سوق الدواء
كل ما تريد معرفته عن سوق الدواء

وزارة الصحة تمنح كل مصنع تحت الإنشاء أحقية تسجيل 20 مستحضرا

قررت وزارة الصحة منح مصانع الأدوية تحت الإنشاء أحقية تسجيل وتصنيع  20 عقارا لكل مصنع بحد أقصى 5 مستحضرات سنويا وذلك تشجيعا للصناعة المحلية.

جاء ذلك ضمن فئة الاستثناءات التى منحتها وزارة الصحة فى القرار 645 لفتح صندوق المثائل لتصنيع أدوية مثيلة لأى دواء دون التقيد بعدد.

وصندوق المثائل هو صندوق يكون فيه دواء أصلى وتتقدم الشركات بتسجيل أدوية مثيلة له بحد أقصي 12 دواءا فقط، وبالتالى فإن عدم التقييد بهذا العدد فإن شركات الأدوية ستتقدم بانتاج أصناف كثيرة.

وبحسب القرار، اشترطت الوزارة على تلك المصانع تقديم ملف سى تى دى كامل خلال عام، والإنتاج والتداول بالمصنع للمستحضرات خلال عامين من التسجيل وفى حال المخالفة يتم سحب الترخيص.

وأكدت  الوزارة فى قرارها أن المستحضرات ستسجل فى العام الأول بنظام التسجيل السريع كما سيتم تسعيرها بما يكافئ سعر أفضل مثيل للمستحضر المنتج على أن تطبق منظومة التتبع الدوائي على تلك المستحضرات ودخولها فى منظومة الووش اوت.

اترك تعليق