبهما المقدم إلى هيئة الدواء الأمريكية للحصول على موافقة معجلة لعلاج تجريبي لسرطان الرئة، في ثاني طلب تسحبه الشركتان ضمن شراكتهما المشتركة لتطوير علاجات السرطان، والتي تصل قيمتها إلى 22 مليار دولار. وجاء قرار سحب الطلب بعد مناقشات مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ، التي خلصت إلى أن البيانات المستمدة من دراسة سريرية متوسطة المرحلة للعلاج «إيفيناتاماب ديروكسيتكان» لم تستوفِ المتطلبات اللازمة لدعم الحصول على موافقة معجلة. وكان الطلب يخضع للمراجعة بهدف استخدام العلاج لدى البالغين المصابين بسرطان الرئة صغير الخلايا واسع الانتشار، والذين تدهورت حالتهم بعد تلقي العلاج الكيميائي القياسي. وينتمي «إيفيناتاماب ديروكسيتكان»…

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، على عقار تافابادون من شركة أبفي لعلاج مرض باركنسون لدى البالغين، وفقًا لما أظهره الموقع الإلكتروني للهيئة التنظيمية. ويُطرح الدواء تحت الاسم التجاري «جوفمو- Juvmo»، في صورة أقراص تؤخذ مرة واحدة يوميًا، ويعمل على محاكاة تأثير الدوبامين، وهي مادة كيميائية في الدماغ تنخفض مستوياتها لدى المصابين بمرض باركنسون. وحصلت «أبفي» على «تافابادون» من خلال استحواذها على شركة «سيريفيل ثيرابيوتيكس» مقابل 8.7 مليار دولار في عام 2023. واستندت موافقة «FDA» إلى بيانات من برنامج التجارب السريرية المتقدمة الذي أجرته «أبفي»، والتي أظهرت تحسنًا في أعراض المرض لدى المرضى. وشملت الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا التي رُصدت خلال…

عقدت شركة إيلي ليلي الأمريكية للأدوية، اتفاقية شراكة استراتيجية مع شركة إينوكير فارما الصينية، تصل قيمتها الإجمالية إلى 3.35 مليار دولار، لتطوير ما يصل إلى خمسة مشاريع دوائية تستهدف مسارات مرضية مبتكرة. وبموجب الاتفاقية، ستحصل «إينوكير» على دفعات أولية ومدفوعات أخرى على المدى القريب بقيمة 100 مليون دولار، إلى جانب مدفوعات محتملة مرتبطة بتحقيق مراحل تطويرية بقيمة تصل إلى 3.25 مليار دولار. وقالت «إينوكير»، التي تتخذ من بكين مقراً لها، إن التعاون سيستفيد من منصتها لاكتشاف الأدوية للعمل على ما يصل إلى خمسة مشاريع، دون الكشف عن فئات الأمراض أو آليات العلاج التي ستشملها البرامج حتى الآن. وتتخصص «إينوكير» في…

أعلنت شركة أتافيستيك بايو للأدوية توقيع اتفاقية تعاون مع شركة روش السويسرية، قد تصل قيمتها الإجمالية إلى نحو ملياري دولار، لتطوير علاجات تؤخذ عن طريق الفم تستهدف أمراض القلب والأوعية الدموية والكلى والاضطرابات الأيضية. وبموجب الاتفاقية، تحصل «أتافيستيك» على دفعة مقدمة بقيمة 70 مليون دولار، إلى جانب إمكانية الحصول على ما يصل إلى 1.9 مليار دولار في صورة مدفوعات مرتبطة بتحقيق مراحل محددة في عمليات البحث والتطوير والتسويق، بالإضافة إلى حقوق ملكية من مبيعات الأدوية التي قد تنجح الشراكة في تطويرها واعتمادها. وتشمل الشراكة العمل على عدة أهداف دوائية، بالاعتماد على التقنية الخاصة التي طورتها «أتافيستيك» لاكتشاف جيوب خفية داخل…

أعلنت شركة ميرك الأمريكية للأدوية، تحقيق عقارها التجريبي «ريميجروميج» نتائج إيجابية في تجربة سريرية رئيسية لعلاج الوذمة البقعية السكرية، بعدما نجح العقار في تحقيق الهدف الرئيسي للتجربة، في خطوة تعزز فرص تطويره كخيار علاجي جديد للمرضى الذين لا يستجيبون بصورة كافية للعلاجات المتاحة حاليًا. وجاءت النتائج من تجربة «برونيلو»، التي شملت المرحلتين الثانية «ب» والثالثة، وقارنت بين «ريميجروميج» وعقار رانيبيزوماب، أحد مثبطات عامل نمو بطانة الأوعية الدموية، والذي تسوقه شركة «جينينتيك» التابعة لـ«روش» باسم «لوسينتيس» في الولايات المتحدة. وأظهرت النتائج أن جرعتي «ريميجروميج» لم تكونا أقل فعالية من «رانيبيزوماب» بعد 52 أسبوعًا من العلاج، وفقًا للهدف الرئيسي للتجربة، الذي تمثل…

وقعت شركة نوفارتس السويسرية للأدوية، اتفاقية ترخيص عالمية حصرية مع شركة بوم راي للأدوية الصينية للتكنولوجيا الحيوية، للحصول على أصل علاجي يعتمد على تقنية العلاج بالربيطات المشعة ولا يزال في مرحلة ما قبل التجارب السريرية، في صفقة تصل قيمتها الإجمالية إلى 900 مليون دولار. وتتضمن الاتفاقية دفعة مقدمة لصالح «بوم راي»، إلى جانب مدفوعات إضافية مرتبطة بتحقيق مراحل محددة في التطوير والتسجيل التنظيمي والمبيعات، فضلًا عن نسب محتملة من صافي المبيعات العالمية المستقبلية للمنتج. وتجمع الصفقة بين خبرة «بوم راي» في تطوير علاجات الربيطات المشعة، والحضور العالمي لـ«نوفارتس» وخبرتها في هذا المجال، في إطار مساعي الشركة السويسرية لتوسيع محفظتها من…

أكد الدكتور أحمد رستم، وزير التخطيط والتنمية الاقتصادية، أن حجم الاستثمارات العامة الموجهة إلى قطاع الصحة ضمن خطة العام المالي 2026/2027 يبلغ نحو 108 مليارات جنيه، بزيادة تقدر بنحو 27% مقارنة بالعام السابق، مشيرًا إلى أن الصحة تأتي في مقدمة القطاعات ذات الأولوية في مخصصات الخطة الاستثمارية للدولة. جاء ذلك خلال مشاركته في مؤتمر إعلان نتائج «المسح الصحي للأسرة المصرية 2025»، الذي نظمه الجهاز المركزي للتعبئة العامة والإحصاء، بحضور الدكتور خالد عبد الغفار، وزير الصحة والسكان، والمهندسة مارجريت صاروفيم، نائب وزيرة التضامن الاجتماعي، واللواء أكرم الجوهري، رئيس الجهاز المركزي للتعبئة العامة والإحصاء، ونبيلة عساف، مدير العمليات بالبنك الدولي، وكريستينا ألبرتن،…

أعلنت شركة آبفي الأمريكية للأدوية، أن المفوضية الأوروبية وافقت على توسيع نطاق استخدام عقار رينفوك «أوباداسيتينيب» ليشمل علاج الأطفال من عمر عامين فأكثر المصابين بالتهاب المفاصل الروماتويدي اليفعي مجهول السبب متعدد المفاصل النشط (pJIA). ويشمل الاعتماد الأوروبي الجديد المرضى الذين لم يستجيبوا بشكل كافٍ، أو لم يتحملوا، واحداً أو أكثر من الأدوية المضادة للروماتيزم المعدلة لسير المرض، حيث يتاح «رينفوك» بجرعة فموية مرة واحدة يومياً، بما في ذلك تركيبة على هيئة محلول فموي مخصصة للأطفال الصغار، بما يتيح إعطاء الجرعة وفقاً لوزن المريض. ويستند القرار التنظيمي إلى بيانات سريرية من برنامج الدراسات الخاص بالعقار، أظهرت فعالية أوباداسيتينيب، وهو مثبط انتقائي…