هيئة الدواء الأمريكية توافق على عقار «ريجينيرون» لعلاج مرض نادر في الدم

قالت شركة ريجينيرون للأدوية، إن هيئة تنظيم الصحة الأمريكية وافقت على عقارها «pozelimab»، المسمى «Veopoz»، لعلاج مرض «CHAPLE» النادر في الدم، لدى المرضى البالغين والأطفال بعمر عام واحد وما فوق.

وقالت الشركة لرويترز في رد عبر البريد الإلكتروني إن عقار فيوبوز – وهو أول علاج تمت الموافقة عليه من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للمرض الذي يهدد الحياة – سيباع في الولايات المتحدة بسعر 34615.38 دولارًا لكل زجاجة تستخدم لمرة واحدة.

وأضافت أن العقار سيكون متاحًا في الربع الثالث من العام الجاري.

الأشخاص المصابون بمرض «CHAPLE» لديهم جين «CD55» متحور، والذي ينظم آلية الجسم لتدمير الميكروبات. بدون التنظيم الجيني المناسب، قد تبدأ الآلية في مهاجمة الخلايا الطبيعية للجسم.

ومع ذلك، تأتي الموافقة على عقار «Veopoz» مع تحذير محاصر للعدوى الخطيرة بالمكورات السحائية، حيث يشكل العلاج مخاطر الإصابة بعدوى بكتيرية تهدد الحياة.