أعلنت هيئة الدواء المصرية عن الدليل التنظيمي لضوابط وإجراءات ترخيص وتشغيل معامل الأبحاث والتطوير ومراقبة الجودة، بهدف مساعدة المستثمرين والباحثين والصيادلة على التعرف على المتطلبات والإجراءات المنظمة لإنشاء وتشغيل هذه المعامل.
وأوضحت الهيئة أن الدليل يتيح التعرف على مسار الحصول على الترخيص، بدءًا من تحديد النشاط المطلوب ترخيصه، مرورًا بالاشتراطات والتجهيزات اللازمة، وصولًا إلى ضوابط تشغيل معامل الأبحاث والتطوير ومراقبة الجودة.
ويأتي إصدار الدليل في إطار جهود هيئة الدواء المصرية لدعم الابتكار وتوطين الصناعة الدوائية، وتيسير الإجراءات التنظيمية أمام العاملين في مجال الأبحاث والتطوير، بما يسهم في تعزيز بيئة الابتكار ورفع كفاءة معامل الأبحاث ومراقبة الجودة.
وأكدت الهيئة أهمية الاستفادة من الدليل التنظيمي للتعرف على الضوابط والإجراءات المطلوبة قبل البدء في تجهيز المعمل أو التقدم للحصول على الترخيص.
ويمكن الاطلاع على الدليل التنظيمي لضوابط وإجراءات ترخيص وتشغيل معامل الأبحاث والتطوير ومراقبة الجودة من خلال الرابط المرفق.
