أصدرت هيئة الدواء منشورها الدوري رقم 10 لسنة 2022 بضبط وتحريز العبوات غير المطابقة للمواصفات أو المقلدة أو المغشوشة من مستحضر Somazina 100mg/ml oral drops 30ml، الذي يستخدم في علاج الجهاز العصبي، ووكيله الحصري هو phoenix marketing group.
وأوضحت الهيئة في منشورها أن العبوات المقرر ضبطها هي التشغيلات أرقام L00210721 الخاص بتصنيع شركة اكتوبر فارما، و 213190 الخاص بتصنيع شركة راميدا،
وأشارت الهيئة أن العبوات الأصلية لهذا المستحضر يمكن التفرقة ظاهريا بينها وبين العبوات المغشوشة كالتالي:
العبوات الأصلية: خامة الكرتون المستخدم في العبوة جيدة وفصل الألوان فيها جيد
العبوات المغشوشة: خامة الكرتون رديئة وفصل الألوان سيء
العبوات الأصلية: حجم المعيار الداخلي عريض ومدون عليه حجمين فقط هما 5ml و 10ml
العبوات المغشوشة: حجم المعيار الداخلي أقل من الأصلي وذو شكل طولي ومدون عليه 1,2,3,4,5,6ml
العبوات الأصلية: برشام الغطاء الأبيض للعبوة غير منظم ومغلق بإحكام
العبوات المغشوشة: برشام الغطاء منتظم وغير مغلق بإحكام.
العبوات الأصلية: لا يوجد بها سدادة داخلية للعبوة الزجاجية أسفل الغطاء.
العبوات المغشوشة: يوجد بها سدادة داخلية للعبوة الزجاجية أسفل الغطاء.
لقراءة منشور هيئة الدواء رقم 10 لسنة 2022 اضغط هنا منشور-دوري-رقم-10-لسنة-2022
