وكالة الأدوية الأوروبية: «أوزمبيك وويجوفي» قد يسببان حالة نادرة في العين

قالت لجنة السلامة التابعة لوكالة الأدوية الأوروبية، إنها استنتجت أن اعتلال العصب البصري الأمامي غير الشرياني (NAION)، وهي حالة نادرة في العين يمكن أن تؤدي إلى فقدان البصر، هو “آثار جانبية نادرة جدًا” لأدوية سيماجلوتيد، بما في ذلك أوزمبيك ورايبلسوس وويجوفي.

وتستخدم هذه الأدوية، المملوكة لشركة Novo Nordis على نطاق واسع لعلاج مرض السكري والسمنة.

وأوضحت لجنة السلامة التابعة لوكالة الأدوية الأوروبية، أنه بعد مراجعة شاملة لنتائج الدراسات غير السريرية والتجارب السريرية، ومراقبة ما بعد التسويق والأدبيات الطبية، ظهر أن اعتلال العصب البصري NAION” قد يؤثر على “ما يصل إلى 1 من كل 10,000 شخص يتناولون سيماجلوتيد”.

وكانت “نوفو نورديسك” قد أعلنت أن العديد من الدراسات الوبائية الكبيرة تشير إلى أن البالغين المصابين بداء السكري من النوع الثاني، الذين يتناولون سيماجلوتيد يواجهون “زيادة بمقدار ضعفين تقريبًا في خطر الإصابة بـ NAION” مقارنة بأولئك الذين لا يتناولون الدواء.

وأضافت وكالة الأدوية الأوروبية أن بيانات التجارب السريرية أشارت أيضًا إلى “مخاطر أعلى قليلاً” لأولئك الذين يتناولون سيماجلوتيد مقارنة بالدواء الوهمي.

ونتيجة لذلك، قالت وكالة الأدوية الأوروبية إنها أوصت بتحديث معلومات المنتج لأدوية سيماجلوتيد لتشمل NAION كآثار جانبية “نادرة جدًا”.

ونصحت المرضى الذين يعانون من “فقدان مفاجئ للرؤية أو تدهور سريع في البصر” أثناء تناول سيماجلوتيد بضرورة الرجوع للطبيب. وفي حال تأكيد الإصابة بـ NAION، “يجب إيقاف العلاج بسيماجلوتيد”، وفقًا لوكالة الأدوية الأوروبية.